डिक्लोफेनाक 50 मिलीग्राम उपयोग के लिए निर्देश। डिक्लोफेनाक टैबलेट: उपयोग के लिए निर्देश। एकाग्रता पर प्रभाव

पहचान और वर्गीकरण

पंजीकरण संख्या

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

डिक्लोफेनाक

खुराक की अवस्था

आंतों की फिल्म-लेपित गोलियां

मिश्रण

एक एंटिक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:डाइक्लोफेनाक सोडियम 50 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन K-30, सोडियम लॉरिल सल्फेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट; खोल: मेथैक्रेलिक एसिड और एथिल एक्रिलेट कोपोलिमर, मैक्रोगोल 6000, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 सीआई 77891, सूर्यास्त पीला डाई।

विवरण

गोल, उभयलिंगी, नारंगी-लेपित गोलियां सफेद से लगभग सफेद हो जाती हैं।

भेषज समूह

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी)

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी) फेनिलएसेटिक एसिड से प्राप्त होती है। डिक्लोफेनाक में विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक, एंटीप्लेटलेट और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होते हैं। अंधाधुंध रूप से साइक्लोऑक्सीजिनेज 1 और 2 (COX1 और COX2) को रोककर, यह एराकिडोनिक एसिड के चयापचय को बाधित करता है, सूजन के फोकस में प्रोस्टाग्लैंडीन की मात्रा को कम करता है। सूजन दर्द के लिए सबसे प्रभावी।

आमवाती रोगों में, डाइक्लोफेनाक का विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक प्रभाव दर्द की गंभीरता, सुबह की जकड़न, जोड़ों की सूजन में उल्लेखनीय कमी में योगदान देता है, जो संयुक्त की कार्यात्मक स्थिति में सुधार करता है। आघात में, पश्चात की अवधि में, डाइक्लोफेनाक दर्द और सूजन शोफ को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण तेज और पूर्ण है, भोजन 1-4 घंटे तक अवशोषण दर को धीमा कर देता है और अधिकतम एकाग्रता (सी अधिकतम) को 40% तक कम कर देता है। 50 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद, 1.5 माइक्रोग्राम / एमएल की अधिकतम एकाग्रता (सी अधिकतम) 2-3 घंटों में हासिल की जाती है। प्लाज्मा एकाग्रता प्रशासित खुराक के आकार पर रैखिक रूप से निर्भर है।

बार-बार प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ डाइक्लोफेनाक के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं आया। यदि खुराक के बीच अनुशंसित अंतराल मनाया जाता है तो संचयी नहीं होता है। जैव उपलब्धता 50% है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 99% से अधिक है (इसमें से अधिकांश एल्ब्यूमिन से बांधता है)। श्लेष द्रव में प्रवेश; श्लेष द्रव में सीमैक्स प्लाज्मा की तुलना में 2-4 घंटे बाद देखा जाता है। श्लेष द्रव से आधा जीवन (T½) 3-6 घंटे है (दवा के प्रशासन के 4-6 घंटे बाद श्लेष द्रव में सक्रिय पदार्थ की सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है, और अगले 12 घंटे तक अधिक रहती है) . श्लेष द्रव में दवा की एकाग्रता और दवा की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता के बीच संबंध स्पष्ट नहीं किया गया है।

चयापचय: ​​सक्रिय पदार्थ का 50% यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान चयापचय होता है। चयापचय कई या एकल हाइड्रॉक्सिलेशन और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन के परिणामस्वरूप होता है। आइसोनिजाइम CYP2C9 दवा के चयापचय में भाग लेता है। मेटाबोलाइट्स की औषधीय गतिविधि डाइक्लोफेनाक की तुलना में कम है।

प्रणालीगत निकासी लगभग 260 ± 50 मिलीलीटर / मिनट है, वितरण की मात्रा 550 मिलीलीटर / किग्रा है। प्लाज्मा से T½ का औसत लगभग 2.5 घंटे होता है। प्रशासित खुराक का 65% गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है; 1% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, शेष खुराक पित्त में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है।

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 10 मिली / मिनट से कम) वाले रोगियों में, पित्त में चयापचयों का उत्सर्जन बढ़ जाता है, जबकि रक्त में उनकी एकाग्रता में वृद्धि नहीं देखी जाती है।

क्रोनिक हेपेटाइटिस या मुआवजा लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में, डाइक्लोफेनाक के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

डिक्लोफेनाक स्तन के दूध में गुजरता है।

उपयोग के संकेत

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम (संधिशोथ, सोरियाटिक गठिया, किशोर पुरानी गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस) के रोगों का रोगसूचक उपचार; गाउटी आर्थराइटिस, कोमल ऊतकों के आमवाती घाव, परिधीय जोड़ों और रीढ़ के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, जिसमें रेडिकुलर सिंड्रोम, टेंडिनाइटिस शामिल हैं। । ..

