Поліоксидоній краплі в ніс інструкція із застосування. Особливості застосування поліоксидонію. У дорослих у комплексній терапії

АТХ:

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Склад та форма випуску

У контурній комірковій упаковці 10 шт.; у пачці картонної 1 або 2 упаковки.

азоксимеру бромід 3 мг
допоміжні речовини: манітол; повідон; бетакаротен – до 4,5 мг

В ампулах або флаконах безбарвного або темного нейтрального скла 4,5 мг; у пачці картонної 5 ампул або флаконів; або в контурній комірковій упаковці 5 ампул або флаконів; в картонній пачці 1 упаковка; або в картонній пачці 5 ампул або флаконів у комплекті з розчинником в ампулах (5 ампул води для ін'єкцій або 5 ампул 0,9% розчину натрію хлориду ізотонічного).
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування 1 амп. чи фл.
азоксимеру бромід 6 мг

В ампулах або флаконах безбарвного чи темного нейтрального скла по 9 мг; у пачці картонної 5 ампул або флаконів; або в контурній комірковій упаковці 5 ампул або флаконів; в картонній пачці 1 упаковка; або в картонній пачці 5 ампул або флаконів у комплекті з розчинником в ампулах (5 ампул води для ін'єкцій або 5 ампул 0,9% розчину натрію хлориду ізотонічного).
Супозиторії 1 супп.
азоксимеру бромід 6 мг
допоміжні речовини: манітол; повідон; бетакаротен – до 9 мг

У контурній комірковій упаковці 5 шт.; в пачці картонної 2 упаковки.
Супозиторії 1 супп.
азоксимеру бромід 12 мг
допоміжні речовини: манітол; повідон; бетакаротен – до 18 мг
основа: олія какао - до отримання супозиторію масою 1,3 г

Опис лікарської форми

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування: пориста маса від білого кольору з жовтуватим відтінком до жовтого кольору. Препарат гігроскопічний та світлочутливий.

Супозиторії: торпедоподібної форми, світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом олії какао.

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Для супозиторіїв: біодоступність – висока (до 70%); Cmax у крові досягається через 1 годину після введення; T1/2 (швидка фаза – близько 30 хв, повільна фаза – 36,2 год).

Фармакодинаміка

При сублінгвальному застосуванні Поліоксидоній активує лімфоїдні клітини, що знаходяться в бронхах, носовій порожнині, євстахієвих трубах, тим самим підвищуючи стійкість цих органів до інфекційних агентів.

При пероральному застосуванні Поліоксидоній активує лімфоїдні клітини, що знаходяться в кишечнику, а саме B-клітини, що продукують секреторні IgA. Наслідком цього є підвищення стійкості ШКТ та дихального тракту до інфекційних агентів. Крім того, при пероральному застосуванні Поліоксидоній активує тканинні макрофаги, що сприяє більш швидкій елімінації збудника з організму за наявності вогнища інфекції.

Поряд з імуномодулюючою дією, Поліоксидоній має виражену детоксикувальну та антиоксидантну активність, які визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату. Підвищує стійкість мембран клітин до цитотоксичної дії лікарських препаратів та хімічних речовин, знижує їх токсичність.

Застосування Поліоксидонія в комплексної терапіїдозволяє підвищити ефективність та скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, кортикостероїдів, подовжити термін ремісії.

Препарат добре переноситься, не має мітогенної активності, антигенних властивостей; не виявляє алергізуючої, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Поліоксидоній.

У дорослих та підлітків старше 12 років у комплексній терапії:
гострих та хронічних запальних рецидивуючих бактеріальних, вірусних та грибкових інфекцій ротової порожнини, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха.

У групи імунокомпрометованих підлітків та дорослих у вигляді монотерапії (сублінгвально):
профілактика грипу та інших гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування.Корекція імунної недостатності у дорослих та дітей.
У дорослих у комплексній терапії (6 мг):
хронічних рецидивуючих запальних захворювань будь-якої етіології, що не піддаються стандартній терапії як у стадії загострення, так і в стадії ремісії;
ревматоїдного артриту, що тривалий час лікованого імунодепресантами; або ускладненого виникненням ГРЗ чи ГРВІ;
гострих та хронічних вірусних та бактеріальних інфекцій (в т.ч. урогенітальних інфекційно-запальних захворювань);
туберкульозу;
гострих та хронічних алергічних захворювань (в т.ч. полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивною бактеріальною та вірусною інфекцією;
у процесі та після хіміо- та променевої терапії пухлин; для зниження нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки)

У вигляді монотерапії
для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;
корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих факторів;
профілактики грипу та ГРЗ.

У дітей від 6 місяців у комплексній терапії (3 мг):
гострих та хронічних запальних захворювань, спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т.ч. лор-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ);
гострих алергічних та токсико-алергічних станів;
бронхіальну астму, ускладнену хронічними інфекціями респіраторного тракту;
атопічного дерматиту, ускладненого гнійною інфекцією;
дисбактеріоз кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією);
для реабілітації дітей, що часто й довго хворіють;
для профілактики грипу та ГРЗ.

Супозиторії:
У дорослих та дітей старше 6 років у комплексній терапії (для корекції імунної недостатності):
при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях будь-якої етіології, що не піддаються стандартній терапії, як на стадії загострення, так і на стадії ремісії;
гострих та хронічних вірусних та бактеріальних інфекціях (у т.ч. уретриті, циститі, хронічному пієлонефриті в латентній стадії та у стадії загострення, простатиті, хронічному сальпінгоофориті, ендометриті, кольпіті; захворюваннях, викликаних вірусом папіломії та матки); ектопії; ; різних формах туберкульозу;
алергічних захворюваннях (у т.ч. полінозі, бронхіальній астмі, атопічному дерматиті), ускладнених рецидивною бактеріальною та вірусною інфекцією; ревматоїдному артриті, довгостроково лікованому імунодепресантами; або ускладненим виникненням ГРЗ чи ГРВІ;
для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
для реабілітації людей, що часто і довго хворіють (більше 4-5 разів на рік);
у процесі та після хіміо- та променевої терапії пухлин;
для зниження нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів.

У вигляді монотерапії:
при сезонній профілактиці загострень хронічних осередків інфекцій, зокрема. у людей похилого віку;
для профілактики рецидивуючої герпетичної інфекції;
для корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих факторів;
для профілактики грипу та ГРЗ.

Протипоказання

З обережністю – гостра ниркова недостатність.

Додатково для ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування: з обережністю - дитячий вікдо 6 місяців (клінічний досвід застосування обмежений).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Поліоксидоній.

