Полиоксидоний капли в нос инструкция по применению. Особенности применения полиоксидония. У взрослых в комплексной терапии

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

азоксимера бромид 3 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 4,5 мг

В ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 4,5 мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 амп. или фл.
азоксимера бромид 6 мг

В ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 9 мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).
Суппозитории 1 супп.
азоксимера бромид 6 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 9 мг

В контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Суппозитории 1 супп.
азоксимера бромид 12 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 18 мг
основа: масло какао - до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Суппозитории: торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Для суппозиториев: биодоступность - высокая (до 70%); Cmax в крови достигается через 1 ч после введения; T1/2 (быстрая фаза - около 30 мин, медленная фаза - 36,2 ч).

Фармакодинамика

При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, тем самым повышая устойчивость этих органов к инфекционным агентам.

При пероральном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA. Следствием этого является повышение устойчивости ЖКТ и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении Полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксицирующей и антиоксидантной активностью, которые определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной активностью, антигенными свойствами; не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания препарата Полиоксидоний

У взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии:
острых и хронических воспалительных рецидивирующих бактериальных, вирусных и грибковых инфекций ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.

У группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально):
профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Коррекция иммунной недостаточности у взрослых и детей.
У взрослых в комплексной терапии (6 мг):
хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; или осложненного возникновением ОРЗ или ОРВИ;
острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
туберкулеза;
острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).

В виде монотерапии
для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей от 6 мес в комплексной терапии (3 мг):
острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. лор-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
для реабилитации часто и длительно болеющих детей;
для профилактики гриппа и ОРЗ.

Суппозитории:
У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии (для коррекции иммунной недостаточности):
при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (в т.ч. уретрите, цистите, хроническом пиелонефрите в латентной стадии и в стадии обострения, простатите, хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите; заболеваниях, вызванных вирусом папилломы; эктопии шейки матки; дисплазии и лейкоплакии); различных формах туберкулеза;
аллергических заболеваниях (в т.ч. поллинозе, бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами; или осложненном возникновением ОРЗ или ОРВИ;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
для реабилитации часто и длительно болеющих людей (более 4-5 раз в год);
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:
при сезонной профилактике обострений хронических очагов инфекций, в т.ч. у людей пожилого возраста;
для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
для профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

С осторожностью - острая почечная недостаточность.

Дополнительно для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: с осторожностью - детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия препарата Полиоксидоний

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день - 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций - 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение Полиоксидония (от 2-3 мес до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю.
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают для лечения острых и хронических инфекций лор-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ: по 1-3 капли в каждый носовой ход через 2-3 ч (не менее 3-4 раз в сутки) в течение 5-10 суток. Дозу 6 мг растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры (20 капель) и используют раствор в течение суток.

Детям. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально (в/м или в/в капельно) в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Полиглюкина, Гемодеза или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Рекомендуемые схемы лечения детей
При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: в/в капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
Интраназально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней.
Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (не менее 3-4 раз в сутки).
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В 1 капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Сублингвально: по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10-20 дней.
Суппозитории. Ректально (после очищения кишечника), интравагинально. Способ введения и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.
Полиоксидоний может применяться ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Полиоксидоний суппозитории по 12 мг применяется у взрослых ректально и интравагинально.
Ректально: 1 раз в сутки по 1 супп (после очищения кишечника).
Интравагинально: суппозиторий вводится во влагалище в положении "лежа" 1 раз в сутки, на ночь.
Полиоксидоний суппозитории 6 мг применяются: у взрослых - ректально и интравагинально как поддерживающая доза; у детей старше 6 лет - ректально из расчета 0,20-0,25 мг/кг.
Стандартная схема применения Полиоксидония - по 1 супп. 6 или 12 мг в течение 3 дней, а затем - 1 раз в 2 дня курсом 10-15 супп. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. при онкологических заболеваниях) показана длительная (от 2-3 мес до 1 года) поддерживающая терапия Полиоксидонием: взрослым - 6-12 мг, детям старше 6 лет - 6 мг 2 раза в неделю.