दवा रोग की प्रगति को प्रभावित किए बिना, उपचार अवधि के दौरान दर्द और सूजन से राहत देती है या कम करती है।

हल्के या मध्यम गंभीरता का दर्द सिंड्रोम: नसों का दर्द, मायलगिया, लुंबोइस्चियाल्जिया, पोस्ट-ट्रॉमेटिक दर्द सिंड्रोम सूजन के साथ, पोस्टऑपरेटिव दर्द, सिरदर्द, माइग्रेन, अल्गोमेनोरिया, एडनेक्सिटिस, प्रोक्टाइटिस, दांत दर्द।

मतभेद

• डाइक्लोफेनाक और दवा के किसी भी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अधूरा संयोजन, नाक के आवर्तक पॉलीपोसिस और परानासल साइनस और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एक इतिहास सहित) के प्रति असहिष्णुता;
• पेट या ग्रहणी के श्लेष्म झिल्ली में कटाव और अल्सरेटिव परिवर्तन 12, सक्रिय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव;
• तीव्र चरण में सूजन आंत्र रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग);
• कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि;
• गर्भावस्था की तीसरी तिमाही, स्तनपान की अवधि;
• पुरानी दिल की विफलता की पुष्टि (NYHA कार्यात्मक वर्ग II-IV);
• चिकित्सकीय रूप से सिद्ध कोरोनरी धमनी रोग;
• परिधीय धमनियों या मस्तिष्कवाहिकीय विकारों का घाव;
• धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का बढ़ा जोखिम;
• अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप;
• हेमटोपोइजिस विकार, हेमोस्टेसिस विकार (हीमोफिलिया सहित);
• गंभीर जिगर की विफलता या सक्रिय जिगर की बीमारी;
• गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी); प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी;
• पुष्टि की गई हाइपरकेलेमिया;
• लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (दवा में लैक्टोज होता है);
• 14 साल तक के बच्चे।

सावधानी से

एनीमिया, ब्रोन्कियल अस्थमा, पुष्टि की गई एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग I पुरानी दिल की विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप, एडेमेटस सिंड्रोम, यकृत या गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली / मिनट), डिस्लिपिडेमिया, हाइपरलिपोप्रोटीनमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान, सूजन आंत्र रोग, बाद की स्थिति प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, प्रेरित पोरफाइरिया, डायवर्टीकुलिटिस, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, गर्भावस्था I-II तिमाही।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर रोग के विकास पर एनामेनेस्टिक डेटा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण की उपस्थिति, उन्नत आयु, एनएसएआईडी का लंबे समय तक उपयोग, लगातार शराब का सेवन, गंभीर दैहिक रोग।

एंटीकोआगुलंट्स (उदाहरण के लिए, वारफारिन), एंटीप्लेटलेट एजेंटों (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, क्लोपिडोग्रेल), मौखिक ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (उदाहरण के लिए, प्रेडनिसोलोन), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, सीतालोप्राम, फ्लुओक्सेटीन सेरलिनेट्रा, पैरॉक्सिटिन) के साथ सहवर्ती चिकित्सा।

मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के रोगियों में, नाक के म्यूकोसा की सूजन (नाक पॉलीप्स सहित), पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग, पुरानी श्वसन पथ के संक्रमण (विशेष रूप से एलर्जिक राइनाइटिस जैसे लक्षणों से जुड़े), अन्य दवाओं से एलर्जी, रोगियों में महत्वपूर्ण कमी परिसंचारी रक्त की मात्रा, डाइक्लोफेनाक का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान आवेदन