Взаємодія

Спосіб застосування та дози

Рекомендовані схеми лікування дорослих
Парентерально:
При гострих запальних захворюваннях: по 6 мг на день протягом 3 днів, далі через день загальним курсом 5-10 ін'єкцій.
При хронічних запальних захворюваннях: по 6 мг через добу 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом не менше 10 ін'єкцій.
При туберкульозі по 6 мг 2 рази на тиждень курсом 10-20 ін'єкцій.
При ревматоїдному артриті: по 6 мг через день – 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом щонайменше 10 ін'єкцій.
У хворих на гострі та хронічні урогенітальні захворювання: по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з хіміопрепаратами.
При хронічному рецидивному герпесі: по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з противірусними препаратами, інтерферонами та індукторами синтезу інтерферонів.
Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань: по 6 мг, курс із 5 ін'єкцій - 2 перші ін'єкції щодня, потім через день. При гострих алергічних та токсико-алергічних станах вводити внутрішньовенно по 6-12 мг у поєднанні з протиалергічними препаратами.
У онкологічних хворих:
- до та на фоні хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів по 6-12 мг через день курсом не менше 10 ін'єкцій;
- для профілактики імунодепресивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини показано тривале застосування поліоксидонію (від 2-3 місяців до 1 року) по 6 мг 1-2 рази на тиждень.
У хворих на гостру ниркову недостатність призначають не частіше 2 разів на тиждень.
Інтраназально призначають для лікування гострих та хронічних інфекцій лор-органів, для посилення регенераторних процесів слизових оболонок, для профілактики ускладнень та рецидивів захворювань, для профілактики грипу та ГРЗ: по 1-3 краплі у кожний носовий хід через 2-3 год (не менше 3 -4 рази на добу) протягом 5-10 діб. Дозу 6 мг розчиняють в 1 мл дистильованої води, 0,9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури (20 крапель) і використовують розчин протягом доби.

Дітям. Способи застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку та маси тіла хворого.
Парентерально (в/м або внутрішньовенно крапельно) у дозі 0,1-0,15 мг/кг щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій.
Для внутрішньом'язового введення препарат розчиняють в 1 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду.
Для внутрішньовенного краплинного введення препарат розчиняють у 1,5-2 мл стерильного 0,9% розчину натрію хлориду, Поліглюкіну, Гемодезу або 5% розчину декстрози, стерильно переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 150-250 мл.

Рекомендовані схеми лікування дітей
При гострих запальних захворюваннях: 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 ін'єкцій.
При хронічних запальних захворюваннях: 0,15 мг/кг 2 рази на тиждень курсом до 10 ін'єкцій.
При гострих алергічних та токсико-алергічних станах: внутрішньовенно крапельно в дозі 0,15 мг/кг у поєднанні з протиалергічними препаратами.
Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань у поєднанні з базисною терапією: внутрішньом'язово по 0,1 мг/кг курсом 5 ін'єкцій з інтервалом 1-2 дні.
Інтраназально: щодня у добовій дозі 0,15 мг/кг протягом 5-10 днів.
Інтраназально препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід через 2-3 години (не менше 3-4 разів на добу).
Для приготування розчину для інтраназального та сублінгвального застосування дозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг - 2 мл дистильованої води, 0,9% розчину хлориду натрію або кип'яченої води кімнатної температури. В 1 краплі приготованого розчину (50 мкл) міститься 0,15 мг поліоксидонію, які призначають на 1 кг маси тіла дитини.
Сублінгвально: за всіма показаннями - щодня у добовій дозі 0,15 мг/кг протягом 10 днів, для лікування дисбактеріозу кишечника протягом 10-20 днів.
Супозиторії. Ректально (після очищення кишечника), інтравагінально. Спосіб введення та режим дозування визначається лікарем залежно від діагнозу, гостроти та тяжкості процесу.
Поліоксидоній може застосовуватися щодня, через день або двічі на тиждень.
Поліоксидоній супозиторії по 12 мг застосовується у дорослих ректально та інтравагінально.
Ректально: 1 раз на добу по 1 суп (після очищення кишечника).
Інтравагінально: супозиторій вводиться у піхву у положенні "лежачи" 1 раз на добу, на ніч.
Поліоксидоній супозиторії 6 мг застосовуються: у дорослих – ректально та інтравагінально як підтримуюча доза; у дітей віком від 6 років - ректально з розрахунку 0,20-0,25 мг/кг.
Стандартна схема застосування Поліоксидонія – по 1 супп. 6 або 12 мг протягом 3 днів, а потім – 1 раз на 2 дні курсом 10-15 супп. При необхідності курс лікування повторюють через 3-4 місяці.
Хворим із хронічною імунною недостатністю (в т.ч. при онкологічних захворюваннях) показана тривала (від 2-3 міс до 1 року) підтримуюча терапія Поліоксидонієм: дорослим – 6-12 мг, дітям старше 6 років – 6 мг 2 рази на тиждень.

Рекомендовані схеми та дози
У складі комплексної терапії. Ректально.
При хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях у стадії загострення - стандартною схемою, у стадії ремісії – 1 супп. 12 мг через 1-2 дні, загальним курсом 10-15 суп.
При гострих інфекційних процесах – 1 супп. щодня, загальним курсом – 10 вступів.
При туберкульозі – за стандартною схемою. Курс лікування - не менше 15 супп., Далі можливе використання підтримуючої терапії по 2 супп. на тиждень курсом 2-3 міс.
При алергічних захворюваннях, ускладнених рецидивною бактеріальною та вірусною інфекцією, - за стандартною схемою.
У процесі та після хіміо- та променевої терапії пухлин - по 1 супп. щоденно за 2-3 доби до початку курсу терапії. Далі частота введення супозиторіїв визначається лікарем залежно від характеру та тривалості базисної терапії.
Для зниження нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів. Тривалість та схема призначення супозиторіїв визначається лікарем залежно від базисної терапії.
Для корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають унаслідок старіння – 12 мг 2 рази на тиждень. Курс – 10 супп.
Для реабілітації часто (більше 4-5 разів на рік) і осіб, що довго хворіють - 1 супп. через день. Курс лікування – 10 супп.
При ревматоїдному артриті, довгостроково лікованому імунодепресантами, - 1 супп. через день загальним курсом 15 вступів; при ускладненому ГРЗ або ГРВІ перебігу ревматоїдного артриту – за стандартною схемою.
Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки) – щодня по 1 супп. Курс лікування – 10-15 супп.
У вигляді монотерапії:
Для сезонної профілактики загострень хронічних осередків інфекцій, для профілактики рецидивуючої герпетичної інфекції – через день дорослим – 6-12 мг, дітям – 6 мг. Курс – 10 супп.
Для корекції вторинних імунодефіцитів, профілактики грипу та ГРЗ – за стандартною схемою.
При гінекологічних захворюваннях (ректально чи інтравагінально) – 1 супп. (12 мг) протягом 3 днів, а потім – 1 раз на 2-3 дні. Курс лікування 10-15 суп.

особливі вказівки

Термін придатності препарату Поліоксидоній

Умови зберігання препарату Поліоксидоній

тамара 2019-02-25 17:48:48

алерголог призначив поліоксидоній при алергічній бронхіальній астмі, але я ще приймаю таблетки сингуляр 10 мг 1 раз на день на ніч і лозап вранці чи можна з цими препаратами разом ставити поліоксидоній

Валентина 2018-12-26 05:02:02

Вітаю. Після гістерезектоскопії гінеколог призначив свічки вагінально лонгідазу та ректально поліоксидоній.

