Diklofenaakki 50 mg:n käyttöohje. Diklofenaakkitabletit: käyttöohjeet. Vaikutukset keskittymiseen

Tunnistus ja luokittelu

Rekisterinumero

Kansainvälinen ei-omistettu nimi

diklofenaakki

Annosmuoto

Enterokalvopäällysteiset tabletit

Yhdiste

Yksi enterokalvopäällysteinen tabletti sisältää:

vaikuttava aine: diklofenaakkinatrium 50 mg;

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, povidoni K-30, natriumlauryylisulfaatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti; kuori: metakryylihapon ja etyyliakrylaatin kopolymeeri, makrogoli 6000, talkki, titaanidioksidi E 171 CI 77891, auringonlaskunkeltainen väriaine.

Kuvaus

Pyöreät, kaksoiskuperit, oranssilla päällystetyt tabletit, joissa on jako valkoisesta melkein valkoiseen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID)

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka on johdettu fenyylietikkahaposta. Diklofenaakilla on anti-inflammatorisia, analgeettisia, verihiutaleita estäviä ja antipyreettisiä vaikutuksia. Estämällä umpimähkäisesti syklo-oksigenaasi 1:tä ja 2:ta (COX1 ja COX2) se häiritsee arakidonihapon aineenvaihduntaa, vähentää prostaglandiinien määrää tulehduskohdassa. Tehokkain tulehdukselliseen kipuun.

Reumasairauksissa diklofenaakin tulehdusta ja kipua lievittävä vaikutus vähentää merkittävästi kivun vaikeutta, aamujäykkyyttä ja nivelten turvotusta, mikä parantaa nivelen toiminnallista tilaa. Traumassa leikkauksen jälkeisenä aikana diklofenaakki vähentää kipua ja tulehduksellista turvotusta.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen on nopeaa ja täydellistä, ruoka hidastaa imeytymistä 1–4 tunnilla ja alentaa maksimipitoisuutta (C max) 40 %. 50 mg:n oraalisen annon jälkeen huippupitoisuus (C max) 1,5 μg/ml saavutetaan 2-3 tunnissa.Plasman pitoisuus riippuu lineaarisesti annetun annoksen koosta.

Diklofenaakin farmakokinetiikka ei muuttunut toistuvan annon taustalla. Ei kumuloitu, jos suositeltua annosväliä noudatetaan. Biologinen hyötyosuus on 50 %. Yhteys plasman proteiineihin on yli 99 % (suurin osa siitä sitoutuu albumiiniin). Tunkeutuu nivelnesteeseen; Nivelnesteen Cmax havaitaan 2-4 tuntia myöhemmin kuin plasmassa. Puoliintumisaika (T½) nivelnesteestä on 3-6 tuntia (vaikuttavan aineen pitoisuus nivelnesteessä 4-6 tuntia lääkkeen annon jälkeen on korkeampi kuin plasmassa ja pysyy korkeampana vielä 12 tuntia) . Lääkkeen nivelnesteen pitoisuuden ja lääkkeen kliinisen tehon välistä yhteyttä ei ole selvitetty.

Metabolia: 50 % vaikuttavasta aineesta metaboloituu "ensimmäisen läpikulun" aikana maksan läpi. Metabolia tapahtuu usean tai yksittäisen hydroksylaation ja konjugoinnin seurauksena glukuronihapon kanssa. Isoentsyymi CYP2C9 osallistuu lääkkeen metaboliaan. Metaboliittien farmakologinen aktiivisuus on pienempi kuin diklofenaakin.

Systeeminen puhdistuma on noin 260 ± 50 ml/min, jakautumistilavuus 550 ml/kg. T½ plasmasta on keskimäärin noin 2,5 tuntia. 65 % annetusta annoksesta erittyy metaboliitteina munuaisten kautta; alle 1 % erittyy muuttumattomana, loput annoksesta erittyy metaboliitteina sappeen.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 10 ml / min), metaboliittien erittyminen sappeen lisääntyy, kun taas niiden pitoisuuden nousua veressä ei havaita.

Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti tai kompensoitu maksakirroosi, diklofenaakin farmakokineettiset parametrit eivät muutu.

Diklofenaakki erittyy äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien oireenmukainen hoito (nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, nuorten krooninen niveltulehdus, selkärankareuma (selkärankareuma); kihti niveltulehdus, pehmytkudosten reumaattiset vauriot, ääreisnivelten ja selkärangan nivelrikko, mukaan lukien radikulaarinen oireyhtymä, jännetulehdus ..

Lääke lievittää tai vähentää kipua ja tulehdusta hoitojakson aikana vaikuttamatta taudin etenemiseen.

Lievä tai kohtalainen kipuoireyhtymä: neuralgia, myalgia, lumboischialgia, posttraumaattinen kipuoireyhtymä, johon liittyy tulehdus, leikkauksen jälkeinen kipu, päänsärky, migreeni, algomenorrea, adneksiitti, proktiitti, hammassärky.

Vasta-aiheet

• Yliherkkyys diklofenaakille ja muille lääkkeen aineosille;
• Täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä keuhkoastmasta, nenän ja sivuonteloiden toistuvasta polypoosista ja asetyylisalisyylihapon tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden intoleranssista (mukaan lukien anamneesi);
• Erosiiviset ja haavaiset muutokset mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvossa 12, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto;
• Tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) akuutissa vaiheessa;
• Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen ajanjakso;
• raskauden III kolmannes, imetysaika;
• Varmistettu krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA:n toimintaluokka II-IV);
• Kliinisesti todistettu sepelvaltimotauti;
• Ääreisvaltimoiden vaurio tai aivoverenkiertohäiriöt;
• Lisääntynyt valtimotromboosin ja tromboembolian riski;
• Hallitsematon verenpainetauti;
• Hematopoieesihäiriöt, hemostaasihäiriöt (mukaan lukien hemofilia);
• Vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min); progressiivinen munuaissairaus;
• Vahvistettu hyperkalemia;
• Laktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (lääke sisältää laktoosia);
• Lapset 14-vuotiaaksi asti.

Huolellisesti

Anemia, keuhkoastma, vahvistettu NYHA:n toiminnallinen luokka I krooninen sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, turvotusoireyhtymä, maksan tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min), dyslipidemia, hyperlipoproteinemia, diabetes mellitus, tupakointi, tulehduksellinen suolistosairaus, jälkeinen tila suuret kirurgiset toimenpiteet, indusoitu porfyria, divertikuliitti, systeemiset sidekudossairaudet, raskauden I-II kolmannes.

Anamnestiset tiedot maha-suolikanavan haavataudin kehittymisestä, Helicobacter pylori -infektion esiintymisestä, korkea ikä, tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö, toistuva alkoholinkäyttö, vaikeita somaattisia sairauksia.

Samanaikainen hoito antikoagulanttien (esimerkiksi varfariinin), verihiutaleiden estäjien (esim. asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli), oraalisten glukokortikosteroidien (esimerkiksi prednisoloni), selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (esimerkiksi sitalopraami, fluoksetiini serlinetra, paroksetiini) kanssa.

Potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha, nenän limakalvon turvotus (mukaan lukien nenäpolyypit), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooniset hengitystieinfektiot (erityisesti allergisen nuhan kaltaisiin oireisiin liittyvät), allergiat muille lääkkeille, potilailla, joilla on merkittävästi vähentynyt kiertävän veren määrästä, diklofenaakkia tulee käyttää varoen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Diklofenaakin turvallisuudesta raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa. Siksi diklofenaakkia tulee määrätä raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana vain, jos äidille odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Diklofenaakki, kuten muutkin prostaglandiinin synteesin estäjät, on vasta-aiheinen raskauden viimeisen kolmen kuukauden aikana (kohdun supistumisen estäminen ja sikiön valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen on mahdollista).

Diklofenaakki erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä. Ei-toivottujen lapseen kohdistuvien vaikutusten estämiseksi lääkettä ei tule antaa imettäville naisille. Tarvittaessa lääkkeen käyttö, imetys on lopetettava.

Antotapa ja annostus

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti, kun taas sivuvaikutusten riskin vähentämiseksi on suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta, mikäli mahdollista mahdollisimman lyhyellä hoitojaksolla hoidon tarkoituksen ja potilaan tilan mukaisesti. .

Tabletit tulee niellä kokonaisina nesteen kera, mieluiten ennen ateriaa. Älä jaa tai pureskele tabletteja.

Aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret. Suositeltu annos on 100-150 mg / vrk. Päivittäinen annos tulee jakaa useisiin annoksiin. Yökivun tai aamujäykkyyden lievittämiseksi lääkkeen ottamisen lisäksi päiväsaikaan diklofenaakkia käytetään peräsuolen peräpuikkojen muodossa nukkumaan mennessä; tässä tapauksessa vuorokausiannos ei saa ylittää 150 mg:aa.

Primaarisella dysmenorrealla päivittäinen annos valitaan yksilöllisesti; yleensä se on 50-150 mg. Aloitusannoksen tulee olla 50-100 mg; tarvittaessa useiden kuukautiskierron aikana, se voidaan nostaa 150 mg / vrk. Lääke tulee ottaa, kun ensimmäiset oireet ilmaantuvat. Kliinisten oireiden dynamiikasta riippuen hoitoa voidaan jatkaa useita päiviä.

Nivelreuman hoitoon vuorokausiannosta voidaan nostaa maksimissaan 3 mg:aan/kg (jaettuna annoksiin). Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 150 mg.

Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)

Aloitusannoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla. Yleisistä lääketieteellisistä syistä on kuitenkin noudatettava varovaisuutta heikkokuntoisten iäkkäiden potilaiden tai vähäpainoisten potilaiden kohdalla.

Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai korkea sydän- ja verisuonitautiriski

Lääkettä tulee käyttää äärimmäisen varoen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksia tai joilla on suuri sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksien kehittymisriski. Jos pitkäaikainen hoito (yli 4 viikkoa) on tarpeen tällaisilla potilailla, lääkettä tulee käyttää vuorokausiannoksena, joka ei ylitä 100 mg.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Ei ole tietoa annoksen säätämisen tarpeesta käytettäessä lääkettä potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, koska lääkkeen turvallisuustutkimuksia tämän luokan potilailla ei ole tehty. Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä lääkettä potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Lääkkeen käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) on vasta-aiheista (katso kohta "Vasta-aiheet").

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Ei ole tietoa annoksen säätämisen tarpeesta käytettäessä lääkettä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, koska lääkkeen turvallisuustutkimuksia ei ole tehty tässä potilasryhmässä.

Lääkkeen käyttö potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, on vasta-aiheista (katso kohta "Vasta-aiheet").

Sivuvaikutus

Haittavaikutusten esiintymistiheyden arviointikriteerit: hyvin usein (> 1/10), usein (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Ruoansulatuskanavan häiriöt: usein - ylävatsan kipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia, ilmavaivat, anoreksia; harvoin - gastriitti, proktiitti, verenvuoto maha-suolikanavasta (GIT) (oksentelu verellä, melena, ripuli veren kanssa), maha-suolikanavan haavaumat (verenvuodon tai perforaation kanssa tai ilman); hyvin harvoin - stomatiitti, glossiitti, esofagiitti, epäspesifinen verenvuotokoliitti, haavaisen paksusuolitulehduksen tai Crohnin taudin paheneminen, pallean ahtauma suolistossa, ummetus, haimatulehdus; esiintymistiheys tuntematon - iskeeminen paksusuolitulehdus.

Maksan ja sappiteiden häiriöt: usein - aminotransferaasien aktiivisuuden lisääntyminen; harvoin - hepatiitti, keltaisuus, maksan toimintahäiriö; hyvin harvoin - fulminantti hepatiitti, maksanekroosi, maksan vajaatoiminta.

Hermoston häiriöt: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - uneliaisuus; hyvin harvoin - heikentynyt herkkyys, mm. parestesiat, muistihäiriöt, vapina, kouristukset, ahdistuneisuus, aivoverenkiertohäiriöt, aseptinen aivokalvontulehdus.

Mielenterveyshäiriöt: hyvin harvoin - disorientaatio, masennus, unettomuus, painajaiset, ärtyneisyys, mielenterveyshäiriöt.

Aistihäiriöt: usein - huimaus; hyvin harvoin - näön heikkeneminen (näön hämärtyminen, diplopia), kuulon heikkeneminen, tinnitus, makuaistin heikkeneminen.

Munuaisten ja virtsateiden häiriöt: hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta, hematuria, proteinuria, interstitiaalinen nefriitti, nefroottinen oireyhtymä, papillaarinekroosi.

Veri- ja imukudosjärjestelmän häiriöt: hyvin harvoin - trombosytopenia, leukopenia, hemolyyttinen ja aplastinen anemia, agranulosytoosi, eosinofilia.

Immuunijärjestelmän häiriöt: anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien huomattava verenpaineen lasku (BP) ja sokki; hyvin harvoin - angioödeema (mukaan lukien kasvot).

Sydän- ja verisuonihäiriöt: hyvin harvoin - sydämentykytys, rintakipu, kohonnut verenpaine, vaskuliitti, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti.

Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: harvoin - keuhkoastman paheneminen, yskä, kurkunpään turvotus; hyvin harvoin - pneumoniitti.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen häiriöt: usein - ihottuma; harvoin - urtikaria; hyvin harvoin - rakkuloita ihottumia, ekseema, mukaan lukien. multiforme ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, eksfoliatiivinen ihotulehdus, kutina, hiustenlähtö, valoherkkyys, purppura, ml. allerginen.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: harvoin - turvotus.

Yliannostus

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, mahalaukun kipu, verenvuoto maha-suolikanavasta, ripuli, huimaus, päänsärky, tinnitus, kouristukset, verenpaineen lasku, hengityslama, merkittävällä yliannostuksella - akuutti munuaisten vajaatoiminta, maksatoksinen vaikutus.

Hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiili, oireenmukainen hoito, jonka tarkoituksena on poistaa valtimon hypotension, munuaisten vajaatoiminta, kohtaukset, maha-suolikanavan vauriot, hengityslama. Pakkodiureesi, hemodialyysi ovat tehottomia (johtuen merkittävästä yhteydestä proteiineihin ja intensiiviseen aineenvaihduntaan).

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa

Litiumvalmisteet, digoksiini: diklofenaakki saattaa suurentaa plasman litiumin ja digoksiinin pitoisuuksia. On suositeltavaa seurata litiumin ja digoksiinin pitoisuutta plasmassa käytettäessä sitä diklofenaakin kanssa.

Metotreksaatti: varovaisuutta on noudatettava määrättäessä diklofenaakkia alle 24 tuntia ennen metotreksaatin ottamista tai 24 tuntia sen jälkeen, koska tällaisissa tapauksissa metotreksaatin pitoisuus veressä voi nousta ja sen toksinen vaikutus voi lisääntyä.

Syklosporiini: diklofenaakin vaikutus prostaglandiinien synteesiin munuaisissa voi lisätä siklosporiinin nefrotoksisuutta. Siksi käytettävien diklofenaakkiannosten tulee olla pienempiä kuin potilailla, jotka eivät käytä siklosporiinia.

Diureetit ja verenpainelääkkeet: diklofenaakki voi heikentää diureettien ja verenpainetta alentavien lääkkeiden (esimerkiksi beetasalpaajien, angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien) verenpainetta alentavaa vaikutusta. Potilaille, erityisesti vanhuksille, tulee määrätä näitä yhdistelmiä varoen ja seurata verenpainetta säännöllisesti. Potilaiden tulee olla riittävästi nesteytettyinä. Hoidon aloittamisen jälkeen ja ajoittain hoidon aikana, erityisesti käytettäessä samanaikaisesti diureetteja ja ACE:n estäjiä, munuaisten toimintaa on seurattava lisääntyneen nefrotoksisuuden riskin vuoksi.

Lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa hyperkalemiaa: diklofenaakin samanaikainen käyttö kaliumia säästävien diureettien, syklosporiinin, takrolimuusin tai trimetopriimin kanssa voi johtaa veren seerumin kaliumpitoisuuden nousuun (jos käytetään tällaista lääkeyhdistelmää, tätä indikaattoria on seurattava säännöllisesti).

Antibakteeriset aineet - kinolonijohdannaiset: on yksittäisiä raportteja kouristuskohtausten kehittymisestä potilailla, jotka saavat sekä kinolonijohdannaisia ​​että diklofenaakia.