Рекомендуемые схемы и дозы
В составе комплексной терапии. Ректально.
При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - 1 супп. 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 супп.
При острых инфекционных процессах - 1 супп. ежедневно, общим курсом - 10 введений.
При туберкулезе - по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 супп., далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 супп. в неделю курсом 2-3 мес.
При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией, - по стандартной схеме.
В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей - по 1 супп. ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии.
Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения - 12 мг 2 раза в неделю. Курс - 10 супп.
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц - 1 супп. через день. Курс лечения - 10 супп.
При ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами, - 1 супп. через день общим курсом 15 введений; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита - по стандартной схеме.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - ежедневно по 1 супп. Курс лечения - 10-15 супп.
В виде монотерапии:
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции - через день взрослым - 6-12 мг, детям - 6 мг. Курс - 10 супп.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ - по стандартной схеме.
При гинекологических заболеваниях (ректально или интравагинально) - 1 супп. (12 мг) в течение 3 дней, а затем - 1 раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 супп.

Особые указания

Срок годности препарата Полиоксидоний

Условия хранения препарата Полиоксидоний

тамара 2019-02-25 17:48:48

аллерголог назначил полиоксидоний при аллергической бронхиальной астме, но я еще принимаю таблетки сингуляр 10 мг 1 раз в день на ночь и лозап утром можно ли с этими препаратами вместе ставить полиоксидоний

Валентина 2018-12-26 05:02:02

Здравствуйте. После гистерезектоскопии гинеколог назначил свечи вагинально лонгидазу и ректально полиоксидоний.Но я вспомнила что хранить их нужно в холодильнике,держала 2 суток при комнатной температуре,можно ли их использовать?

Азамат 2018-10-30 11:27:22

Добрый день!подскажите, в марте получил курс уколов полиоксидония при гайморите, сейчас хотел принимать таблетки полиоксидония для рассасывания в горло, можно ли сейчас использовать препарат если уже в марте получал уколы?

Меньщикова Галина Владимировна Врач дерматовенеролог, дерматоонколог. Кандидат медицинских наук. Врач первой категории. Стаж более 15 лет отвечает:

Добрый день. Да, можно. только эти таблетки рассасываются под языком. Есть альтернативный препарат - Спрей Панавир Инлайт.

Инструкция к применению Полиоксидония для детей.

С наступлением холодов мамы стали задумываться о здоровье детей и иммунитете. Именно в период межсезонья дети болеют, часто заражаются разнообразными вирусами, что приводит к ослаблению иммунитета. Поэтому многие являются поклонниками превентивных мер, то есть профилактики.

Полиоксидоний: с какого возраста можно давать детям?

Полиоксидоний назначается детям, которые достигли шестимесячного возраста. Именно с такого возраста согласно инструкции препарат разрешено давать детям. Но стоит учесть, что перед применением любых препаратов стоит обсудить это с врачом. Он учтет индивидуальную непереносимость и возможность аллергической реакции.

Полиоксидоний для детей: состав, форма выпуска

Лекарство выпускается в разных формах:

• Суппозитории
• Таблетки
• Порошок

В каждом отдельном случае форму препарата назначает доктор. Малышам назначают порошок для суспензий или инъекции. Детям постарше можно принимать таблетки.

Полиоксидоний для детей – показания к применению для укрепления иммунитета, часто болеющим детям, для профилактики, при ОРВИ и гриппе

Вообще этот препарат является отличным иммуностимулятором. Он провоцирует образование фагоцитов и клеток, которые борются с инфекциями. Обычно лекарство назначают перед началом межсезонья, чтобы организм успел окрепнуть.

Показания к применению препарата:

• Иммунодефицит
• Профилактика и лечение ОРВИ
• Прием антибиотиков
• Прием гормональных препаратов
• Аллергические реакции, которые являются осложнением ОРВИ
• Туберкулез
• Тяжелые бактериальные заболевания ЛОР органов
• Бронхиальная астма
• Атопический дерматит

Полиоксидоний таблетки для детей 3 мг и 6 мг — инструкция по применению

Таблетки разрешено давать детям начиная с 12 лет. Норма лекарства рассчитывается для каждого ребенка отдельно. На 1 кг веса примерно нужно 100 мкг.

Полиоксидоний свечи для детей 3 мг и 6 мг — инструкция по применению

Свечи назначают малышам начиная с шестилетнего возраста. Для таких детей удобной считается дозировка 6 мг. Лекарство используется ректально, то есть для введения в анальное отверстие.