Азамат 2018-10-30 11:27:22

Доброго дня! Підкажіть, у березні отримав курс уколів поліоксидонія при гаймориті, зараз хотів приймати пігулки поліоксидонія для розсмоктування в горло, чи можна зараз використовувати препарат, якщо вже в березні отримував уколи?

Мєнщикова Галина Володимирівна Лікар дерматовенеролог, дерматоонколог. Кандидат медичних наук. Лікар першої категорії. Стаж понад 15 років відповідає:

Добридень. Так можна. тільки ці таблетки розсмоктуються під язиком. Є альтернативний препарат – Спрей Панавір Інлайт.

Інструкція по застосуванню Поліоксидонія для дітей.

З настанням холодів мами стали замислюватися про здоров'я дітей та імунітет. Саме під час міжсезоння діти хворіють, часто заражаються різноманітними вірусами, що зумовлює ослаблення імунітету. Тому багато хто є шанувальниками превентивних заходів, тобто профілактики.

Поліоксідоній: з якого віку можна давати дітям?

Поліоксидоній призначається дітям, які досягли шестимісячного віку. Саме з такого віку згідно з інструкцією препарат дозволено давати дітям. Але варто зважити, що перед застосуванням будь-яких препаратів варто обговорити це з лікарем. Він врахує індивідуальну непереносимість та можливість алергічної реакції.

Поліоксидоній для дітей: склад, форма випуску

Ліки випускаються у різних формах:

• Супозиторії
• Пігулки
• Порошок

У кожному окремому випадку форму препарату призначає лікар. Малюкам призначають порошок для суспензій чи ін'єкції. Старшим дітям можна приймати таблетки.

Поліоксидоній для дітей – показання до застосування для зміцнення імунітету, дітям, що часто хворіють, для профілактики, при ГРВІ та грипі.

Загалом цей препарат є відмінним імуностимулятором. Він провокує утворення фагоцитів та клітин, які борються з інфекціями. Зазвичай ліки призначають перед початком міжсезоння, щоб організм встиг зміцніти.

Показання для застосування:

• Імунодефіцит
• Профілактика та лікування ГРВІ
• Прийом антибіотиків
• Прийом гормональних препаратів
• Алергічні реакції, які є ускладненням ГРВІ
• Туберкульоз
• Важкі бактеріальні захворюванняЛОР органів
• Бронхіальна астма
• Атопічний дерматит

Поліоксидоній таблетки для дітей 3 мг та 6 мг – інструкція із застосування.

Таблетки можна давати дітям починаючи з 12 років. Норма ліків розраховується для кожної дитини окремо. На 1 кг ваги потрібно приблизно 100 мкг.

Поліоксидоній свічки для дітей 3 мг та 6 мг – інструкція по застосуванню

Свічки призначають малюкам, починаючи з шестирічного віку. Для таких дітей зручним вважається дозування 6 мг. Ліки використовують ректально, тобто для введення в анальний отвір.

Способи використання свічок:

• Свічка ставиться на ніч, після очисної клізми або після того, як випорожнення відбулося природним шляхом
• Усього за добу потрібно ввести одну свічку
• Протягом трьох днів ліки вводять щодня
• Потім свічки використовуються через день, курсом 10-20 свічок

Поліоксидоній уколи для дітей: як розводити для ін'єкцій - інструкція із застосування

Способи використання порошку у дітей:

• Уколи. Доза стандартна (150 мкг/кг). Зазвичай вводиться чи двічі на добу. Доза ділиться навпіл. У ампулу з речовиною вливають 1 мл води, колють у м'яз.
• Крапельниці. Для цього додають ампулку 1 мл води для ін'єкцій і переносять в банку з фізрозчином (150-250 мл). Збирають систему та вводять речовину крапельно.
• При набряках та сильній алергії речовину вводять внутрішньовенно у вигляді крапельниці по 0,15 мг/кг у поєднанні з Клемастином та іншими антигістамінами.

Поліоксидоній краплі в ніс для дітей - інструкція із застосування.

Це найчастіше застосовувана форма препарату в дітей віком. Так як ліки краще вводити безпосередньо в осередок запалення. Тобто в ніс при ринітах та ГРВІ.

Способи використання та дози:

• Щоб капати в ніс і під язик необхідно 3 мг розчинити в 1 мл (20 крапель), 6 мг 2 мл дистильованої води. Допускається застосовувати 0,9% розчину фізрозчину або кип'ячену воду кімнатної температури.

Поліоксидоній порошок для дітей.

Порошок для дітей це ліофілізат, який застосовується для крапельниць та уколів. Також ліофілізат розлучається кип'яченою водою для закапування в ніс і для введення під язик. Спосіб застосування та дози порошку внутрішньом'язово, внутрішньовенно та для закапування в ніс, описані вище.

Використання порошку субінгвально:

• Необхідно використовувати порошок із концентрацією 3 або 6 мг.
• У флакон з 3 мг вводиться 1 мл охолодженої кип'яченої води. У флакон з 6 мг вводиться вдвічі більше води.
• У результаті в одній краплі розчину міститься доза, необхідна для 1 кг ваги дитини.
• Тобто при вазі дитини 20 кг потрібно дати їй 20 крапель розчину за добу. Цю норму можна розділити на дві частини, щоб дати дитині вранці та ввечері.

Курс лікування становить 10 днів

Поліоксидоній інгаляції для дітей - інструкція із застосування.

Із порошку готують розчин для інгаляцій. У флакон з 3 мг порошку вводять 4 мл фізрозчину. Тепер за допомогою шприца потрібно відібрати 2 мл та влити в камеру небулайзера. Інгаляції проводяться 2 десь у день. Курс лікування – 7 днів.

Поліоксидоній: дозування для дітей до року та від 1 - 10 років.

Форму випуску препарату призначає лікар. Найпростіше розраховувати дозування при застосуванні порошку. Зазвичай дітям призначають по 100-150 мкг на кілограм ваги. Вік визначення дозування немає значення.

Поліоксідоній дітям: як часто можна приймати?

Поліоксидоній дітям: протипоказання та побічні ефекти

Незважаючи на відносну безпеку препарату, існують протипоказання для його застосування. Це індивідуальна нестерпність препарату.

Протипоказання:

• Вік до 6 місяців
• Вагітність
• Період годування груддю
• Алергія на ліки

Алергія у дитини на Поліоксидоній: симптоми

Поліоксидоній є імуностимулятором, тому чудово справляється з інфекційними недугами. Але за алергії імунна система неадекватно реагує на власні клітини. Тому при алергії препарат не слід використовувати.

Зазвичай препарат добре переноситься, але не виключена алергія. Симптоми можуть бути різними:

• Сухість в роті
• Задишка
• Набряк слизових оболонок
• Кропивниця

Поліоксидоній дітям: відгуки

Практично всі мами позитивно відгукуються про цей препарат. Його застосовують як у складі комплексної терапії, і самостійно. При лікуванні ГРВІ дуже швидко настає полегшення. Після повного курсу дитина довго не хворіє.