Antikoagulantit ja verihiutaleita estävät aineet: on välttämätöntä yhdistää diklofenaakki huolellisesti näiden ryhmien lääkkeiden kanssa verenvuotoriskin vuoksi. Vaikka kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet diklofenaakin vaikutusta antikoagulanttien vaikutukseen, on yksittäisiä raportteja lisääntyneestä verenvuotoriskistä potilailla, jotka käyttävät tätä lääkeyhdistelmää. Tästä syystä potilaiden säännöllistä ja huolellista seurantaa suositellaan, jos kyseessä on tällainen lääkeyhdistelmä. Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, diklofenaakki voi suurina annoksina estää verihiutaleiden aggregaatiota palautuvasti.

Asetyylisalisyylihappo vähentää diklofenaakin pitoisuutta veressä.

Tulehduskipulääkkeet ja kortikosteroidit: diklofenaakin ja muiden systeemisten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien samanaikainen systeeminen käyttö voi lisätä sivuvaikutusten ilmaantuvuutta (erityisesti maha-suolikanavasta).

Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t): diklofenaakin ja SSRI-ryhmän lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää maha-suolikanavan verenvuodon riskiä.

Hypoglykeemiset lääkkeet: kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että diklofenaakki ei yhdessä käytettynä vaikuta hypoglykeemisten lääkkeiden tehoon. On kuitenkin yksittäisiä raportteja sekä hypoglykemian että hyperglykemian kehittymisestä tällaisissa tapauksissa, jotka vaativat hypoglykeemisten lääkkeiden annoksen muuttamista diklofenaakkihoidon aikana. Siksi diklofenaakin ja hypoglykeemisten lääkkeiden yhteiskäytön aikana on suositeltavaa seurata veren glukoosipitoisuutta.

Fenytoiini: Kun fenytoiinia ja diklofenaakkia käytetään samanaikaisesti, on välttämätöntä valvoa fenytoiinin pitoisuutta veriplasmassa sen systeemisen vaikutuksen mahdollisen lisääntymisen vuoksi.

Takrolimuusi: nefrotoksisuus voi lisääntyä, kun sitä käytetään samanaikaisesti diklofenaakin kanssa.

Kefamandoli, kefoperatsoni, kefotetaani, valproiinihappo ja plikamysiini lisää hypoprotrombinemian ilmaantuvuutta.

Diklofenaakin vaikutus prostaglandiinien synteesiin munuaisissa voi lisätä myrkyllistä vaikutusta kultavalmisteet. Samanaikainen käyttö etanolin, kolkisiinin, kortikotropiinin ja Mäkikuismavalmisteet lisää verenvuodon riskiä maha-suolikanavassa.

Voimakkaat isoentsyymin CYP2C9 estäjät: on oltava varovainen määrättäessä diklofenaakkia ja voimakkaita CYP2C9-isoentsyymin estäjiä (kuten vorikonatsolia) samanaikaisesti, koska diklofenaakin pitoisuus veressä saattaa lisääntyä ja systeeminen vaikutus voimistua.

erityisohjeet

Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi lääkettä tulee käyttää pienimmällä tehokkaalla annoksella lyhimmän ajan, joka on tarpeen oireiden lievittämiseksi.

NSAID-hoito, mukaan lukien diklofenaakki, erityisesti pitkäkestoinen hoito ja hoito suurilla annoksilla, saattaa lisätä lievää vakavien kardiovaskulaaristen tromboottisten komplikaatioiden (mukaan lukien sydäninfarkti ja aivohalvaus) riskiä.

Potilailla, joilla on merkittäviä kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijöitä (esim. hypertensio, hyperlipoproteinemia, diabetes mellitus ja tupakointi), hoito diklofenaakkia sisältävillä lääkkeillä tulee aloittaa vasta perusteellisen tutkimuksen ja analyysin jälkeen.

Prostaglandiinien tärkeän roolin vuoksi munuaisten verenkierron ylläpitäjänä on oltava erityisen varovainen määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, iäkkäille potilaille, potilaille, jotka käyttävät diureetteja tai muita munuaisten toimintaan vaikuttavia lääkkeitä sekä potilaita. joilla on jostain syystä kiertävän veren tilavuus pienentynyt (esimerkiksi suuren leikkauksen jälkeen). Jos diklofenaakkia määrätään tällaisissa tapauksissa, on suositeltavaa seurata munuaisten toimintaa varotoimenpiteenä. Lääkehoidon lopettamisen jälkeen munuaisten toiminta-indikaattorien normalisoituminen lähtöarvoihin on yleensä havaittu.

Diklofenaakin käytön yhteydessä havaittiin sellaisia ​​ilmiöitä kuin maha-suolikanavan verenvuoto tai haavauma/perforaatio, joissakin tapauksissa kuolemaan johtaneina. Näitä ilmiöitä voi esiintyä milloin tahansa käytettäessä lääkettä potilailla, joilla on tai ei ole aiempia oireita ja joilla on anamneesissa vakavia maha-suolikanavan sairauksia tai ilman niitä. Iäkkäillä potilailla näillä komplikaatioilla voi olla vakavia seurauksia. Jos diklofenaakkia saaville potilaille kehittyy maha-suolikanavan verenvuotoa tai haavaumia, lääke on lopetettava. Ruoansulatuskanavaan kohdistuvien toksisten vaikutusten riskin vähentämiseksi lääkettä tulee käyttää pienimmällä tehokkaalla annoksella mahdollisimman lyhyen ajan, erityisesti potilailla, joilla on maha-suolikanavan haavauma, joka on erityisen monimutkaista verenvuodosta tai perforaatiosta historiassa, sekä iäkkäillä potilailla. .

Potilaiden, joilla on suurentunut riski saada maha-suolikanavan komplikaatioita ja jotka saavat hoitoa pienillä annoksilla asetyylisalisyylihappoa tai muita lääkkeitä, jotka voivat lisätä maha-suolikanavan vaurioiden riskiä, ​​tulee ottaa mahalaukkua suojaavia aineita.

Potilaiden, joilla on aiemmin ollut ruoansulatuskanavan toimintahäiriöitä, erityisesti vanhusten, tulee kertoa lääkärille kaikista ruoansulatuskanavan oireista.

Pitkäaikaisen hoidon aikana on tarpeen seurata maksan toimintaa, ääreisveren kuvaa ja ulosteen piilevää verikoetta.

Diklofenaakin pitkäaikaisessa käytössä yhden tai useamman "maksaentsyymin" aktiivisuus voi lisääntyä. Jos maksan toimintahäiriö jatkuu ja etenee tai ilmenee maksasairauden merkkejä tai muita oireita (esim. eosinofilia, ihottuma jne.), lääke on lopetettava. On pidettävä mielessä, että hepatiitti diklofenaakin käytön taustalla voi kehittyä ilman prodromaalisia ilmiöitä.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä diklofenaakia potilailla, joilla on maksaporfyria, koska lääke voi aiheuttaa porfyriakohtauksia. Diklofenaakki voi estää palautuvasti verihiutaleiden aggregaatiota, joten potilaiden, joilla on heikentynyt hemostaasi pitkäaikaisessa käytössä, on tarpeen seurata huolellisesti asianmukaisia ​​laboratorioparametreja.

Potilaille, joilla on keuhkoastma, kausiluonteinen allerginen nuha, nenän limakalvon turvotus (mukaan lukien nenäpolyypit), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooniset hengitystieinfektiot (erityisesti allergisen nuhan kaltaisiin oireisiin liittyvät) sekä potilailla, joilla on allerginen muita lääkkeitä (ihottuma, kutina, urtikaria) määrättäessä diklofenaakkia, on noudatettava erityistä varovaisuutta (valmius elvytystoimiin).

Diklofenaakin käytön yhteydessä on raportoitu erittäin harvoin vakavia, joissakin tapauksissa kuolemaan johtaneita ihoreaktioita, mukaan lukien eksfoliatiivinen ihotulehdus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Suurin vakavien dermatologisten reaktioiden riski ja ilmaantuvuus havaittiin diklofenaakkihoidon ensimmäisen kuukauden aikana. Kun lääkettä saavilla potilailla ilmaantuu ensimmäiset merkit ihottumasta, limakalvovaurioista tai muista yliherkkyysoireista, diklofenaakkihoito on lopetettava.

Tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakin, tulehdusta ehkäisevä vaikutus voi vaikeuttaa infektioprosessien diagnosointia.