Способы использования свечей:

• Свечка ставится на ночь, после очистительной клизмы или после того, как опорожнение произошло естественным путем
• Всего за сутки нужно ввести одну свечку
• В течение трех дней лекарство вводится каждый день
• Потом свечки используются через день, курсом 10-20 свечек

Полиоксидоний уколы для детей: как разводить для инъекций — инструкция по применению

Способы использования порошка у детей:

• Уколы. Доза стандартная (150 мкг/кг). Обычно вводится один или два раза в сутки. Доза делится пополам. В ампулу с веществом вливают 1 мл воды колют в мышцу.
• Капельницы. Для этого в ампулку добавляют 1 мл воды для инъекций и переносят в банку с физраствором (150-250 мл). Собирают систему и вводят вещество капельно.
• При отеках и сильной аллергии вещество вводят внутривенно в виде капельницы по 0,15 мг/кг в сочетании с Клемастином и другими антигистаминами.

Полиоксидоний капли в нос для детей — инструкция по применению

Это наиболее часто применяемая форма препарата у детей. Так как лекарство лучше вводить непосредственно в очаг воспаления. То есть в нос при ринитах и ОРВИ.

Способы использования и дозы:

• Чтобы капать в нос и под язык необходимо 3 мг растворить в 1 мл (20 капель), 6 мг в 2 мл дистиллированной воды. Допускается применять 0,9 % раствора физраствор или кипяченую воду комнатной температуры.

Полиоксидоний порошок для детей — инструкция по применению

Порошочек для детей это лиофилизат, который применяется для капельниц и уколов. Также лиофилизат разводится кипяченой водой для закапывания в нос и для введения под язык. Способ применения и дозы порошка внутримышечно, внутривенно и для закапывания в нос, описаны выше.

Использования порошка субингвально:

• Необходимо использовать порошок с концентрацией 3 или 6 мг.
• При этом во флакон с 3 мг вводится 1 мл охлажденной кипяченой воды. В флакон с 6 мг, вводится в два раза больше воды.
• В итоге в одной капле раствора содержится доза, нужная для 1 кг веса малыша.
• То есть, при весе ребенка 20 кг, нужно дать ему 20 капель раствора за сутки. Эту норму можно разделить на две части, чтобы дать крохе утром и вечером.

Курс лечения составляет 10 дней

Полиоксидоний ингаляции для детей — инструкция по применению

Из порошка готовят раствор для ингаляций. Во флакон с 3 мг порошка вводят 4 мл физраствора. Теперь при помощи шприца нужно отобрать 2 мл и влить в камеру небулайзера. Ингаляции проводятся 2 раза в день. Курс лечения 7 дней.

Полиоксидоний: дозировки для детей до года и от 1 — 10 лет

Форму выпуска препарата назначает врач. Проще всего рассчитывать дозировку при применении порошка. Обычно детям назначают по 100-150 мкг на килограмм веса. Возраст для определения дозировки не имеет никакого значения.

Полиоксидоний детям: как часто можно принимать?

Полиоксидоний детям: противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на относительную безопасность препарата, существуют противопоказания к его применению. Это индивидуальная непереносимость препарата.

Противопоказания:

• Возраст до 6 месяцев
• Беременность
• Период кормления грудью
• Аллергия на составляющие лекарства

Аллергия у ребенка на Полиоксидоний: симптомы

Полиоксидоний является иммуностимулятором, поэтому отлично справляется с инфекционными недугами. Но при аллергии иммунная система неадекватно реагирует на собственные клетки. Поэтому при аллергии препарат не стоит использовать.

Обычно препарат хорошо переносится, но не исключено появление аллергии. Симптомы могут быть различными:

• Сухость во рту
• Одышка
• Отек слизистых оболочек
• Крапивница

Полиоксидоний детям: отзывы

Практически все мамы положительно отзываются о данном препарате. Его применяют как в составе комплексной терапии, так и самостоятельно. При лечении ОРВИ очень быстро наступает облегчение. После полного курса ребенок долго не болеет.

• Вероника . Используем препарат дважды в год курсами. Приобретаем в порошке. Я развожу кипяченой водой и капают под язык. Малышу 3,5 года, мы уже год ходим в сад и почти не болеем.
• Светлана. Впервые попробовали препарат когда ребенку было 2,5 года. Только отдала дочку в сад, и понеслось. Из соплей и кашля не вылазили. Болели по 2 раза в месяц. После курса ходили 3 месяца в сад и не болели. Сейчас снова болеем, но симптомы несильные, немного соплей и сухой кашель. Снова планирую давать препарат.
• Ольга. Мой ребенок школьник, принимает Полиоксидоний с детского сада. Сейчас даю поддерживающими курсами один раз в год. Ребенок практически не болеет. За 2 года всего один раз были сопли.