• Вероніка. Використовуємо препарат двічі на рік курсами. Купуємо в порошку. Я розводжу кип'яченою водою і капаю під язик. Малюкові 3,5 роки, ми вже рік ходимо в сад і майже не хворіємо.
• Світлана.Вперше спробували препарат, коли дитині було 2,5 роки. Тільки віддала доньку в сад, і помчало. Із соплів та кашлю не вилазили. Хворіли по 2 рази на місяць. Після курсу ходили 3 місяці до саду і не хворіли. Зараз знову хворіємо, але симптоми несильні, трохи соплів та сухий кашель. Знову планую давати препарат.
• Ольга.Моя дитина школяр приймає поліоксидоній з дитячого садка. Наразі даю підтримуючими курсами один раз на рік. Дитина практично не хворіє. За 2 роки лише один раз були соплі.

Як бачите, Поліоксидоній – ефективний препарат. Краще пити препарат для профілактики і не хворіти, ніж лікувати нескінченні

ВІДЕО: Підвищуємо імунітет Поліоксидонієм

Форма випуску, склад та упаковка

Допоміжні речовини:

4.5 мг – ампули скляні (5) – пачки картонні.
4.5 мг - ампули скляні (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
4.5 мг - ампули скляні (5) у комплекті з розчинником (0.9% розчин натріюхлориду – амп. 5 шт.) – пачки картонні.
4.5 мг – ампули скляні (50) – коробки картонні.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування. у вигляді пористої маси від білого з жовтуватим відтінком до жовтого кольору; препарат гігроскопічний та світлочутливий.

Допоміжні речовини:манітол, повідон, бетакаротен.

4.5 мг – флакони скляні (5) – пачки картонні.
4.5 мг - флакони скляні (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
4.5 мг - флакони скляні (5) у комплекті з розчинником (0.9% розчин натрію хлориду - амп. 5 шт.) - пачки картонні.
4.5 мг – флакони скляні (50) – коробки картонні.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування. у вигляді пористої маси від білого з жовтуватим відтінком до жовтого кольору; препарат гігроскопічний та світлочутливий.

Допоміжні речовини:манітол, повідон, бетакаротен.

9 мг – ампули скляні (5) – пачки картонні.
9 мг - ампули скляні (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
9 мг - ампули скляні (5) у комплекті з розчинником (0.9% розчин натрію хлориду - амп. 5 шт.) - пачки картонні.
9 мг – ампули скляні (50) – коробки картонні.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування. у вигляді пористої маси від білого з жовтуватим відтінком до жовтого кольору; препарат гігроскопічний та світлочутливий.

Допоміжні речовини:манітол, повідон, бетакаротен.

9 мг – флакони скляні (5) – пачки картонні.
9 мг - флакони скляні (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
9 мг - флакони скляні (5) у комплекті з розчинником (0.9% розчин натрію хлориду - амп. 5 шт.) - пачки картонні.
9 мг – флакони скляні (50) – коробки картонні.

Клініко-фармакологічна група

Фармакологічна дія

Імуномодулюючий препарат.

Поліоксидоній® має імуномодулюючу дію, збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії препарату Поліоксидоній ® є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.

Поліоксидоній відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, опіками, аутоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, ускладненнями після хірургічних операцій, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.

Поряд з імуномодулюючою дією. Поліоксидоній має виражену детоксикаційну та антиоксидантну активність, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів. Зазначені властивості визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату Поліоксидоній. Включення його в комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на фоні хіміо- та променевої терапії, у більшості випадків дозволяє проводити стандартну терапію без зміни схеми у зв'язку з розвитком інфекційних ускладнень та побічних ефектів(Мієлосупресія, блювання, діарея, цистит, коліт та інші).

Застосування препарату Поліоксидоній на фоні вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність та скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, кортикостероїдів, подовжити термін ремісії.

Препарат добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Фармакокінетика

Всмоктування

Біодоступність препарату при внутрішньом'язовому введенні становить 89%. Після внутрішньом'язового введення час досягнення C max у плазмі становить 40 хв.

Розподіл

Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах. Період напіврозподілу в організмі (швидка фаза) становить 0,44 год.

Метаболізм та виведення

В організмі препарат гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками.

T 1/2 (повільна фаза) становить – 36.2 год.

Показання для застосування препарату

Корекція імунітету у дорослих та дітей від 6 місяців.

У дорослих у комплексній терапії:

- хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, що не піддаються стандартній терапії у стадії загострення та стадії ремісії;

- гострих та хронічних вірусних та бактеріальних інфекцій (в т.ч. урогенітальних інфекційно-запальних захворювань);

- Туберкульозу;

- гострих та хронічних алергічних захворювань (в т.ч. полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивною бактеріальною та вірусною інфекцією;

— в онкології в процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;

- Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);

- ревматоїдного артриту, що тривалий час лікованого імунодепресантами;

- при ускладненому ГРЗ перебігу ревматоїдного артриту;

- Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;

- Для профілактики грипу та ГРЗ.

У дітей у комплексній терапії:

- гострих та хронічних запальних захворювань, спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ);

- гострих алергічних та токсико-алергічних станів;

- Бронхіальної астми, ускладненої хронічними інфекціями дихальних шляхів;

- атопічного дерматиту, ускладненого гнійною інфекцією;

- Дисбактеріозу кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією);

- Для реабілітації часто і довго хворіють;

- Профілактики грипу та ГРЗ.

Режим дозування

Препарат вводять парентерально та інтраназально. Дози та шлях введення встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості перебігу захворювання, віку хворого.

Дорослі

В/м або в/в (крапельно)

В/м або внутрішньовенно (краплинно) препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день, або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання.

При препарат призначають у дозі 6 мг щодня протягом 3 днів, далі – через день, загальний курс – 5-10 ін'єкцій.

При

При туберкульозпризначають у дозі 6-12 мг 2 рази на тиждень, курс – 10-20 ін'єкцій.

При гострих та хронічних урогенітальних захворюванняхпризначають у дозі 6 мг через день, курс – 10 ін'єкцій у поєднанні з хіміопрепаратами.

При хронічному рецидивному герпесі- у дозі 6 мг через день, курс – 10 ін'єкцій у поєднанні з противірусними препаратами, інтерферонами та індукторами синтезу інтерферонів.

Для призначають у дозі 6 мг, курс – 5 ін'єкцій (дві перші ін'єкції щодня, потім – через день).

При препарат вводять внутрішньовенно по 6-12 мг у поєднанні з протиалергічними препаратами.

При ревматоїдний артритпризначають у дозі 6 мг через день, проводять 5 ін'єкцій, далі – 2 рази на тиждень, курс – не менше 10 ін'єкцій.

До та на тлі хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобівпрепарат призначають у дозі 6-12 мг через день, курс – не менше 10 ін'єкцій; далі частота введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо- та променевої терапії.