गर्भवती महिलाओं में डाइक्लोफेनाक के उपयोग की सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा है। इसलिए, डाइक्लोफेनाक को गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में केवल उन मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। डिक्लोफेनाक, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अन्य अवरोधकों की तरह, गर्भावस्था के अंतिम 3 महीनों में contraindicated है (गर्भाशय की सिकुड़न का दमन और भ्रूण में डक्टस आर्टेरियोसस का समय से पहले बंद होना संभव है)।

डिक्लोफेनाक कम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरता है। बच्चे पर अवांछित प्रभाव को रोकने के लिए, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को दवा नहीं दी जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो दवा का उपयोग, स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

प्रशासन की विधि और खुराक

दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, जबकि साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, उपचार के उद्देश्य और रोगी की स्थिति के अनुसार कम से कम संभव उपचार अवधि के साथ, यदि संभव हो तो न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। .

गोलियों को एक तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए, अधिमानतः भोजन से पहले। गोलियों को विभाजित या चबाएं नहीं।

14 साल की उम्र से वयस्क और किशोर।अनुशंसित खुराक 100-150 मिलीग्राम / दिन है। दैनिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। रात के दर्द या सुबह की जकड़न को दूर करने के लिए, दिन में दवा लेने के अलावा, डाइक्लोफेनाक का उपयोग सोते समय रेक्टल सपोसिटरी के रूप में किया जाता है; इस मामले में, कुल दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

प्राथमिक कष्टार्तव के साथदैनिक खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है; आमतौर पर यह 50-150 मिलीग्राम है। प्रारंभिक खुराक 50-100 मिलीग्राम होनी चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो कई मासिक धर्म चक्रों के दौरान, इसे 150 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। पहले लक्षण दिखाई देने पर दवा लेनी चाहिए। नैदानिक ​​​​लक्षणों की गतिशीलता के आधार पर, उपचार कई दिनों तक जारी रखा जा सकता है।

रूमेटोइड गठिया के उपचार के लिएदैनिक खुराक को अधिकतम 3 मिलीग्राम / किग्रा (विभाजित खुराक में) तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बुजुर्ग मरीज (≥ 65 वर्ष)

आमतौर पर 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, सामान्य चिकित्सा कारणों से, दुर्बल बुजुर्ग रोगियों या कम शरीर के वजन वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

हृदय रोग या हृदय रोग के उच्च जोखिम वाले रोगी

हृदय प्रणाली के रोगों या हृदय प्रणाली के विकासशील रोगों के उच्च जोखिम वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि ऐसे रोगियों में दीर्घकालिक चिकित्सा आवश्यक है (4 सप्ताह से अधिक), तो दवा का उपयोग दैनिक खुराक में किया जाना चाहिए जो 100 मिलीग्राम से अधिक न हो।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

इस श्रेणी के रोगियों में दवा के सुरक्षा अध्ययन की कमी के कारण बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय खुराक समायोजन की आवश्यकता पर कोई डेटा नहीं है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में दवा का उपयोग contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी

इस श्रेणी के रोगियों में दवा के सुरक्षा अध्ययन की कमी के कारण हल्के और मध्यम यकृत रोग वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय खुराक समायोजन की आवश्यकता पर कोई डेटा नहीं है।

गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में दवा का उपयोग contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

खराब असर

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का आकलन करने के लिए मानदंड: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

जठरांत्रिय विकार:अक्सर - अधिजठर दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, अपच, पेट फूलना, एनोरेक्सिया; शायद ही कभी - गैस्ट्र्रिटिस, प्रोक्टाइटिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से रक्तस्राव (रक्त के साथ उल्टी, मेलेना, रक्त के साथ मिश्रित दस्त), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर (रक्तस्राव या वेध के साथ या बिना); बहुत कम ही - स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, ग्रासनलीशोथ, निरर्थक रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, अल्सरेटिव कोलाइटिस या क्रोहन रोग का तेज होना, आंत में डायाफ्रामिक सख्ती की घटना, कब्ज, अग्नाशयशोथ; आवृत्ति अज्ञात - इस्केमिक कोलाइटिस।

जिगर और पित्त पथ विकार:अक्सर - एमिनोट्रांस्फरेज़ की गतिविधि में वृद्धि; शायद ही कभी - हेपेटाइटिस, पीलिया, यकृत रोग; बहुत कम ही - फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत परिगलन, यकृत की विफलता।