Как видите, Полиоксидоний – эффективный препарат. Лучше пить препарат для профилактики и не болеть, чем лечить бесконечные

ВИДЕО: Повышаем иммунитет Полиоксидонием

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества:

4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (50) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

4.5 мг - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

9 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (50) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

9 мг - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат.

Полиоксидоний ® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний ® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний ® . Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение препарата Полиоксидоний ® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения C max в плазме крови составляет 40 мин.

Распределение

Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) составляет 0.44 ч.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

T 1/2 (медленная фаза) составляет - 36.2 ч.

Показания к применению препарата

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

— туберкулеза;

— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

— ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;

— при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих;

— профилактики гриппа и ОРЗ.

Режим дозирования

Препарат вводят парентерально и интраназально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Взрослые

В/м или в/в (капельно)

В/м или в/в (капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день, общий курс - 5-10 инъекций.

При

При туберкулезе назначают в дозе 6-12 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций.

При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе - в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Для назначают в дозе 6 мг, курс - 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем - через день).

При препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии.

Для профилактики иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6-12 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года).

Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально

Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 3 капли в каждый носовой ход с интервалом 2-3 ч (3 раза/сут) в течение 5-10 сут.

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.

Дети

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

В/м или в/в (капельно)

Парентерально препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс - 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Интраназально и сублингвально

Ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в течение 5-10 дней. Раствор вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 ч.

Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (2-4 раза/сут).

Сублингвально по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника - в течение 10-20 дней. Капают 1-3 капли под язык через 2-3 ч.

Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг азоксимера бромида, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для интраназального и сублингвального применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).

Побочное действие

Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

Противопоказания к применению препарата

— беременность (клинический опыт применения отсутствует);

— лактация (клинический опыт применения отсутствует);

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (клинический опыт применения ограничен).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при острой почечной недостаточности.

Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

При в/в (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний ® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Полиоксидоний ® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С. Срок годности - 2 года.

Удержаться на плаву и не заболеть в сезон холодов и простуд - вот основная задача многих из нас. Особенно актуальным становится этот вопрос, когда дело касается детей. Здесь приходится выискивать самые разные препараты, действие которых способно укрепить иммунитет и повысить сопротивляемость организма болезням. В этой ситуации многие родители выбирают «Полиоксидоний» для ребенка, отзывы говорят, что после его применения малыши реже болеют и начинают постоянно ходить в детский сад. Его часто назначают врачи-иммунологи, но после тщательного обследования ребенка.

Состав препарата

«Полиоксидоний» для ребенка (отзывы некоторых мам обращают внимание на то, что препарат должен назначать специалист и только после изучения иммунограммы) чаще всего прописывают в форме суппозиториев и сухого порошка для приготовления раствора. Дети от двенадцати лет могут употреблять и таблетки.

Одно драже содержит 12 мг азоксимера бромида. Вспомогательными компонентами в таблетках выступает лактоза моногидрат и картофельный крахмал.

Лиофилизат для изготовления суспензии имеет в составе действующее вещество азоксимера бромид. Выпускается в дозировке 3 мг и 6 мг. Дополнительными ингредиентами являются бетакаротен, маннитол и повидон.

Вагинальные и содержат азоксимера бромид в дозе 6 мг и 12 мг. Основой выступает масло какао-бобов, в количестве 1,3 г на один суппозиторий. Второстепенными веществами здесь выступают те же самые компоненты, что и в порошке для приготовления раствора.

Форма выпуска и описание

«Полиоксидоний» для ребенка (отзывы некоторых мам говорят, что он не всегда эффективен и дети продолжают болеть после его употребления в прежнем режиме) имеет следующие формы выпуска, это:

• таблетки;
• суппозитории для ректального и вагинального введения;
• порошок для инъекций и интраназального применения.

Препарат в таблетках выпускается в блистерах по 10 и 20 штук. Драже окрашены в бело-желтоватый цвет. Имеют риску, фаску и надпись «ПО». На их поверхности могут наблюдаться незначительные неоднородные вкрапления.