Для профілактики імунодепресивної дії, обумовленої пухлинним процесом, та для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлинипрепарат призначають у дозі 6-12 мг 1-2 рази на тиждень, показано тривале застосування (від 2-3 місяців до 1 року).

Пацієнтам з гострою нирковою недостатністюпрепарат призначають не частіше ніж 2 рази на тиждень.

Для приготовлення розчину для внутрішньом'язового введеннявміст ампули або флакона 6 мг розчиняють в 1.5-2 мл 0.9% розчину хлориду натрію або води для ін'єкцій.

Для приготовлення розчину для внутрішньовенного (краплинного) введеннявміст ампули або флакона 6 мг розчиняють у 2 мл 0.9% розчину натрію хлориду, гемодезу-Н, реополіглюкіну або 5% розчину декстрози, потім у стерильних умовах переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 200-400 мл.

Приготовлений розчин для парентерального введення для зберігання не підлягає.

Інтраназально

Для лікування гострих та хронічних інфекційних захворюваньЛОР-органів, посилення регенераторних процесів слизових оболонок, профілактики ускладнень та рецидивів захворювань, профілактики грипу та ГРЗпризначають по 3 краплі в кожну ніздрю з інтервалом 2-3 год (3 рази/сут) протягом 5-10 діб.

Правила приготування розчину для місцевого застосування

Для приготовлення розчину для місцевого (інтраназального) застосування 6 мг ліофілізату розчиняють в 1 мл (20 крапель) дистильованої води, 0.9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури.

Діти

Препарат вводять парентерально, інтраназально, сублінгвально. Дози та шлях введення встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку та маси тіла хворого.

В/м або в/в (крапельно)

Парентерально препарат призначають дітям від 6 місяців у дозі 3 мг (в/м або внутрішньовенно крапельно в дозі 100-150 мкг/кг) щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій.

При гострих запальних захворюванняхПрепарат призначають у дозі 100 мкг/кг через день, курс – 5-7 ін'єкцій.

При хронічні запальні захворюванняПрепарат призначають у дозі 150 мкг/кг 2 рази на тиждень, курс – до 10 ін'єкцій.

При гострих алергічних та токсико-алергічних станахпрепарат вводять внутрішньовенно крапельно в дозі 150 мкг/кг у поєднанні з протиалергічними препаратами.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворюваньу поєднанні з базисною терапією препарат вводять внутрішньом'язово в дозі 100 мкг/кг з інтервалом 1-2 дні, курс - 5 ін'єкцій.

Правила приготування розчинів для ін'єкцій

Для приготовлення розчину для внутрішньом'язового введеннявміст ампули або флакона 3 мг розчиняють у 1 мл води для ін'єкцій або 0.9% розчину натрію хлориду.

Для приготовлення розчину для внутрішньовенного введеннявміст ампули або флакона 3 мг розчиняють у 1.5-2 мл стерильного 0.9% розчину натрію хлориду, реополіглюкіну, гемодезу-Н або 5% розчину декстрози, у стерильних умовах переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 150-250 мл.

Інтраназально та з ублингвально

Щодня у добовій дозі 150 мкг/кг протягом 5-10 днів. Розчин вводять по 1-3 краплі в один носовий хід або під язик через 2-3 год.

Інтраназально препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід через 2-3 години (2-4 рази на добу).

Сублінгвально за всіма показаннями - щодня у добовій дозі 0.15 мг/кг протягом 10 днів, для лікування дисбактеріозу кишечника – протягом 10-20 днів. Капають 1-3 краплі під язик через 2-3 год.

Для інтразального та сублінгвального введення розрахунок добової дози для дітей представлений у таблиці

Правила приготування розчину для інтраназального та сублінгвального застосування

Для приготування розчину дозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг - 2 мл дистильованої води, 0.9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури. В одній краплі розчину (50 мкл) міститься 150 мкг азоксимеру броміду, які призначають на 1 кг маси тіла дитини.

Розчин для інтраназального та сублінгвального застосування слід зберігати в холодильнику не більше 7 днів. Перед використанням піпетка з розчином має бути нагріта до кімнатної температури (20-25 ° С).

Побічна дія

Місцеві реакції:болючість у місці ін'єкції при внутрішньом'язовому введенні.

Протипоказання до застосування препарату

- вагітність (клінічний досвід застосування відсутня);

- Лактація (клінічний досвід застосування відсутня);

- Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

З обережністюслід призначати препарат при гострій нирковій недостатності, а також дітям віком до 6 місяців (клінічний досвід застосування обмежений).

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та лактації (клінічний досвід застосування обмежений).

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.

Пацієнтам з нирковою недостатністю препарат призначають не частіше 2 разів на тиждень.

особливі вказівки

При хворобливості в місці ін'єкції при внутрішньом'язовому введенні препарат розчиняють в 1 мл 0.25% розчину прокаїну у разі відсутності у хворого підвищеної індивідуальної чутливості на прокаїн.

При внутрішньовенному (краплинному) введенні не слід розчиняти в протеїнсодержащих інфузійних розчинах.

Передозування

В даний час про випадки передозування препарату Поліоксидоній не повідомлялося.

Лікарська взаємодія

Поліоксидоній ® сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, бронхолітиками, кортикостероїдами, цитостатиками.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі від 4°С до 8°С. Термін придатності – 2 роки.

Втриматися на плаву і не захворіти в сезон холодів та застуд – ось основне завдання багатьох з нас. Особливо актуальним стає питання, коли справа стосується дітей. Тут доводиться вишукувати різні препарати, дія яких здатна зміцнити імунітет і підвищити опірність організму хворобам. У цій ситуації багато батьків вибирають «Поліоксидоній» для дитини, відгуки говорять, що після її застосування малюки рідше хворіють і починають постійно ходити в дитячий садок. Його часто призначають лікарі-імунологи, але після ретельного обстеження дитини.

Склад препарату

«Поліоксидоній» для дитини (обговрення деяких мам звертають увагу на те, що препарат повинен призначати фахівець і тільки після вивчення імунограми) найчастіше прописують у формі супозиторіїв та сухого порошку для приготування розчину. Діти віком від дванадцяти років можуть вживати і таблетки.

Один драже містить 12 мг азоксимеру броміду. Допоміжними компонентами в таблетках є лактоза моногідрат і картопляний крохмаль.

Ліофілізат для виготовлення суспензії має у складі діючу речовину азоксимеру бромід. Випускається у дозуванні 3 мг та 6 мг. Додатковими інгредієнтами є бетакаротен, манітол та повідон.

Вагінальні та містять азоксимеру бромід у дозі 6 мг та 12 мг. Основою виступає олія какао-бобів, у кількості 1,3 г на один супозиторій. Другорядними речовинами тут виступають ті ж компоненти, що і в порошку для приготування розчину.

Форма випуску та опис

«Поліоксидоній» для дитини (обговрення деяких мам кажуть, що вона не завжди ефективна і діти продовжують хворіти після її вживання в колишньому режимі) має наступні форми випуску, це:

• таблетки;
• супозиторії для ректального та вагінального введення;
• порошок для ін'єкцій та інтраназального застосування.