तंत्रिका तंत्र विकार:अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना; शायद ही कभी - उनींदापन; बहुत कम ही - बिगड़ा हुआ संवेदनशीलता, सहित। पेरेस्टेसिया, स्मृति विकार, कंपकंपी, आक्षेप, चिंता, मस्तिष्कवाहिकीय विकार, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस।

मानसिक विकार:बहुत कम ही - भटकाव, अवसाद, अनिद्रा, बुरे सपने, चिड़चिड़ापन, मानसिक विकार।

संवेदी विकार:अक्सर - चक्कर; बहुत कम ही - दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया), श्रवण दोष, टिनिटस, बिगड़ा हुआ स्वाद।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार:बहुत कम ही - तीव्र गुर्दे की विफलता, रक्तमेह, प्रोटीनमेह, बीचवाला नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, पैपिलरी नेक्रोसिस।

रक्त और लसीका प्रणाली विकार:बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, जिसमें रक्तचाप (बीपी) और सदमे में उल्लेखनीय कमी शामिल है; बहुत कम ही - एंजियोएडेमा (चेहरे सहित)।

हृदय संबंधी विकार:बहुत कम ही - धड़कन, सीने में दर्द, रक्तचाप में वृद्धि, वास्कुलिटिस, दिल की विफलता, रोधगलन।

श्वसन, छाती और मीडियास्टिनल विकार:शायद ही कभी - ब्रोन्कियल अस्थमा, खांसी, स्वरयंत्र शोफ का तेज होना; बहुत कम ही - न्यूमोनाइटिस।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते; शायद ही कभी - पित्ती; बहुत कम ही - बुलबुल रैशेज, एक्जिमा, incl। मल्टीफॉर्म और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, प्रुरिटस, बालों का झड़ना, प्रकाश संवेदनशीलता, पुरपुरा, सहित। एलर्जी.

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:शायद ही कभी - शोफ।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव, दस्त, चक्कर आना, सिरदर्द, टिनिटस, आक्षेप, रक्तचाप में कमी, श्वसन अवसाद, एक महत्वपूर्ण ओवरडोज के साथ - तीव्र गुर्दे की विफलता, हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय लकड़ी का कोयला, धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की शिथिलता, दौरे, जठरांत्र संबंधी मार्ग की क्षति, श्वसन अवसाद को समाप्त करने के उद्देश्य से रोगसूचक चिकित्सा। जबरन डायरिया, हेमोडायलिसिस अप्रभावी है (प्रोटीन और गहन चयापचय के साथ महत्वपूर्ण संबंध के कारण)।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

लिथियम की तैयारी, डिगॉक्सिन:डाइक्लोफेनाक लिथियम और डिगॉक्सिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है। डाइक्लोफेनाक के साथ इसका उपयोग करते समय प्लाज्मा में लिथियम और डिगॉक्सिन की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

मेथोट्रेक्सेट:मेथोट्रेक्सेट लेने के 24 घंटे पहले या 24 घंटे से कम समय में डाइक्लोफेनाक निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता है, क्योंकि ऐसे मामलों में, रक्त में मेथोट्रेक्सेट की सांद्रता बढ़ सकती है और इसका विषाक्त प्रभाव बढ़ सकता है।

साइक्लोस्पोरिन:गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर डाइक्लोफेनाक का प्रभाव साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकता है। इसलिए, साइक्लोस्पोरिन का उपयोग नहीं करने वाले रोगियों की तुलना में डाइक्लोफेनाक की खुराक कम होनी चाहिए।

मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाएं:डाइक्लोफेनाक मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं (उदाहरण के लिए, बीटा-ब्लॉकर्स, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक) के काल्पनिक प्रभाव को कम कर सकता है। मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को इन संयोजनों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए और नियमित रूप से रक्तचाप की निगरानी करनी चाहिए। मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड होना चाहिए। दीक्षा के बाद और समय-समय पर उपचार के दौरान, विशेष रूप से मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधकों के एक साथ प्रशासन के साथ, नेफ्रोटॉक्सिसिटी के बढ़ते जोखिम के कारण गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

दवाएं जो हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकती हैं:पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस या ट्राइमेथोप्रिम के साथ डाइक्लोफेनाक के एक साथ उपयोग से रक्त सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है (दवाओं के इस तरह के संयोजन का उपयोग करने के मामले में, इस संकेतक की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए)।