Лиофилизат для изготовления раствора изготавливается в ампулах и стеклянных флаконах в дозировке по 4,5 и 9 мг. В каждой контурной ячейке находится по пять ампул или флаконов. Всего в картонной коробке 50 ампул (флаконов). Эта упаковка имеет пометку «для стационаров». Лекарство гигроскопично и чувствительно к свету.

Суппозитории обладают торпедообразной формой и окрашены в желтоватый оттенок. При их употреблении можно ощутить ненавязчивый аромат какао. В блистере их находится пять штук. В упаковке два блистера.

Фармакодинамика

«Полиоксидоний» для ребенка (отзывы говорят, что препарат облегчает течение болезни при бронхо-легочных заболеваниях) врачи советуют принимать при слабом иммунитете, так как это средство является иммуностимулирующим и повышает сопротивляемость детского организма к воздействию локальных и генерализованных инфекций.

Препарат оказывает непосредственное влияние на фагоцитирующие клетки и природные киллеры. Способствует образованию большого количества антител. При повторных иммунодефицитных болезнях восстанавливает защитные функции. Такое воздействие лекарства возникает при недугах, вызванных травмами, разного рода инфекциями, аутоиммунными процессами, ожогами, злокачественными новообразованиями и тяжелым послеоперационным состоянием. Также препарат назначается больным, употребляющим стероидные гормоны, химиотерапевтические средства и цитостатики.

Кроме иммуномодулирующих свойств, «Полиоксидоний» характеризуется детоксикационными и антиоксидантными качествами. Избавляет организм от токсинов и солей тяжелых металлов. Подавляет окислительные реакции. Благодаря такому воздействию на организм лекарство успешно используют в комплексном лечении онкопациентов. В этом случае он снижает интоксикацию химио- и лучевой терапии, что помогает избежать отрицательных последствий этих процедур.

Назначение «Полиоксидония» при повторных иммунодефицитных состояниях увеличивает результативность терапевтического лечения и сокращает его продолжительность. Повышает период ремиссии некоторых заболеваний и сокращает срок применения антибиотиков, бронхолитиков и глюкокортикостероидов.

Препарат отличается хорошей переносимостью, митогеннен, обладает поликлональной активностью и наделен антигенными качествами. Не оказывает негативного воздействия на организм.

Показания к использованию средства «Полиоксидоний»

Отзывы для детей (цена на препарат колеблется в районе тысячи рублей) говорят, что лекарственное средство повышает защитные функции организма, и ребенок после его применения гораздо меньше болеет.

Малышам препарат назначают при бактериовирусных и грибковых заболеваниях в острой и хронической стадии. Рекомендуют использовать при тяжелой стадии аллергии и при токсическом отравлении организма. Назначением служит бронхиальная астма, осложненная болезнями верхних отделов дыхательных путей. Прописывают лекарственное средство при атопическом дерматите с гнойными очагами, дисбактериозе и для более быстрой реабилитации затяжных болезней. Применяется в профилактических целях для предупреждения возникновения гриппа и ОРВИ.

Таблетки «Полиоксидоний»: инструкция по применению

Цена (отзывы детям не советуют назначать препарат самостоятельно, без консультации врача, так как это очень сильный который до конца не изучен) для некоторых мам является достаточно высокой и поэтому не каждый может позволить себе его приобрести.

Прием таблеток осуществляют двумя способами: перорально и сублингвально. Пилюля выпивается за полчаса до основного приема пищи. Для взрослых дневная доза равна 24 мг в день, а дети возрастной категории от двенадцати лет должны употреблять не больше 12 мл в сутки. Лекарство назначают до 3 раз в день.

Сублингвально прописывают препарат при различных заболеваниях рта и глотки. Максимальная дневная доза равна 24 мг, её делят на два приема, в каждый из которых рассасывают по 12 мг. Интервал между приемом препарата должен быть не менее 12 ч. Лечение длится до 14 дней.

Если болезни рта вызваны инфекциями герпетического и грибкового характера и перешли в тяжелую форму, то препарат рекомендуют принимать по 12 мг до трех раз в день. Интервал между приемом таблеток составляет восемь часов.

При хронических отитах и синуситах употребляют по одной таблетке два раза в сутки. Длительность приема 5-10 дней.

При тонзиллите в хронической форме следует рассасывать по одной пилюле три раза в день, выдерживая интервал между приемом лекарства, равный восьми часам. Продолжительность терапии до двух недель.