Hedelmällisyyteen kohdistuvan negatiivisen vaikutuksen vuoksi lääkettä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille. Hedelmättömyyspotilailla (mukaan lukien tutkimuksessa olevat) on suositeltavaa keskeyttää lääke.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismien kanssa

Diklofenaakki 50 mg on tehokas kuumetta alentava ja analgeettinen aine ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ryhmästä.

Diklofenaakki 50 mg on tehokas kuumetta alentava ja analgeettinen aine.

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Tabletit

Suolistopäällysteiset tabletit, kukin 25 ja 50 mg.

Depottabletit, päällystetty päällysteellä, liukenevat suolistossa, kukin 100 mg.

Kynttilät

Rektaaliset peräpuikot, 50 ja 100 mg.

Geeli

Geeli ulkoiseen käyttöön 1 % alumiiniputkessa 30 ja 40 g.

Geeli ulkoiseen käyttöön 5 % alumiiniputkessa 30, 50 ja 100 g.

farmakologinen vaikutus

Farmakologiset vaikutukset: tulehdusta estävä, kuumetta alentava, verihiutaleiden esto, kipua lievittävä.

Vaikutus koostuu syklo-oksigenaasi 1- ja 2-entsyymien ei-selektiivisestä estämisestä, joka häiritsee arakidonihapon aineenvaihduntaa, minkä seurauksena tulehdusta edistävien sytokiinien (prostagladiinit, leukotrieenit) synteesi vähenee, verihiutaleiden aggregaatio vähenee tromboksaanin estämisen vuoksi. A2, tulehdusta ehkäisevien aineiden (prostasykliinien) määrä kasvaa.

Pitkäaikaisessa käytössä se parantaa aineenvaihduntaa rustokudoksessa, hidastaa luukudoksen tuhoutumisen etenemistä proteoglykaanin aineenvaihdunnan normalisoitumisen vuoksi.

Kliinisiä vaikutuksia ovat nivelten kivun väheneminen levossa ja fyysisen rasituksen aikana, aamun liikkeiden jäykkyyden väheneminen, nivelten turvotuksen ja turvotuksen väheneminen. Posttraumaattisella kaudella ja leikkauksen jälkeen se vähentää kipua ja tulehduksellista turvotusta.

Oraalisen annon jälkeen se imeytyy täysin maha-suolikanavassa, lääkkeen suurin pitoisuus veriplasmassa saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua. Se sitoutuu veren proteiineihin ja tunkeutuu nivelnesteeseen, jossa se saavuttaa maksimipitoisuutensa 4 tunnin kuluttua nauttimisesta. Metaboloituu maksan kautta.

Rektaalisesti annettaessa imeytyminen on hitaampaa, mutta pitoisuushuippu saavutetaan 1 tunnin kuluttua.

Se erittyy suoliston kautta ulosteen ja sapen kanssa ja munuaisten kautta virtsan kanssa.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus alle 10 ml/min), se erittyy pääasiassa sappeen.

Maksakirroosin ja maksan vajaatoiminnan yhteydessä lääkkeen metabolia ja vaikuttavan aineen pitoisuus eivät muutu.

Eliminaation puoliintumisaika veriplasmasta on 1-2 tuntia, nivelnesteestä - 3-6 tuntia.

Geelin muodossa käytettynä se tunkeutuu ihon läpi, ei pääse verenkiertoon terapeuttisina pitoisuuksina eikä osallistu systeemisiin sivuvaikutuksiin.

Diclofenac 50:n käyttöaiheet

Tuki- ja liikuntaelimistön tulehdukselliset ja rappeuttavat sairaudet:

• akuutti reumakuume ja niveloireyhtymä;
• nivelreuma;
• selkärankareuma;
• kihti niveltulehdus ja akuutti kihtikohtaus;
• nivelkapselien ja jänteiden tulehdus;
• nivelten deformoiva nivelrikko.

Hermo-lihasjärjestelmän tulehdukselliset sairaudet:

• lumbodynia, iskias;
• neuralgia, myalgia;
• migreeni.

Eri etiologioiden kipuoireyhtymä:

• traumaattinen;
• postoperatiivinen (mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus);
• kuukautiskivut;
• tarttuvaa alkuperää olevat lantion elinten sairaudet;
• munuaisten ja maksan etiologian koliikki;
• kuulotulehdukset.

Geelin muodossa olevaa valmistetta käytetään paikalliseen käyttöön seuraavissa tapauksissa:

• nyrjähdykset, sijoiltaanmeno, mustelmat (kivun lievitykseen);
• pehmytkudosten reumaattiset vauriot.

Diclofenac 50 -annostusohjelma

50 mg:n tabletit otetaan suun kautta, pureskelematta, 1 tabletti 2-3 kertaa päivässä (100-150 mg / vrk).

Lapsille tarkoitettu annos lasketaan kaavan mukaan 1-2 mg / 1 painokilo päivässä jaettuna 2-3 annokseen.

Geeliä levitetään ulkoisesti vauriokohtaan hieroen kevyesti, 2-4 g 2-3 kertaa päivässä.

Rektaaliset peräpuikot ruiskutetaan peräaukkoon, 1 peräpuikko 2-3 kertaa päivässä.

Suurin sallittu annos on 150 mg vuorokaudessa.

Sivuvaikutus

Ruoansulatusjärjestelmä: pahoinvointi, oksentelu, ulostehäiriöt, ruokahaluttomuus, verenvuoto, eroosio ja mahahaavat, verenvuoto maha-suolikanavasta, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, lääkkeiden aiheuttama hepatiitti, haimatulehdus.

Virtsatiejärjestelmä: tubulointerstitiaalinen nefriitti, nefroottinen oireyhtymä, glomerulaarinen nekroosi, akuutti munuaisten vajaatoiminta, turvotus.

Hermosto: kipu temporaalisella alueella, väsymys, ärtyneisyys, unettomuus, ei-bakteerinen aivokalvontulehdus, kouristusoireyhtymä.

Allergiat: ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, aseptinen eosinofiilinen keuhkokuume, Lyellin oireyhtymä, anafylaktinen sokki.

Iho: lisääntynyt herkkyys ultraviolettivalolle, hiustenlähtö.

Verijärjestelmä: granulosyyttien, verihiutaleiden, leukosyyttien määrän lasku.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpainetauti.

Geelimuotoa levitettäessä on mahdollista kehittää ihon kutinaa, ihottumaa, punoitusta.

Käytettäessä peräsuolen peräpuikkoja - kutina, kipu ulostamisen aikana, veriraitojen ilmaantuminen peräaukosta annon jälkeen, piilevän veren esiintyminen ulosteanalyysin aikana.

Lihaksensisäisellä injektiolla - infiltraatio, absessi, nekroosi pistosalueella.

Diclofenac 50:n käytön vasta-aiheet

• intoleranssi (mukaan lukien muut tulehduskipulääkkeet);
• hematopoieettisen järjestelmän määrittelemätön patologia;
• synnynnäiset veren hyytymisjärjestelmän häiriöt (hemofilia);
• mahalaukun ja pohjukaissuolen haavaumat akuutissa vaiheessa;
• krooninen munuaissairaus, jonka glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml / min;
• suolistosairaudet, joilla on suuri verenvuotoriski akuutissa vaiheessa;
• aspiriini astma;
• ikä enintään 6 vuotta;
• raskauden III kolmannes;
• imetysaika.

erityisohjeet

Sinun on pidättäydyttävä ajamasta moottoriajoneuvoja koko lääkkeen ottamisen ajan.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Käyttö on sallittu naisille 30 raskausviikkoon asti, jos sen ottamisesta saatava hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski äidille ja sikiölle.

Käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella on kielletty.

Kielletty käyttö imetyksen aikana.

Sovellus lapsille

Käyttöä on rajoitettu alle 6-vuotiailla lapsilla (sisäänoton turvallisuudesta ei ole näyttöä).

6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille päivittäinen annos lasketaan kaavan 1-2 mg / 1 painokilo, se määrätään 2-3 annoksena.

Sovellus munuaisten vajaatoimintaan

Yliannostus

Kliininen kuva: tiheä ja pinnallinen hengitys, tajunnan hämärtyminen, kouristusoireyhtymä, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu, akuutti verenvuoto maha-suolikanavasta, heikentynyt herkkyys ylä- ja alaraajoissa, kohonnut verenpaine.