जीवाणुरोधी एजेंट - क्विनोलोन डेरिवेटिव:क्विनोलोन डेरिवेटिव और डाइक्लोफेनाक दोनों प्राप्त करने वाले रोगियों में दौरे के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं।

एंटीकोआगुलंट्स और एंटीप्लेटलेट एजेंट:रक्तस्राव के जोखिम के कारण इन समूहों की दवाओं के साथ डाइक्लोफेनाक को सावधानीपूर्वक संयोजित करना आवश्यक है। हालांकि नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव पर डाइक्लोफेनाक के प्रभाव को स्थापित नहीं किया है, लेकिन दवाओं के इस संयोजन को लेने वाले रोगियों में रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इसलिए, दवाओं के ऐसे संयोजन के मामले में, रोगियों की नियमित और सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। अन्य NSAIDs की तरह, उच्च खुराक में डाइक्लोफेनाक प्लेटलेट एकत्रीकरण को उलट सकता है।

एसिटाइलसैलीसिलिक अम्लरक्त में डाइक्लोफेनाक की सांद्रता को कम करता है।

NSAIDs और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स:डाइक्लोफेनाक और अन्य प्रणालीगत एनएसएआईडी या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के एक साथ प्रणालीगत उपयोग से साइड इफेक्ट (विशेष रूप से, जठरांत्र संबंधी मार्ग से) की घटनाओं में वृद्धि हो सकती है।

चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs): SSRI समूह से डाइक्लोफेनाक और दवाओं के एक साथ उपयोग से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं:नैदानिक ​​अध्ययनों में यह पाया गया कि जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो डाइक्लोफेनाक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसेमिया दोनों के ऐसे मामलों में विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, जिनके लिए डाइक्लोफेनाक थेरेपी के दौरान हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक में बदलाव की आवश्यकता होती है। इसलिए, डाइक्लोफेनाक और हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के संयुक्त उपयोग के दौरान, रक्त शर्करा की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

फ़िनाइटोइन:फ़िनाइटोइन और डाइक्लोफेनाक के एक साथ उपयोग के साथ, इसके प्रणालीगत प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

टैक्रोलिमस:डिक्लोफेनाक के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाना संभव है।

Cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic acidतथा प्लिकामाइसिनहाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया की घटनाओं में वृद्धि।

गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर डाइक्लोफेनाक का प्रभाव विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है सोने की तैयारी।इथेनॉल, कोल्सीसिन, कॉर्टिकोट्रोपिन और . के साथ सहवर्ती उपयोग सेंट जॉन पौधा तैयारियांजठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

आइसोनिजाइम CYP2C9 के प्रबल अवरोधक:रक्त सीरम में डाइक्लोफेनाक की सांद्रता में संभावित वृद्धि और प्रणालीगत क्रिया में वृद्धि के कारण CYP2C9 isoenzyme (जैसे वोरिकोनाज़ोल) के डाइक्लोफेनाक और शक्तिशाली अवरोधकों को एक साथ निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

विशेष निर्देश

प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए, लक्षणों को दूर करने के लिए आवश्यक कम से कम अवधि के लिए दवा का उपयोग सबसे कम प्रभावी खुराक में किया जाना चाहिए।

एनएसएआईडी थेरेपी, जिसमें डाइक्लोफेनाक शामिल है, विशेष रूप से लंबी अवधि की चिकित्सा और उच्च खुराक का उपयोग करने वाली चिकित्सा, गंभीर हृदय संबंधी थ्रोम्बोटिक जटिलताओं (मायोकार्डियल रोधगलन और स्ट्रोक सहित) के जोखिम में मामूली वृद्धि के साथ जुड़ी हो सकती है।

हृदय संबंधी घटनाओं (उदाहरण के लिए, धमनी उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपोप्रोटीनमिया, मधुमेह मेलेटस और धूम्रपान) के लिए महत्वपूर्ण जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में, डाइक्लोफेनाक युक्त दवाओं के साथ उपचार पूरी तरह से जांच और विश्लेषण के बाद ही शुरू किया जाना चाहिए।