Препарат у таблетках випускається у блістерах по 10 та 20 штук. Драже пофарбовані в біло-жовтий колір. Мають ризик, фаску та напис «ПО». На поверхні можуть спостерігатися незначні неоднорідні вкраплення.

Ліофілізат для виготовлення розчину виготовляється в ампулах та скляних флаконах у дозуванні по 4,5 та 9 мг. У кожному контурному осередку знаходиться по п'ять ампул або флаконів. Всього в картонної коробки 50 ампул (флаконів). Ця упаковка має позначку «для стаціонарів». Ліки гігроскопічні та чутливі до світла.

Супозиторії мають торпедоподібну форму і пофарбовані в жовтуватий відтінок. При їх вживанні можна відчути ненав'язливий аромат какао. У блістері їх п'ять штук. В упаковці два блістери.

Фармакодинаміка

«Поліоксидоній» для дитини (відгуки говорять, що препарат полегшує перебіг хвороби при бронхо-легеневих захворюваннях) лікарі радять приймати при слабкому імунітеті, оскільки цей засіб є імуностимулюючим і підвищує опірність дитячого організму до впливу локальних та генералізованих інфекцій.

Препарат безпосередньо впливає на фагоцитуючі клітини і природні кілери. Сприяє освіті великої кількостіантитіл. При повторних імунодефіцитних хворобах відновлює захисні функції. Такий вплив ліків виникає при недугах, спричинених травмами, різного родуінфекціями, аутоімунними процесами, опіками, злоякісними новоутвореннями та важким післяопераційним станом. Також препарат призначається хворим, які вживають стероїдні гормони, хіміотерапевтичні засоби та цитостатики.

Крім імуномодулюючих властивостей, «Поліоксидоній» характеризується детоксикаційними та антиоксидантними якостями. Позбавляє організм від токсинів та солей важких металів. Пригнічує окисні реакції. Завдяки такому впливу на організм ліки успішно використовують у комплексному лікуванні онкопацієнтів. У цьому випадку він знижує інтоксикацію хіміо- та променевої терапії, що допомагає уникнути негативних наслідків цих процедур.

Призначення "Поліоксидонія" при повторних імунодефіцитних станах збільшує результативність терапевтичного лікування та скорочує його тривалість. Підвищує період ремісії деяких захворювань та скорочує термін застосування антибіотиків, бронхолітиків та глюкокортикостероїдів.

Препарат відрізняється хорошою переносимістю, мітогенен, має поліклональну активність і наділений антигенними якостями. Не чинить негативного впливуна організм.

Показання для використання засобу «Поліоксидоній»

Відгуки для дітей (ціна на препарат коливається в районі тисячі рублів) говорять, що лікарський засіб підвищує захисні функції організму, і дитина після його застосування набагато менше хворіє.

Малюкам препарат призначають при бактеріовірусних та грибкових захворюваннях у гострій та хронічній стадії. Рекомендують використовувати при тяжкій стадії алергії та при токсичному отруєнні організму. Призначенням є бронхіальна астма, ускладнена хворобами верхніх відділів дихальних шляхів. Прописують лікарський засіб при атопічному дерматиті з гнійними осередками, дисбактеріозі та для більш швидкої реабілітації затяжних хвороб. Застосовується з профілактичною метою для попередження виникнення грипу та ГРВІ.

Пігулки «Поліоксидоній»: інструкція із застосування.

Ціна (відгуки дітям не радять призначати препарат самостійно, без консультації лікаря, тому що це дуже сильний, який до кінця не вивчений) для деяких мам є досить високою і тому не кожен може дозволити собі його придбати.

Прийом таблеток здійснюють двома способами: перорально та сублінгвально. Пігулка випивається за півгодини до основного прийому їжі. Для дорослих добова доза дорівнює 24 мг на добу, а діти вікової категорії від дванадцяти років повинні вживати не більше 12 мл на добу. Ліки призначають до 3 разів на день.

Сублінгвально прописують препарат при різних захворюванняхрота та глотки. Максимальна добова доза дорівнює 24 мг, її ділять на два прийоми, у кожний з яких розсмоктують по 12 мг. Інтервал між прийомом препарату має бути не менше 12 годин. Лікування триває до 14 днів.

Якщо хвороби рота викликані інфекціями герпетичного та грибкового характеру та перейшли у важку форму, то препарат рекомендують приймати по 12 мг до трьох разів на день. Інтервал між прийомом таблеток становить вісім годин.

При хронічних отитах та синуситах вживають по одній таблетці двічі на добу. Тривалість прийому 5-10 днів.

При тонзиліті в хронічній формі слід розсмоктувати по одній пігулці тричі на день, витримуючи інтервал між прийомом ліків, що дорівнює восьми годинам. Тривалість терапії до двох тижнів.

Хронічні бронхо-легеневі захворювання лікують дозою 24 мг, яку потрібно вжити у два прийоми. Курс триває до двох тижнів.

Для профілактики грипу та ГРВІ, якщо пацієнт хворіє понад чотири рази на рік, препарат застосовують двічі на добу. Лікування триває до 15 днів.

Пероральний прийом таблеток призначається під час лікування верхніх дихальних шляхів. Тут для дорослого норма становить 24 мг (дві таблетки), для дітей віком від 12 років – 12 мг. Курс два тижні.

Спосіб застосування свічок

Часто рекомендують дитині для профілактики застуд супозиторії для ректального використання поліоксидоній. Інструкція (свічки дітям відгуки радять вводити обачно, тому що вони дозволені до вживання лише з 6 років, а при застосуванні у більш ранньому віці їх ділять на дві частини) перед застосуванням лікарського засобурекомендує проконсультуватись із лікарем.

Препарат у цій формі використовують один раз на ніч, але кожен випадок індивідуальний та тривалість лікування контролює фахівець. Лікарський засіб може застосовуватись щодня, а також через добу, дві.

За дозуванням поділяють на дві категорії препарат «Поліоксидоній»:

• Свічки 6 мг для дітей (відгуки деяких пацієнтів кажуть, що вони діють менш ефективно, ніж ін'єкції) призначаються віком від шести років.
• Супозиторії 12 мг, показані підвищення імунодефіциту в дорослих.

Якщо свічки використовують ректально, перед введенням в організм повністю спорожняють кишечник. Інтравагінальний медикамент використовується один раз на ніч.

За загальноприйнятою схемою супозиторії, незалежно від дозування, застосовують щодня, протягом трьох діб. Надалі свічки використовують за день. До курсового лікування входить 10-20 свічок. При необхідності терапію повторюють через три-чотири місяці.

Пацієнти з хронічним імунодефіцитом, які мають імуносупресивне лікування, онкологію, а також ВІЛ-інфіковані особи після опромінення використовувати препарат повинні тривало, від трьох місяців до року. Тут більше показано не лікувальну, а підтримуючу терапію. І тут супозиторії вводять 1-2 десь у тиждень.