Hoito: mahahuuhtelu (spesifistä vastalääkettä ei ole kehitetty), adsorboivien lääkkeiden anto suun kautta, verenpainetta alentava, kouristuksia estävä, antiemeettinen hoito. Akuutin verenvuodon sattuessa sairaalahoito kirurgisessa sairaalassa on aiheellista.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Litiumvalmisteiden, sydänglykosidien ja kinolonijohdannaisten samanaikainen anto johtaa näiden aineiden pitoisuuden nousuun veressä.

Käyttö yhdessä suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa lisää hypoglykemian riskiä.

Samanaikainen antikoagulanttihoito (varfariini) voi aiheuttaa suuren verenvuodon riskin maha-suolikanavassa.

Käytä varoen yhdessä glukokortikosteroidien, sytostaattien kanssa (mahdollisesti lisääntynyt toksisuus, lisääntynyt sivuvaikutusten esiintymistiheys).

Elektrolyyttihäiriöiden (hyperkalemian) riski kasvaa, kun sitä käytetään yhdessä kaliumia säästävien diureettien (spironolaktoni, eplerenoni) kanssa.

Lääkkeen pitoisuus veressä laskee, kun asetyylisalisyylihappoa käytetään samanaikaisesti.

Varastointiolosuhteet ja -ajat

Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa, poissa lasten ulottuvilta, lämpötilassa, joka ei ylitä +25 °C.

Enteropäällysteisten tablettien säilyvyysaika on 3 vuotta, peräpuikkojen - 4 vuotta, ulkoiseen käyttöön tarkoitettujen geelien - 3 vuotta.

Apteekeista luovutusehdot

Saatavilla ilman reseptiä.

Hinta

Tabletit 50 mg 30 kpl - 120-236 ruplaa.

Rektaaliset peräpuikot 50 mg 10 kpl - 289-376 ruplaa.

Geeli ulkoiseen käyttöön 5% 50 mg - 56-98 ruplaa.

Analogit

Voltaren, Diclofen, Diclovit, Diclobene, Diklomax, Ortofen, Feloran, Flector, Diclofenac Ratiopharm 100 mg.

NSAID:t, fenyylietikkahapon johdannainen. Sillä on voimakas anti-inflammatorinen, analgeettinen ja kohtalainen kuumetta alentava vaikutus. Vaikutusmekanismi liittyy COX:n, arakidonihapon aineenvaihdunnan pääentsyymin, toiminnan estoon. Arakidonihappo on prostaglandiinien esiaste. Prostaglandiinit näyttelevät merkittävää roolia tulehduksen, kivun ja kuumeen patogeneesissä. Kipua lievittävä vaikutus johtuu kahdesta mekanismista: perifeerinen (epäsuorasti prostaglandiinin synteesiä estämällä) ja keskushermosto (prostaglandiinisynteesin eston vuoksi keskus- ja ääreishermostossa). Estää proteoglykaanin synteesiä rustossa. Reumasairauksissa se vähentää nivelkipuja levossa ja liikkeen aikana sekä aamujäykkyyttä ja nivelten turvotusta sekä auttaa lisäämään liikelaajuutta. Vähentää posttraumaattista ja postoperatiivista kipua ja tulehduksellista turvotusta. Estää verihiutaleiden aggregaatiota. Pitkäaikaisessa käytössä sillä on herkkyyttä vähentävä vaikutus. Paikallisesti käytettynä oftalmologiassa se vähentää turvotusta ja kipua ei-tarttuvan etiologian tulehdusprosesseissa.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annon jälkeen se imeytyy maha-suolikanavasta. Ruoan nauttiminen hidastaa imeytymisnopeutta, kun taas imeytymisaste ei muutu. Noin 50 % vaikuttavasta aineesta metaboloituu "ensimmäisen läpikulun" aikana maksan läpi. Rektaalisesti annettaessa imeytyminen on hitaampaa. Aika plasman Cmax-arvon saavuttamiseen oraalisen annon jälkeen on 2-4 tuntia käytetystä annosmuodosta riippuen, rektaalisen annon jälkeen - 1 tunti, lihaksensisäisen annon jälkeen - 20 minuuttia. Vaikuttavan aineen pitoisuus plasmassa on lineaarisesti riippuvainen käytetyn annoksen koosta. Ei kumuloitu. Plasman proteiineihin sitoutuminen on 99,7 % (pääasiassa albumiinin kanssa). Tunkeutuu nivelnesteeseen, Cmax saavutetaan 2-4 tuntia myöhemmin kuin plasmassa. Se metaboloituu suuressa määrin muodostamalla useita metaboliitteja, joista kaksi on farmakologisesti aktiivisia, mutta vähäisemmässä määrin kuin diklofenaakki. Vaikuttavan aineen systeeminen puhdistuma on noin 263 ml/min. T1 / 2 plasmasta on 1-2 tuntia, nivelnesteestä - 3-6 tuntia Noin 60 % annoksesta erittyy metaboliitteina munuaisten kautta, alle 1 % erittyy virtsaan muuttumattomana, loput erittyy metaboliitteina sappeen.

Indikaatioita

Nivelsyndrooma (nivelreuma, nivelrikko, selkärankareuma, kihti), tuki- ja liikuntaelimistön rappeuttavat ja krooniset tulehdukselliset sairaudet (osteokondroosi, nivelrikko, periartropatia), pehmytkudosten ja tuki- ja liikuntaelimistön trauman jälkeinen tulehdus (venähdys, mustelma). Selkärankakipu, hermosärky, lihaskipu, nivelkipu, kipuoireyhtymä ja tulehdus leikkausten ja vammojen jälkeen, kipuoireyhtymä kihtiin, migreeni, algomenorrea, kipuoireyhtymä adneksiittiin, proktiitti, koliikki (sappi- ja munuaistauti), kipuoireyhtymä, johon liittyy infektio- ja tulehdussairauksia ENT - elimet. Paikalliseen käyttöön: mioosin estäminen kaihileikkauksen aikana, kystoidisen makulaturvotuksen estäminen, joka liittyy linssin poistoon ja istuttamiseen, silmän ei-tarttuva tulehdusprosessi, posttraumaattinen tulehdusprosessi, jossa on tunkeutuvia ja läpäisemättömiä haavoja silmämuna.

Vasta-aiheet

Ruoansulatuskanavan syöpyvät ja haavaiset leesiot akuutissa vaiheessa, "aspiriinikolmio", tuntemattoman etiologian hematopoieettiset häiriöt, yliherkkyys diklofenaakille ja käytetyn annosmuodon aineosille tai muille tulehduskipulääkkeille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista tapauksissa, joissa äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle tai vastasyntyneelle.

Antotapa ja annostus

Suun kautta annettavaksi aikuisille kerta-annos on 25-50 mg 2-3 kertaa päivässä. Vastaanottotiheys riippuu käytetystä annosmuodosta, taudin kulun vakavuudesta ja on 1-3 kertaa päivässä, peräsuolen kautta - 1 kerta / päivä. Akuuttien tilojen hoitoon tai kroonisen prosessin pahenemisen lievittämiseen käytetään 75 mg:n lihaksensisäistä annosta. Yli 6-vuotiaille lapsille ja nuorille vuorokausiannos on 2 mg/kg. Paikallisesti annosteltuna 2-4 g (riippuen kipeän alueen alueesta) vaurioituneelle alueelle 3-4 kertaa päivässä. Oftalmologiassa käytettäessä antotiheys ja -kesto määritetään yksilöllisesti. Suurin vuorokausiannos aikuisille suun kautta on 150 mg/vrk.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatusjärjestelmästä: pahoinvointi, oksentelu, anoreksia, kipu ja epämukavuus epigastrisessa alueella, ilmavaivat, ummetus, ripuli; joissakin tapauksissa - erosiiviset ja haavaiset vauriot, verenvuoto ja maha-suolikanavan perforaatio; harvoin - maksan toimintahäiriö. Peräsuolen kautta annettaessa yksittäisissä tapauksissa esiintyi paksusuolen tulehdusta ja verenvuotoa, haavaisen paksusuolitulehduksen pahenemista. Keskushermoston ja ääreishermoston puolelta: huimaus, päänsärky, kiihtyneisyys, unettomuus, ärtyneisyys, väsymys; harvoin - parestesia, näköhäiriöt (näön hämärtyminen, diplopia), tinnitus, unihäiriöt, kouristukset, ärtyneisyys, vapina, mielenterveyshäiriöt, masennus. Hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - anemia, leukopenia, trombosytopenia, agranulosytoosi. Virtsateistä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta; turvotus on mahdollista alttiilla potilailla. Dermatologiset reaktiot: harvoin - hiustenlähtö. Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina; kun sitä käytetään silmätippojen muodossa - kutina, punoitus, valoherkkyys. Paikalliset reaktiot: lihaksensisäisen injektion paikassa polttaminen on mahdollista, joissakin tapauksissa - infiltraation muodostuminen, paise, rasvakudoksen nekroosi; peräsuolen kautta annettaessa paikallinen ärsytys, vereen sekoitettujen limaisten eritteiden esiintyminen, kivuliaat suolen liikkeet ovat mahdollisia; ulkoisesti käytettynä harvinaisissa tapauksissa - kutina, punoitus, ihottuma, polttaminen; kun sitä käytetään paikallisesti silmätautien hoidossa, ohimenevää polttavaa tunnetta ja/tai tilapäistä näön hämärtymistä voi ilmetä välittömästi tiputuksen jälkeen. Pitkäaikaisessa ulkoisessa käytössä ja/tai levityksessä laajoille kehon pinnoille systeemiset sivuvaikutukset ovat mahdollisia diklofenaakin resorptiovaikutuksen vuoksi.