गुर्दे के रक्त प्रवाह को बनाए रखने में प्रोस्टाग्लैंडीन की महत्वपूर्ण भूमिका के कारण, हृदय या गुर्दे की विफलता, उच्च रक्तचाप, बुजुर्ग रोगियों, मूत्रवर्धक या गुर्दे के कार्य को प्रभावित करने वाली अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों के साथ-साथ रोगियों को दवा निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए। जिनके पास किसी भी कारण से, परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी है (उदाहरण के लिए, बड़ी सर्जरी के बाद)। यदि ऐसे मामलों में डाइक्लोफेनाक निर्धारित किया जाता है, तो एहतियात के तौर पर गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। ड्रग थेरेपी को बंद करने के बाद, आधारभूत मूल्यों के लिए गुर्दे के कार्य संकेतकों का सामान्यीकरण आमतौर पर नोट किया जाता है।

डाइक्लोफेनाक के उपयोग के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के रक्तस्राव या अल्सरेशन / वेध जैसी घटनाओं का उल्लेख किया गया था, कुछ मामलों में घातक परिणाम के साथ। ये घटनाएं किसी भी समय हो सकती हैं जब पिछले लक्षणों की उपस्थिति या अनुपस्थिति और गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का इतिहास या उनके बिना रोगियों में दवा का उपयोग किया जाता है। बुजुर्ग रोगियों में, इन जटिलताओं के गंभीर परिणाम हो सकते हैं। यदि डाइक्लोफेनाक प्राप्त करने वाले रोगियों में जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव या अल्सर होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। जठरांत्र संबंधी मार्ग पर विषाक्त प्रभाव के जोखिम को कम करने के लिए, दवा का उपयोग कम से कम संभव समय के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक में किया जाना चाहिए, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी अल्सर वाले रोगियों में, विशेष रूप से इतिहास में रक्तस्राव या वेध द्वारा जटिल, साथ ही साथ बुजुर्ग रोगियों में भी। .

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जटिलताओं के विकास के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों के साथ-साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य दवाओं की कम खुराक के साथ चिकित्सा प्राप्त करना जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट क्षति के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, को गैस्ट्रोप्रोटेक्टिव एजेंट लेना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी मार्ग की भागीदारी के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, डॉक्टर को पाचन तंत्र के सभी लक्षणों के बारे में सूचित करना चाहिए।

लंबी अवधि के उपचार के दौरान, यकृत समारोह, परिधीय रक्त चित्र, और मल मनोगत रक्त परीक्षण की निगरानी करना आवश्यक है।

डाइक्लोफेनाक के लंबे समय तक उपयोग के साथ, एक या अधिक "यकृत" एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि हो सकती है। यदि जिगर की शिथिलता बनी रहती है और आगे बढ़ती है या जिगर की बीमारी के लक्षण या अन्य लक्षण दिखाई देते हैं (उदाहरण के लिए, ईोसिनोफिलिया, दाने, आदि), तो दवा को बंद कर देना चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि डाइक्लोफेनाक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ हेपेटाइटिस प्रोड्रोमल घटना के बिना विकसित हो सकता है।

हेपेटिक पोरफाइरिया के रोगियों में डाइक्लोफेनाक का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि दवा पोरफाइरिया के हमलों को भड़का सकती है। डिक्लोफेनाक प्लेटलेट एकत्रीकरण को उलट सकता है, इसलिए, लंबे समय तक उपयोग के साथ बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस वाले रोगियों में, उपयुक्त प्रयोगशाला मापदंडों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

ब्रोन्कियल अस्थमा, मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस, नाक म्यूकोसा की एडिमा (नाक पॉलीप्स सहित), क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, क्रॉनिक रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन (विशेष रूप से एलर्जिक राइनाइटिस जैसे लक्षणों से जुड़े) के साथ-साथ एलर्जी वाले रोगियों में भी। अन्य दवाएं (दाने, खुजली, पित्ती) डाइक्लोफेनाक निर्धारित करते समय, विशेष देखभाल की जानी चाहिए (पुनर्जीवन के लिए तत्परता)।

डाइक्लोफेनाक के उपयोग के साथ, गंभीर, कुछ मामलों में घातक, त्वचा की प्रतिक्रियाएं बहुत कम ही रिपोर्ट की गई हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं। डाइक्लोफेनाक उपचार के पहले महीने में गंभीर त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाओं का उच्चतम जोखिम और घटनाएं देखी गईं। जब दवा प्राप्त करने वाले रोगियों में त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षण दिखाई देते हैं, तो डाइक्लोफेनाक को बंद कर देना चाहिए।