Хронические бронхо-легочные заболевания лечат дозой 24 мг, которую нужно употребить в два приема. Курс длится до двух недель.

Для профилактики гриппа и ОРВИ, если пациент болеет более четырех раз в году, препарат применяют два раза в сутки. Лечение длится до 15 дней.

Пероральный прием таблеток назначается при лечении верхних дыхательных путей. Здесь для взрослого норма составляет 24 мг (две таблетки), для детей от 12 лет - 12 мг. Курс две недели.

Способ применения свеч

Часто рекомендуют ребенку для профилактики простуд суппозитории для ректального использования «Полиоксидоний». Инструкция (свечи детям отзывы советуют вводить осмотрительно, так как они разрешены к употреблению только с 6 лет, а при применении в более раннем возрасте их делят на две части) перед применением лекарственного средства рекомендует проконсультироваться с врачом.

Препарат в этой форме используют один раз на ночь, но каждый случай индивидуален и продолжительность лечения контролирует специалист. Лекарственное средство может применяться каждый день, а также через сутки, двое.

По дозировке разделяют на две категории препарат «Полиоксидоний»:

• Свечи 6 мг для детей (отзывы некоторых пациентов говорят, что они действуют менее эффективно, чем инъекции) назначаются в возрасте от шести лет.
• Суппозитории 12 мг, показаны для повышения иммунодефицита у взрослых.

Если свечи используют ректально, то перед введением их в организм полностью опорожняют кишечник. Интравагинально медикамент используется один раз на ночь.

По общепринятой схеме суппозитории, вне зависимости от дозировки, применяют раз в день, на протяжении трех суток. В дальнейшем свечи используют через день. В курсовое лечение входит 10-20 свечей. При необходимости терапию повторяют спустя три-четыре месяца.

Пациенты с хроническим иммунодефицитом, имеющие иммуносупрессивное лечение, онкологию, а также ВИЧ-инфицированные, лица после облучения использовать препарат должны длительно, от трех месяцев до года. Здесь больше показана не лечебная, а поддерживающая терапия. В этом случае суппозитории вводят 1-2 раза в неделю.

Инструкция по использованию порошка

Назначают «Полиоксидоний» в нос детям (отзывы говорят, что это прекрасное средством для профилактики простуды и гриппа) при аденоидах и других заболеваниях ротовой полости. Лекарственное средство может вводиться малышам парентерально и сублингвально. Путь введения и дозы должен подобрать лечащий врач.

При внутримышечном и внутривенном использовании «Полиоксидоний» прописывают детям, начиная с трехмесячного возраста ежедневно, через сутки или два раза в семь дней по 100-150 мкг/кг. Всего нужно сделать 5-10 процедур.

При возникновении воспалительных процессов средство рекомендуют вводить через день в дозе, не превышающей 100 мкг/кг. Продолжительность лечения -7 дней.

При хронических болезнях, сопровождающихся воспалительными процессами, лекарство применяют по 150 мкг/кг, два раза в 7 дней. Курс - десять инъекций.

Если имеет место заболевание аллергического или токсико-аллергического характера в острой форме, то лекарство используют внутривенно (капельно) по 15 мкг/кг в комплексе с другими противоаллергическими средствами.

При аллергии в тяжелой форме препарат вводится внутримышечно в дозировке 100 мкг/кг. Перерыв между уколами составляет 1-2 дня, курс - 5 процедур.

Для приготовления жидкости для внутримышечного введения ампулу или стеклянный флакон в 3 мг растворяют в 1 мл которую при необходимости можно заменить 0.9% раствором натрия хлорида.

Для внутривенных инъекций ампулу или стеклянный флакон объемом в 3 мг разводят в 1.5-2 мл 0.9% натрия хлорида.

Интраназальное и сублингвальное использование

Может быть использовано не только для инъекций, но и интраназально, сублингвально иммуномодулирующее средство «Полиоксидоний». Капли в нос для детей (отзывы говорят, что такое введение препарата менее эффективное, чем инъекционное, но более щадящее, так как уколы очень болезненны) в норме 150 мкг/кг используют на протяжении 5-10 дней, то есть по 1-3 капли поочередно в левую и правую ноздрю или под язык, каждые три часа.

Капли «Полиоксидоний» детям (отзывы говорят, что они хорошо предупреждают возникновение вирусных и инфекционных заболеваний) вводят в каждую ноздрю по 1-3 капли. Процедуру повторяют каждые 2-3 ч.