Yliannostus

Oireet: oksentelu, verenvuoto maha-suolikanavasta, ripuli, huimaus, tinnitus, kouristukset, kohonnut verenpaine, hengityslama, merkittävällä yliannostuksella - akuutti munuaisten vajaatoiminta, hepatotoksinen vaikutus. Hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiili, oireenmukainen hoito, jonka tarkoituksena on poistaa verenpaineen nousu, munuaisten vajaatoiminta, kohtaukset, maha-suolikanavan vauriot, hengityslama. Pakkodiureesi, hemodialyysi ovat tehottomia (johtuen merkittävästä yhteydestä proteiineihin ja intensiiviseen aineenvaihduntaan).

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Kun verenpainetta alentavia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti diklofenaakin kanssa, niiden vaikutus voi heikentyä. On yksittäisiä raportteja kouristuskohtauksista potilailla, jotka käyttävät sekä tulehduskipulääkkeitä että kinoloniantibakteerisia lääkkeitä. Käytettäessä samanaikaisesti GCS:n kanssa ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten riski kasvaa. Diureettien samanaikaisella käytöllä on mahdollista vähentää diureettista vaikutusta. Käytettäessä samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa veren kaliumpitoisuuden nousu on mahdollista. Käytettäessä samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa sivuvaikutusten riski voi lisääntyä. On raportoitu hypoglykemian tai hyperglykemian kehittymistä diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka käyttivät diklofenaakkia samanaikaisesti hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa. Diklofenaakin pitoisuutta veriplasmassa käytettäessä samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa on mahdollista vähentää. Vaikka kliinisissä tutkimuksissa ei ole osoitettu diklofenaakin vaikutusta antikoagulanttien vaikutukseen, yksittäisiä verenvuototapauksia on kuvattu käytettäessä diklofenaakkia ja varfariinia samanaikaisesti. Samanaikaisella käytöllä on mahdollista lisätä digoksiinin, litiumin ja fenytoiinin pitoisuutta veriplasmassa. Diklofenaakin imeytyminen maha-suolikanavasta heikkenee, kun sitä käytetään samanaikaisesti kolestyramiinin kanssa, vähemmässä määrin kolestipolin kanssa. Samanaikaisella käytöllä on mahdollista lisätä metotreksaatin pitoisuutta veriplasmassa ja lisätä sen toksisuutta. Diklofenaakin samanaikainen käyttö ei välttämättä vaikuta morfiinin biologiseen hyötyosuuteen, mutta morfiinin aktiivisen metaboliitin pitoisuus voi pysyä kohonneena diklofenaakin läsnä ollessa, mikä lisää morfiinimetaboliitin sivuvaikutusten riskiä, ​​mm. hengityslama. Samanaikaisessa käytössä pentatsosiinin kanssa on kuvattu tapaus, jossa on kehittynyt suuri kouristuskohtaus; rifampisiinin kanssa - diklofenaakin pitoisuuden lasku veriplasmassa on mahdollista; keftriaksonin kanssa - lisääntynyt keftriaksonin erittyminen sapen kanssa; syklosporiinin kanssa - syklosporiinin nefrotoksisuuden lisääntyminen on mahdollista.

erityisohjeet

Sitä käytetään äärimmäisen varoen maksan, munuaisten, maha-suolikanavan sairauksien, dyspeptisten oireiden, keuhkoastman, verenpainetaudin, sydämen vajaatoiminnan, välittömästi suurten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen sekä iäkkäillä potilailla. Jos tulehduskipulääkkeille ja sulfiiteille on esiintynyt allergisia reaktioita, diklofenaakkia käytetään vain kiireellisissä tapauksissa. Hoidon aikana järjestelmällinen maksan ja munuaisten toiminnan sekä ääreisveren kuvan seuranta on välttämätöntä. Rektaalista antoa ei suositella potilaille, joilla on anorektaalinen sairaus tai peräaukon verenvuoto. Ulkoisesti tulee käyttää vain ehjälle iholle. Vältä diklofenaakin joutumista silmiin (silmätippoja lukuun ottamatta) tai limakalvoille. Piilolinssejä käyttävien potilaiden tulee laittaa silmätippoja aikaisintaan 5 minuuttia linssien poistamisen jälkeen. Ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille. Alkoholia ei suositella systeemiseen käyttöön tarkoitettujen annosmuotojen käytön aikana. Vaikutus ajokykyyn ja hallintamekanismeihin Hoitojakson aikana psykomotoristen reaktioiden nopeus on mahdollista. Jos näön selkeys heikkenee silmätippojen käytön jälkeen, älä aja autoa tai harjoita muuta mahdollisesti vaarallista toimintaa.

Ohjeet

Kauppanimi

Diklofenaakki

Kansainvälinen ei-omistettu nimi

Diklofenaakki

Annosmuoto

Rektaaliset peräpuikot 50 mg, 100 mg

Yhdiste

Yksi peräpuikko sisältää

a vaikuttava aine natriumdiklofenaakki 50 mg tai 100 mg,

Apuaineet - alkoholia setyyli,

peräpuikkopohja (100 mg:lle) - puolisynteettiset glyseridit (kova rasva),

peräpuikkopohja (50 mg:lle) - peräpuikko AM (kiinteä rasva).

Kuvaus

Valkoinen tai valkoinen kellertävällä sävyllä, lieriömäiset kartiomaiset peräpuikot. Leikkauksessa ilma- ja huokoinen sauva ja suppilomainen syvennys ovat sallittuja.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Etikkahappojohdannaiset.

ATC-koodi M01AB05.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakokinetiikka

Imeytyminen - nopea ja täydellinen, peräsuolen kautta - 30 minuuttia. Lääkkeen pitoisuus plasmassa on lineaarisesti riippuvainen annetun annoksen koosta. Yhteys veriplasman proteiineihin on yli 99 %. Tunkeutuu rintamaitoon, nivelnesteeseen. Maksimipitoisuus nivelnesteessä saavutetaan 2-4 tuntia myöhemmin kuin veriplasmassa. Puoliintumisaika plasmasta on 1-2 tuntia, nivelnesteestä - 3-6 tuntia.Se metaboloituu maksassa. Lääke ei kumuloidu suositellulla annosvälillä. Noin 60 % annetusta annoksesta erittyy metaboliitteina munuaisten kautta; alle 1 % erittyy muuttumattomana, loput erittyy metaboliitteina sappeen. Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti tai kompensoitu maksakirroosi, diklofenaakin farmakokineettiset parametrit ovat samat kuin potilailla, joilla ei ole maksasairautta. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min), metaboliittien erittyminen sappeen lisääntyy, kun taas niiden pitoisuuden nousua veressä ei havaita.