Інструкція з використання порошку

Призначають «Поліоксидоній» у ніс дітям (обговрення говорять, що це чудове засобом для профілактики застуди та грипу) при аденоїдах та інших захворюваннях ротової порожнини. Лікарський засіб може вводитися малюкам парентерально та сублінгвально. Шлях введення та дози повинен підібрати лікар.

При внутрішньом'язовому та внутрішньовенному використанні "Поліоксидоній" прописують дітям, починаючи з тримісячного віку щодня, через добу або двічі на сім днів по 100-150 мкг/кг. Усього потрібно зробити 5-10 процедур.

При виникненні запальних процесів рекомендують вводити через день у дозі, що не перевищує 100 мкг/кг. Тривалість лікування – 7 днів.

При хронічних хворобах, що супроводжуються запальними процесами, ліки застосовують по 150 мкг/кг, двічі на 7 днів. Курс – десять ін'єкцій.

Якщо має місце захворювання алергічного чи токсико-алергічного характеру у гострій формі, то ліки використовують внутрішньовенно (краплинно) по 15 мкг/кг у комплексі з іншими протиалергічними засобами.

При алергії у тяжкій формі препарат вводиться внутрішньом'язово у дозуванні 100 мкг/кг. Перерва між уколами становить 1-2 дні, курс – 5 процедур.

Для приготування рідини для внутрішньом'язового введення ампулу або скляний флакон 3 мг розчиняють в 1 мл, яку при необхідності можна замінити 0.9% розчином натрію хлориду.

Для внутрішньовенних ін'єкцій ампулу або скляний флакон об'ємом 3 мг розводять в 1.5-2 мл 0.9% хлориду натрію.

Інтраназальне та сублінгвальне використання

Може бути використаний не тільки для ін'єкцій, але й інтраназально, сублінгвально імуномодулюючий засіб «Поліоксидоній». Краплі в ніс для дітей (відгуки говорять, що таке введення препарату менш ефективне, ніж ін'єкційне, але більш щадне, оскільки уколи дуже болючі) в нормі 150 мкг/кг використовують протягом 5-10 днів, тобто по 1-3 краплі по черзі в ліву та праву ніздрю або під язик, кожні три години.

Краплі «Поліоксидоній» дітям (обговрення говорять, що вони добре попереджають виникнення вірусних та інфекційних захворювань) вводять у кожну ніздрю по 1-3 краплі. Процедуру повторюють кожні 2-3 год.

На п'ять кілограм ваги має бути п'ять крапель препарату на добу, що становить 0,25 мл розчину. Якщо вага дитини 10 кг, йому вводять десять крапель або 0,5 мл лікарського засобу. Відповідно, на вагу в 15 кг повинно припадати п'ятнадцять крапель або 0,75 мл ліофілізату, а при масі тіла 20 кг рекомендовано вживати двадцять крапель або 1 мл препарату.

Для виготовлення розчину 3 мг порошку розводять у 1 мл дистильованої води. Можна використовувати для приготування ліофілізату "Поліоксидоній" звичайну кип'ячену воду. В одній краплі лікарського засобу міститься близько 150 мкг броміду азоксимеру. Його концентрація розраховується, спираючись на масу тіла дитини.

Готовий розчин зберігається у холодильнику тиждень. Перед застосуванням піпетка з розчином підігрівається до +20-25°С.

Протипоказання та побічні явища

Препарат не спричиняє побічних ефектів. Іноді після ін'єкцій може спостерігатися невеликий біль у введенні препарату в м'яз.

Ліки не можна використовувати під час вагітності та в період годування малюка грудьми. Забороною до застосування служить індивідуальна непереносимість до компонентів у складі засобу та вік дитини до шести місяців.

Слід дотримуватись особливої ​​обережності при використанні препарату у пацієнтів з гострою нирковою недостатністю та у дітей віком до 6 місяців.

Спеціальні вказівки

Радить при болі в м'язі після введення ін'єкції готувати розчином прокаїну порошок «Поліоксидоній» інструкція із застосування, відгуки дітям рекомендують вводити даний препарат в організм суворо за вказівкою лікаря, але за умови, що у хворого відсутня алергічна реакціяна прокаїн.

При ін'єкції препарат не розводять у протеїнсодержащих інфузійних розчинах.

Вартість

"Поліоксидоній" продається тільки в аптеках і відпускається лише за рецептом лікаря. Ціна, залежно від форми випуску препарату, може відрізнятись. Так, порошок для виготовлення розчину 3 мг коштує близько 650 рублів за п'ять ампул, а за 6 мг кошти доведеться віддати близько 1050 рублів. Ціна вагінальних та ректальних свічок дозуванням 6 мг близько 800 рублів, а за свічки 12 мг доведеться викласти 950 рублів. Вартість упаковки таблеток десять штук дорівнює 750 рублів.

ПОЛІОКСИДОНІЙ®

Реєстраційний номер: Р N002935/02 від 10.10.2008.
Торгова назва:Поліоксидоній ®.
Міжнародна непатентована назва:Азоксимер бромід.
Хімічна назва.Сополімер N-оксиду 1,4-етиленпіперазину та (N-карбоксиметил)-
1,4-етиленпіперазин броміду.
Лікарська форма.Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування.
Склад на 1 ампулу або флакон:
Активна речовина: Поліоксидоній. ® (Азоксимеру бромід) - 3 мг або 6 мг.
Допоміжні речовини:манітол, повідон, бетакаротен – до 4,5 мг для дозування 3 мг або до 9 мг для дозування 6 мг.
Опис: пориста маса від білого кольору з жовтуватим відтінком до жовтого кольору. Препарат гігроскопічний та світлочутливий.
Фармакотерапевтична група:імуномодулюючий засіб
Код АТХ:L0З.

Фармакологічна дія.

Поліоксидоній® має імуномодулюючу дію, збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії препарату Поліоксидоній® є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.

Поліоксидоній відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, опіками, аутоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, ускладненнями після хірургічних операцій, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.

Поряд з імуномодулюючою дією, Поліоксидоній® має виражену детоксикаційну та антиоксидантну активність, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів. Зазначені властивості визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату Поліоксидоній®. Включення його в комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на фоні хіміо- та променевої терапії, у більшості випадків дозволяє проводити стандартну терапію без зміни схеми у зв'язку з розвитком інфекційних ускладнень та побічних ефектів (мієлосупресія, блювання, діарея, цистит, коліт та інші).

Застосування препарату Поліоксидоній на тлі вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність та скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, глюкокортикостероїдів, подовжити термін ремісії.

Препарат добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Фармакокінетика. При внутрішньом'язовому введенні Поліоксидоній має високу біодоступність (89%); час досягнення максимальної концентрації у крові – 40 хвилин; швидко розподіляється по всіх органах та тканинах. Період напіврозподілу в організмі (швидка фаза) – 0,44 години, період напіввиведення (повільна фаза) – 36,2 години. В організмі препарат гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками.

Показання до застосування.

Корекція імунітету у дорослих та дітей від 6 місяців.