На пять килограмм веса должно приходиться пять капель препарата в сутки, что составляет 0,25 мл раствора. Если вес ребенка 10 кг, то ему вводят десять капель или 0,5 мл лекарственного средства. Соответственно, на вес в 15 кг должно приходиться пятнадцать капель или 0,75 мл лиофилизата, а при массе тела в 20 кг рекомендовано употреблять двадцать капель или 1 мл препарата.

Для изготовления раствора 3 мг порошка разводят в 1 мл дистиллированной воды. Можно использовать для приготовления лиофилизата «Полиоксидоний» обычную кипяченую воду. В одной капле лекарственного средства содержится около 150 мкг азоксимера бромида. Его концентрация рассчитывается, опираясь на массу тела ребенка.

Готовый раствор хранится в холодильнике неделю. Перед применением пипетка с раствором подогревается до температуры +20-25°С.

Противопоказания и побочные явления

Препарат не вызывает побочных эффектов. Иногда после инъекций может наблюдаться небольшая боль в области введения препарата в мышцу.

Лекарство нельзя использовать во время беременности и в период кормления малыша грудью. Запретом к применению служит индивидуальная непереносимость к компонентам в составе средства и возраст ребенка до шести месяцев.

Следует соблюдать особую осторожность при использовании препарата у пациентов с острой почечной недостаточностью и у детей младше 6 месяцев.

Специальные указания

Советует при боли в мышце после введения инъекции готовить раствором прокаина порошок «Полиоксидоний» инструкция по применению, отзывы детям рекомендуют вводить данный препарат в организм строго по предписанию врача, но при условии, что у больного отсутствует аллергическая реакция на прокаин.

При инъекции, препарат не разводят в протеинсодержащих инфузионных растворах.

Стоимость

«Полиоксидоний» продается только в аптеках и отпускается лишь по рецепту врача. Цена, в зависимости от формы выпуска препарата, может разниться. Так, порошок для приготовления раствора 3 мг стоит около 650 рублей за пять ампул, а за 6 мг средства придется отдать около 1050 рублей. Цена вагинальных и ректальных свеч дозировкой 6 мг около 800 рублей, а за свечи 12 мг придется выложить 950 рублей. Стоимость упаковки таблеток в десять штук равна 750 рублей.

ПОЛИОКСИДОНИЙ®

Регистрационный номер : Р N002935/02 от 10.10.2008.
Торговое название: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид.
Химическое название. Сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-
1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
Состав на 1 ампулу или флакон:
Активное вещество : Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 3 мг или 6 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен – до 4,5 мг для дозировки 3 мг или до 9 мг для дозировки 6 мг.
Описание : пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Код АТХ: L0З.

Фармакологическое действие.

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика . При внутримышечном введении Полиоксидоний® имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови - 40 минут; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) - 36,2 часа. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Показания к применению .

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

· хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

· острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

· туберкулеза;

· острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

· в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

· для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

· ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

· для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

· для профилактики гриппа и ОРЗ

У детей в комплексной терапии:

· острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

· острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

· бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;

· атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

· дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

· для реабилитации часто и длительно болеющих;

· профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания .

Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).

С осторожностью .

Острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Способы применения и дозы для взрослых.

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, Гемодеза-Н, Реополиглюкина или 5 % раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

При острых воспалительных заболеваниях : по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний : по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных: до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Способы применения и дозы для детей.

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

Парентерально препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 3 мг (внутримышечно или внутривенно капельно 0,1-0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, Гемодеза-Н или 5 % раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 часа.

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).

При острых воспалительных заболеваниях : по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях : по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.

Интраназально вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 часа (2-4 раза в сутки). Для интраназального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице.

Сублингвально: по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10-20 дней. Капают 1-3 капли под язык через 2-3 часа.

Побочное действие .

Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.

Передозировка.

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Особые указания.

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Форма выпуска .

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг (для дозировки 3 мг), по 9 мг (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса. По 5 ампул или флаконов в контурную ячейковую упаковку.

По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного со вставкой из картона коробочного.

По 50 ампул или флаконов вместе с 10 инструкциями по применению в коробку с перегородками из картона (для стационаров).

Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Список Б.

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4 до 8 оС.

Условия отпуска.