Farmakodynamiikka

Diklofenaakki estää erotuksetta COX1:n ja COX2:n aktiivisuutta, häiritsee arakidonihapon aineenvaihduntaa, vähentää prostaglandiinien määrää, joilla on tärkeä rooli tulehduksen, kivun ja kuumeen patogeneesissä; estää tulehdusvälittäjien synteesiä ja vähentää kipuherkkyyttä tulehduskohdassa. Vähentää kapillaarien läpäisevyyttä, estää verihiutaleiden aggregaatiota, palauttaa häiriintynyttä mikroverenkiertoa. Reumasairauksissa anti-inflammatoriset ja analgeettiset ominaisuudet vähentävät kipua, erityisesti nivelkipua levossa ja liikkeen aikana, vähentävät aamujäykkyyttä, nivelten turvotusta ja parantavat motorista aktiivisuutta. Sillä on voimakas analgeettinen vaikutus kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun. Leikkausten ja vammojen jälkeisissä tulehdusprosesseissa se lievittää nopeasti sekä spontaania kipua että kipua liikkeen aikana ja vähentää haavakohdan tulehduksellista turvotusta. Primaarisessa dysmenorreassa lääke voi lievittää kipua. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus ilmenee ensimmäisen hoitoviikon lopussa.

Käyttöaiheet

Tulehdukselliset ja rappeuttavat reumaattiset sairaudet (nivelreuma, selkärankareuma, nivelrikko, spondylartriitti)

Kipuoireyhtymät selkärangan sairauksissa

Nivelen ulkopuolisten pehmytkudosten reumaattiset sairaudet

Akuutti kihtikohtaus

Posttraumaattiset ja postoperatiiviset kipuoireyhtymät, joihin liittyy tulehdus ja turvotus

Vakavat migreenikohtaukset

Munuais- ja sappikoliikki

Gynekologiset sairaudet, joihin liittyy kipua ja tulehdusta (primaarinen algomenorrea ja adneksiitti)

Apuaineena vakaviin korvan, kurkun ja nenän sairauksiin, joihin liittyy kipua (nielutulehdus, tonsilliitti, välikorvatulehdus).

Antotapa ja annostus

Rektaalisesti.

Aikuiset: 1 peräpuikko 100 mg - 1 kerta päivässä, 1 50 mg peräpuikko - 2-3 kertaa päivässä. Päivittäinen annos on 100-150 mg. Lääkkeen suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 150 mg.

Lievissä tapauksissa ja pitkäaikaisessa hoidossa vuorokausiannos on 50-100 mg vuorokaudessa. Hoitojakson kesto määräytyy yksilöllisesti.

Ensisijainen algodismenorrea(kun ensimmäiset oireet ilmaantuvat): 50-100 mg päivässä, tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 150 mg:aan.

Migreenikohtauksen kanssa: 100 mg kohtauksen ensimmäisten merkkien ilmetessä, tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 150 mg:aan.

Teini-ikäiset alkaen 16alle 18-vuotiaat: 50 mg 1-2 kertaa päivässä.

Peräpuikot tulee pistää peräsuoleen mahdollisimman syvälle, mieluiten suolen puhdistamisen jälkeen. Peräpuikkoja ei saa leikata paloiksi, koska tällainen muutos lääkkeen säilytysolosuhteissa voi johtaa vaikuttavan aineen jakautumisen rikkomiseen.

Sivuvaikutukset

- paikalliset reaktiot: ärsytys, veren kanssa sekoitettu limavuoto, kipu suolen liikkeissä, paikalliset allergiset reaktiot.

Pitkällä käytöllä se on mahdollista systeemiset reaktiot:

Kipu ylävatsan alueella, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia, ilmavaivat, anoreksia, lisääntynyt aminotransferaasiaktiivisuus

Päänsärky, huimaus

Näön heikkeneminen (näön hämärtyminen, diplopia), kuulon heikkeneminen, tinnitus, makuaistin heikkeneminen

Ihottuma

Gastriitti

Ruoansulatuskanavan verenvuoto (verinen oksentelu, melena, verinen ripuli)

Vatsan ja suoliston haavat, verenvuodolla tai perforaatiolla tai ilman

Hepatiitti (mukaan lukien fulminantti hepatiitti), keltaisuus, maksan toimintahäiriö

Uneliaisuus

Nokkosihottuma

Vaikea bronkospasmi, angioödeema, systeemiset anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien hypotensio ja sokki

Sydämentykytys, rintakipu, verenpainetauti, vaskuliitti, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti

Bronkiaalinen astma, keuhkotulehdus

Turvotus, hyperkalemia

Joissakin tapauksissa:

Aftoottinen stomatiitti, glossiitti, esofagiitti

Pallean kaltaisten ahtaumien esiintyminen suolistossa

Alasuolen häiriöt, kuten epäspesifinen hemorraginen paksusuolitulehdus, paheneva haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti

Haimatulehdus

Proktiitti, peräpukamien paheneminen

Aistihäiriöt, mukaan lukien parestesiat, muistihäiriöt, vapina, kouristukset, ahdistuneisuus, aivoverenkiertohäiriöt, sekavuus, unettomuus, ärtyneisyys, masennus, ahdistuneisuus, painajaiset, mielenterveyden häiriöt, aseptinen aivokalvontulehdus

Rakkuloinen ihottuma, erythema multiforme, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä (akuutti toksinen epidermaalinen nekrolyysi), erytroderma (eksfoliatiivinen ihottuma), kutina, hiustenlähtö, valoherkkyys, purppura, mukaan lukien allerginen

Akuutti munuaisten vajaatoiminta, hematuria, proteinuria, interstitiaalinen nefriitti, nefroottinen oireyhtymä, papillaarinekroosi

Trombosytopenia, leukopenia, hemolyyttinen ja aplastinen anemia, agranulosytoosi

Vasta-aiheet

Yliherkkyys diklofenaakille ja/tai lääkkeen aineosille ja muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID), keuhkoastman kohtaukset, nokkosihottuma, aiempi akuutti nuha, joka johtuu asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden ottamisesta

Eroosiot ja haavaumat sekä maha-suolikanavan tulehdukselliset sairaudet akuutissa vaiheessa

Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, sis. peräsuolen

Tuntemattoman etiologian hematopoieesin rikkominen

Vaikea maksan vajaatoiminta, aktiivinen maksasairaus

Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml/min)

Vaikea sydämen vajaatoiminta

Vahvistettu hyperkalemia

Proktiitti, peräpukamat akuutissa vaiheessa

raskauden kolmas kolmannes (kohdun supistumisen estäminen ja sikiön valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen on mahdollista) ja imetysaika

Lapset ja nuoret alle 16-vuotiaat.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Diklofenaakki, kun sitä käytetään yhdessä, lisää litiumin, digoksiinin, epäsuorien antikoagulanttien, suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden (sekä hypo- että hyperglykemia ovat mahdollisia), kinolonien pitoisuutta plasmassa.

Lisää metotreksaatin, siklosporiinin toksisuutta, lisää glukokortikoidien sivuvaikutusten todennäköisyyttä (ruoansulatuskanavan verenvuoto), hyperkalemian riskiä kaliumia säästävien diureettien taustalla, vähentää diureettien vaikutusta. Diklofenaakin pitoisuus plasmassa pienenee, kun asetyylisalisyylihappoa käytetään samanaikaisesti.

erityisohjeet

Huolellisesti käytetään maha-suolikanavan erosiivisiin ja haavaisiin vaurioihin anamneesissa, infektioiden esiintymiseen Helicobacter pylori; anamneesissa maksasairaus, maksaporfyria, krooninen munuaisten vajaatoiminta; keuhkoastma, allerginen nuha, nenän limakalvon polyypit, obstruktiiviset hengityselimet; hypertensio, krooninen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, verenkierron määrän merkittävä lasku; heti leikkauksen jälkeen; aivoverisuonisairauksien, dyslipidemian/hyperlipidemian, diabetes mellituksen, ääreisvaltimoiden sairauden kanssa; iäkkäillä potilailla (mukaan lukien ne, jotka saavat diureetteja, heikentyneet potilaat ja joiden paino on alhainen), joilla on viitteitä allergisista reaktioista (urtikaria, Quincken turvotus jne.), kun he käyttävät glukokortikosteroidilääkkeitä (mukaan lukien prednisoloni), antikoagulantteja (mukaan lukien varfariinia). ), verihiutaleiden vastaiset aineet (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (mukaan lukien sitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini), ei-steroidisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö, alkoholismi, vakavat somaattiset sairaudet.

Pitkäaikaisen hoidon aikana on tarpeen seurata maksan toimintaa, ääreisveren kuvaa ja ulosteen piilevää verikoetta.

Samanaikainen anto etanolin kanssa lisää verenvuotoriskiä maha-suolikanavassa.

Kun sivuvaikutuksia ilmenee, lääke lopetetaan.

Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten riskin vähentämiseksi tulee käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyenä aikana.

Raskaus ja imetys

Lääkkeen käyttö raskauden I ja II kolmanneksella on mahdollista vain, jos äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Jos lääke on määrättävä naisille imetyksen aikana, imetyksen lopettaminen on ratkaistava.

Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet kykyyn ajaa ajoneuvoa taimahdollisesti vaarallinenmekanismit

Potilaiden, jotka tuntevat huimausta tai näkövammaisuutta Diclofenac-hoidon aikana, ei tule ajaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia koneita. .

Yliannostus

Oireet: päänsärky, huimaus, tajunnan menetys, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, maha-suolikanavan häiriöt, mukaan lukien verenvuoto; hypotensio, akuutti munuaisten vajaatoiminta, kouristukset, hengityslama.

Hoito: tukeva ja oireenmukainen hoito.

Pakkodiureesi ja hemodialyysi ovat tehottomia.

Vapautuslomake ja pakkaus

Rektaaliset peräpuikot, jotka sisältävät 100 mg diklofenaakkia: 5 tai 6 peräpuikkoa läpipainopakkauksissa, jotka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta, joka on laminoitu polyeteenillä.

1 tai 2 läpipainopakkausta sekä valtion- ja venäjänkieliset käyttöohjeet laitetaan pahvipakkaukseen.

Rektaaliset peräpuikot, jotka sisältävät 50 mg diklofenaakkia: 6 peräpuikkoa läpipainopakkauksissa, jotka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta, joka on laminoitu polyeteenillä.

1 läpipainopakkaus sekä valtion- ja venäjänkieliset lääketieteelliset käyttöohjeet laitetaan pahvilaatikkoon.

Varastointiolosuhteet

Kuivassa, pimeässä paikassa 15-25 °C lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Varastointiaika

Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Apteekeista luovutusehdot

Reseptillä

Valmistaja

Rektaaliset peräpuikot, jotka sisältävät 50 mg diklofenaakkia

LLC "PHARMAPRIM"

MD-4829, Moldovan tasavalta,

st. Krinilor, 5, s. Porumbeni, piiri Criuleni,

puh.: (+ 373-22) -28-18-45, puh / faksi: (+ 373-22) -28-18-46,

www.farmaprim.md

Rektaaliset peräpuikot, jotka sisältävät 100 mg diklofenaakkia

LLC "PHARMAPRIM"

MD-2028, Moldovan tasavalta,

Chisinau, st. G. Tudor, 3

puh / faksi: (+37322) 20-86-72

www.farmaprim.md

Myyntiluvan haltija

LLC "PHARMAPRIM", Moldova

Organisaation osoite, joka ottaa vastaan ​​kuluttajien väitteitä tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallan alueella:

LLC "Pharmaprim" edustusto Kazakstanin tasavallassa, Almaty, st. Gogol, 86, toimisto 528, puh. 8-727-2796518, [sähköposti suojattu]

Liitetyt tiedostot

Julkaisumuoto

kalvopäällysteiset tabletit.

1 tabletti sisältää 50 mg diklofenaakkinatriumia.

Paketti

farmakologinen vaikutus

Diklofenaakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID). Sillä on anti-inflammatorisia, analgeettisia ja antipyreettisiä vaikutuksia. Estää COX-entsyymiä arakidonihapon aineenvaihdunnan kaskadissa ja häiritsee prostaglandiinien biosynteesiä.
Ulkoisesti käytettynä sillä on anti-inflammatorisia ja analgeettisia vaikutuksia. Vähentää ja lievittää kipua voiteen levityskohdassa (mukaan lukien nivelkipu levossa ja liikkeen aikana), vähentää aamujäykkyyttä ja nivelten turvotusta. Edistää lisääntynyttä liikerataa.

Indikaatioita

Reuman tulehdukselliset ja tulehdusaktivoimat rappeuttavat muodot:
- krooninen polyartriitti;
- selkärankareuma (selkärankareuma);
- niveltulehdus;
- spondyloartroosi;
- neuriitti ja neuralgia, kuten kohdunkaulan oireyhtymä, lumbago (lumbago), iskias;
- akuutit kihtikohtaukset.
Pehmytkudosten reumaattiset vauriot.
Kivulias turvotus tai tulehdus vamman tai leikkauksen jälkeen.
Ei-reumaattiset tulehdukselliset kiputilat.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys. Amnestiset tiedot keuhkoputkien tukkeutumisesta, nuhasta, urtikariasta asetyylisalisyylihapon tai muun tulehduskipulääkkeen ottamisen jälkeen. Erosiiviset ja haavaiset muutokset mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvossa 12, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto. Tulehduksellinen suolistosairaus. Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen ajanjakso. Raskauden III kolmannes, imetys. Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta. Aivoverenvuoto tai muut verenvuoto- ja hemostaasihäiriöt. Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta. Lapset 14-vuotiaaksi asti. Perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai heikentynyt glukoosin ja galaktoosin imeytyminen.

Antotapa ja annostus

Sisällä, pureskelematta, aterioiden aikana tai jälkeen, pienellä vedellä. Aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret - 50 mg 2-3 kertaa päivässä. Kun optimaalinen terapeuttinen vaikutus saavutetaan, annosta pienennetään asteittain ja ylläpitohoito aloitetaan annoksella 50 mg / vrk. Päivittäinen enimmäisannos on 150 mg.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset riippuvat yksilöllisestä herkkyydestä, käytetyn annoksen koosta ja hoidon kestosta.
Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ylävatsan kipu, ruokahaluttomuus, ilmavaivat, ummetus, gastriitti syöpymiseen ja verenvuotoon, lisääntynyt transaminaasiaktiivisuus, lääkehepatiitti, haimatulehdus.
Virtsateistä: interstitiaalinen nefriitti.
Keskushermoston puolelta: päänsärky, huimaus, sekavuus, kiihtyneisyys, unettomuus, ärtyneisyys, väsymys, aseptinen aivokalvontulehdus.
Hengityselimistöstä: bronkospasmi.
Hematopoieettisesta järjestelmästä: anemia, trombosytopenia, leukopenia, agranulosytoosi.
Ihoreaktiot: eksanteema, eryteema, ekseema, hyperemia, erytroderma, valoherkistyminen.
Allergiset reaktiot: erythema multiforme, Lyellin oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien sokki.
Paikalliset reaktiot: polttava tunne, tunkeutuminen, rasvakudoksen nekroosi pistoskohdassa ovat mahdollisia.
Muut: nesteen kertyminen elimistöön, turvotus, kohonnut verenpaine.

erityisohjeet

Käytä lääkettä varoen samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Käyttö pediatriassa
Käytä tarvittaessa lääkettä voiteen muodossa osoitteessa

alle 6-vuotiaat lapset

Lääkärin valvonta vaaditaan.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja käyttää mekanismeja
Koska lääkettä käytettäessä suurina annoksina on mahdollista kehittää sivuvaikutuksia, kuten huimausta ja väsymystä, joissakin tapauksissa kyky ajaa autoa tai muita liikkuvia esineitä on heikentynyt. Samanaikainen alkoholin nauttiminen pahentaa näitä ilmiöitä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Käytettäessä Diclofenac-lääkettä samanaikaisesti digoksiini-, fenytoiini- tai litiumvalmisteiden kanssa, näiden lääkkeiden plasmapitoisuudet ovat mahdollisia. diureettien ja verenpainelääkkeiden kanssa - on mahdollista vähentää näiden lääkkeiden vaikutusta; kaliumia säästävien diureettien kanssa - hyperkalemian kehittyminen on mahdollista; asetisalisyylihapon kanssa - diklofenaakin pitoisuuden lasku veriplasmassa ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski.
Diklofenaakki voi lisätä siklosporiinin toksisia vaikutuksia munuaisiin.
Diklofenkki voi aiheuttaa hypo- tai hyperglykemiaa, joten käytettäessä samanaikaisesti hypoglykeemisten aineiden kanssa verensokeripitoisuutta on valvottava.
Käytettäessä metotreksaattia 24 tunnin sisällä ennen tai jälkeen diklofenaakin oton, on mahdollista lisätä metotreksaatin pitoisuutta ja lisätä sen toksisuutta.
Käytettäessä samanaikaisesti antikoagulantteja, veren hyytymisindikaattoreiden säännöllinen seuranta on välttämätöntä.