डाइक्लोफेनाक सहित NSAIDs का विरोधी भड़काऊ प्रभाव संक्रामक प्रक्रियाओं के निदान को जटिल कर सकता है।

प्रजनन क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव के कारण, गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। बांझपन वाले रोगियों में (जिनकी जांच की जा रही है सहित), दवा को रद्द करने की सिफारिश की जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

डिक्लोफेनाक 50 मिलीग्राम गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के समूह से एक प्रभावी ज्वरनाशक और एनाल्जेसिक एजेंट है।

डिक्लोफेनाक 50 मिलीग्राम एक प्रभावी ज्वरनाशक और एनाल्जेसिक एजेंट है।

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियाँ

आंतों में लिपटे गोलियां, 25 और 50 मिलीग्राम प्रत्येक।

सतत-रिलीज़ टैबलेट, एक कोटिंग के साथ लेपित, आंत में घुलनशील, प्रत्येक 100 मिलीग्राम।

मोमबत्ती

रेक्टल सपोसिटरी, 50 और 100 मिलीग्राम।

जेल

बाहरी उपयोग के लिए जेल 30 और 40 ग्राम की एल्यूमीनियम ट्यूब में 1%।

बाहरी उपयोग के लिए जेल 30, 50 और 100 ग्राम की एल्यूमीनियम ट्यूब में 5%।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव: विरोधी भड़काऊ, ज्वरनाशक, एंटीप्लेटलेट, एनाल्जेसिक।

कार्रवाई में एंजाइम साइक्लोऑक्सीजिनेज 1 और 2 का गैर-चयनात्मक निषेध होता है, जो एराकिडोनिक एसिड के चयापचय को बाधित करता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स (प्रोस्टाग्लाडिन्स, ल्यूकोट्रिएन) का संश्लेषण कम हो जाता है, थ्रोम्बोक्सेन के अवरुद्ध होने के कारण प्लेटलेट एकत्रीकरण कम हो जाता है। ए 2, विरोधी भड़काऊ पदार्थों (प्रोस्टेसाइक्लिन) की मात्रा बढ़ जाती है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह उपास्थि ऊतक में चयापचय में सुधार करता है, प्रोटीयोग्लाइकेन चयापचय के सामान्यीकरण के कारण हड्डी के ऊतकों के विनाश की प्रगति को धीमा कर देता है।

नैदानिक ​​​​प्रभावों में आराम के समय दर्द में कमी और जोड़ों पर शारीरिक परिश्रम के दौरान, सुबह आंदोलनों में कठोरता के समय में कमी, जोड़ों की सूजन और सूजन में कमी शामिल है। अभिघातज के बाद की अवधि में और सर्जरी के बाद, यह दर्द और सूजन शोफ को कम करता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, यह पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाता है, रक्त प्लाज्मा में दवा की अधिकतम एकाग्रता 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है। यह रक्त प्रोटीन से बांधता है और संयुक्त द्रव में प्रवेश करता है, जहां यह अंतर्ग्रहण के 4 घंटे बाद अपनी अधिकतम सांद्रता तक पहुंच जाता है। जिगर के माध्यम से चयापचय।

मलाशय के प्रशासन के साथ, अवशोषण धीमा होता है, लेकिन एकाग्रता चरम 1 घंटे के बाद होती है।

यह आंतों के माध्यम से मल और पित्त के साथ और गुर्दे के माध्यम से मूत्र के साथ उत्सर्जित होता है।

गंभीर गुर्दे की शिथिलता (10 मिली / मिनट से कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर) वाले रोगियों में, यह मुख्य रूप से पित्त में उत्सर्जित होता है।

जिगर और जिगर की विफलता के सिरोसिस के साथ, दवा का चयापचय और सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता में परिवर्तन नहीं होता है।

रक्त प्लाज्मा से उन्मूलन आधा जीवन 1-2 घंटे है, आर्टिकुलर तरल पदार्थ से - 3-6 घंटे।

जब जेल के रूप में उपयोग किया जाता है, तो यह त्वचा में प्रवेश करता है, चिकित्सीय सांद्रता में परिसंचरण में प्रवेश नहीं करता है और प्रणालीगत दुष्प्रभावों में भाग नहीं लेता है।