У дорослих у комплексній терапії:

· хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, що не піддаються стандартній терапії у стадії загострення та у стадії ремісії;

· гострих та хронічних вірусних та бактеріальних інфекцій (у тому числі урогенітальних інфекційно-запальних захворювань);

· Туберкульозу;

· гострих та хронічних алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивною бактеріальною та вірусною інфекцією;

· в онкології в процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;

· Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);

· Ревматоїдного артриту, тривало лікованого імунодепресантами; при ускладненому ГРЗ перебігу ревматоїдного артриту;

· Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;

· Для профілактики грипу та ГРЗ

У дітей у комплексній терапії:

· гострих та хронічних запальних захворювань, викликаних збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ);

· гострих алергічних та токсико-алергічних станів;

· Бронхіальної астми, ускладненої хронічними інфекціями респіраторного тракту;

· атопічного дерматиту, ускладненого гнійною інфекцією;

· Дисбактеріозу кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією);

· Для реабілітації часто і довго хворіють;

· Профілактики грипу та ГРЗ.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість. Вагітність, лактація (клінічний досвід застосування відсутня).

З обережністю.

Гостра ниркова недостатність, дитячий вік до 6 місяців (клінічний досвід застосування обмежений).

Способи застосування та дози для дорослих.

Способи застосування препарату Поліоксидоній: парентеральний, інтраназальний. Способи застосування вибираються лікарем залежно від тяжкості захворювання та віку хворого.

Внутрішньом'язово або внутрішньовенно (краплинно): препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день, або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання .

Для внутрішньом'язового введення вміст ампули або флакона розчиняють 1,5-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій. Для внутрішньовенного (краплинного) введення препарат розчиняють у 2 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, Гемодезу-Н, Реополіглюкіну або 5 % розчину декстрози, потім стерильно переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 200-400 мл.

Приготовлений розчин для парентерального введення для зберігання не підлягає.

Інтраназально: дозу 6 мг розчиняють у 1 мл (20 крапель) дистильованої води, 0,9 % розчину хлориду натрію або кип'яченої води кімнатної температури.

При гострих запальних захворюваннях: по 6 мг щодня протягом 3 днів, далі через день загальним курсом 5-10 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом щонайменше 10 ін'єкцій.

При туберкульозі: по 6-12 мг 2 рази на тиждень курсом 10-20 ін'єкцій.

У хворих на гострі та хронічні урогенітальні захворювання: по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з хіміопрепаратами.

При хронічному рецидивному герпесі: по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з противірусними препаратами, інтерферонами та індукторами синтезу інтерферонів.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань : по 6 мг; курс 5 ін'єкцій: дві перші ін'єкції щодня, потім через день. При гострих алергічних та токсико-алергічних станах внутрішньовенно вводити по 6-12 мг у поєднанні з протиалергічними препаратами.

При ревматоїдному артриті: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом щонайменше 10 ін'єкцій.

У онкологічних хворих: до та на фоні хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів по 6-12 мг через день курсом не менше 10 ін'єкцій; далі частота введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо- та променевої терапії; для профілактики імунодепресивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини показано тривале застосування препарату Поліоксидоній® (від 2-3 місяців до 1 року) по 6-12 мг 1-2 рази на тиждень.

У хворих на гостру ниркову недостатність призначають не частіше 2 разів на тиждень.

Інтраназальнопризначають по 6 мг на добу для лікування гострих та хронічних інфекцій ЛОР-органів, для посилення регенераторних процесів слизових оболонок, для профілактики ускладнень та рецидивів захворювань, для профілактики грипу та ГРЗ. По 3 краплі в кожну ніздрю через 2-3 години (3 рази на добу) протягом 5-10 діб.

Способи застосування та дози для дітей.

Способи застосування препарату Поліоксидоній: парентерально, інтраназально, сублінгвально. Способи застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку та маси тіла хворого.

Парентеральнопрепарат призначають дітям від 6 місяців у дозі 3 мг (внутрішньом'язово або внутрішньовенно). краплинно 0,1-0,15 мг/кг) щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій (розрахунок дози вказаний у таблиці).

Для внутрішньом'язовогопрепарат розчиняють в 1 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду.

Для внутрішньовенного краплинногопрепарат розчиняють у 1,5-2 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду, Реополіглюкіну, Гемодезу-Н або 5 % розчину декстрози, стерильно переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 150-250 мл.

Інтраназально та сублінгвально:щодня у добовій дозі 0,15 мг/кг протягом 5-10 днів. Препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід або під язик через 2-3 години. .

Для приготування розчину для інтраназального та сублінгвальногозастосування дозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг - 2 мл дистильованої води, 0,9 % розчину хлориду натрію або кип'яченої води кімнатної температури. В одній краплі приготовленого розчину (50 мкл) міститься 0,15 мг Поліоксидоній, які призначають на 1 кг маси тіла дитини.

Розчин для сублінгвального та інтраназального застосування зберігати у холодильнику не більше 7 днів. Перед використанням піпетка з розчином має бути нагріта до кімнатної температури (20-25 о С).

При гострих запальних захворюваннях : 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях : 0,15 мг/кг 2 рази на тиждень курсом до 10 ін'єкцій.

При гострих алергічних та токсико-алергічних станах: внутрішньовенно крапельно в дозі 0,15 мг/кг у поєднанні з протиалергічними препаратами.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань у поєднанні з базисною терапією: внутрішньом'язово по 0,1 мг/кг курсом 5 ін'єкцій з інтервалом 1-2 дні.

Інтраназальновводять по 1-3 краплі в один носовий хід через 2-3 години (2-4 рази на добу). Для інтраназального та сублінгвального введення розрахунок добової дози для дітей представлений у таблиці.

Сублінгвально:за всіма показаннями - щодня у добовій дозі 0,15 мг/кг протягом 10 днів, для лікування дисбактеріозу кишечника протягом 10-20 днів. Капають 1-3 краплі під язик через 2-3 години.

Побічна дія.

Можлива болючість у місці ін'єкції при внутрішньом'язовому введенні.

Передозування.

Чи не описана.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Поліоксидоній® сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, бронхолітиками, глюкокортикостероїдами, цитостатиками.

Особливі вказівки.

При хворобливості в місці ін'єкції препарат розчиняють у 1 мл 0,25% розчину прокаїну у разі відсутності у хворого на підвищену індивідуальну чутливість на прокаїн. При внутрішньовенному (краплинному) введенні не слід розчиняти в інфузійних білоквмісних розчинах.

Форма випуску.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування по 4,5 мг (для дозування 3 мг), по 9 мг (для дозування 6 мг) у ампулах або флаконах зі скла 1 гідролітичного класу. По 5 ампул або флаконів у контурну коміркову упаковку.

По одній контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування в пачку з картону коробкового або по 5 ампул або флаконів разом з інструкцією із застосування в пачку з картону коробкового зі вставкою з картону коробкового.

По 50 ампул або флаконів разом із 10 інструкціями щодо застосування в коробку з перегородками з картону (для стаціонарів).

Термін придатності.

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Список Б.

У сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 4 до 8 оС.

Умови відпустки.