डिक्लोफेनाक 50 . के उपयोग के लिए संकेत

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की सूजन और अपक्षयी रोग:

• आर्टिकुलर सिंड्रोम के साथ तीव्र आमवाती बुखार;
• रूमेटाइड गठिया;
• रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि - रोधक सूजन;
• गाउटी आर्थराइटिस और एक्यूट गाउट अटैक;
• संयुक्त कैप्सूल और tendons की सूजन;
• जोड़ों के विकृत ऑस्टियोआर्थराइटिस।

न्यूरोमस्कुलर सिस्टम की सूजन संबंधी बीमारियां:

• लुंबोडीनिया, कटिस्नायुशूल;
• नसों का दर्द, myalgia;
• माइग्रेन।

विभिन्न एटियलजि के दर्द सिंड्रोम:

• दर्दनाक;
• पोस्टऑपरेटिव (कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग सहित);
• मासिक - धर्म में दर्द;
• एक संक्रामक उत्पत्ति के श्रोणि अंगों के रोग;
• गुर्दे और यकृत एटियलजि का शूल;
• श्रवण संक्रमण।

जेल के रूप में तैयारी का उपयोग सामयिक अनुप्रयोग के लिए किया जाता है:

• मोच, अव्यवस्था, चोट के निशान (दर्द से राहत के लिए);
• कोमल ऊतकों के आमवाती घाव।

डिक्लोफेनाक 50 खुराक आहार

50 मिलीग्राम की गोलियां मौखिक रूप से, बिना चबाए, 1 टैबलेट दिन में 2-3 बार (100-150 मिलीग्राम / दिन) ली जाती हैं।

बच्चों में उपयोग के लिए खुराक की गणना प्रति दिन शरीर के वजन के 1-2 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम के सूत्र के अनुसार की जाती है, जिसे 2-3 खुराक में विभाजित किया जाता है।

जेल को घाव की जगह पर बाहरी रूप से लगाया जाता है, थोड़ा रगड़कर, दिन में 2-3 बार 2-4 ग्राम।

रेक्टल सपोसिटरी को गुदा में इंजेक्ट किया जाता है, 1 सपोसिटरी दिन में 2-3 बार।

अधिकतम अनुमत खुराक प्रति दिन 150 मिलीग्राम है।

खराब असर

पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, मल विकार, भूख न लगना, रक्तस्राव, क्षरण और पेट के अल्सर, जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, दवा से प्रेरित हेपेटाइटिस, अग्न्याशय की सूजन।

मूत्र प्रणाली: ट्यूबलोइन्टरस्टीशियल नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, ग्लोमेरुलर नेक्रोसिस, तीव्र गुर्दे की शिथिलता, एडिमा।

तंत्रिका तंत्र: अस्थायी क्षेत्र में दर्द, थकान, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, गैर-बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस, ऐंठन सिंड्रोम।

एलर्जी: त्वचा लाल चकत्ते, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, सड़न रोकनेवाला ईोसिनोफिलिक निमोनिया, लिएल सिंड्रोम, एनाफिलेक्टिक शॉक।

त्वचा: पराबैंगनी प्रकाश, खालित्य के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि।

रक्त प्रणाली: ग्रैन्यूलोसाइट्स, प्लेटलेट्स, ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी।

हृदय प्रणाली: उच्च रक्तचाप।

जेल के रूप को लागू करते समय, त्वचा की खुजली, चकत्ते, लालिमा विकसित हो सकती है।

मलाशय सपोसिटरी का उपयोग करते समय - खुजली, शौच के दौरान दर्द, प्रशासन के बाद गुदा से रक्त की धारियाँ, मल के विश्लेषण के दौरान गुप्त रक्त की उपस्थिति।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ - पंचर क्षेत्र में घुसपैठ, फोड़ा, परिगलन।

डिक्लोफेनाक 50 के उपयोग के लिए मतभेद

• असहिष्णुता (अन्य NSAIDs सहित);
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली की अनिर्दिष्ट विकृति;
• रक्त जमावट प्रणाली (हीमोफिलिया) के जन्मजात विकार;
• तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के अल्सर;
• 30 मिली / मिनट से कम की ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर के साथ क्रोनिक किडनी रोग;
• तीव्र चरण में रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले आंतों के रोग;
• एस्पिरिन अस्थमा;
• 6 वर्ष तक की आयु;
• गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;
• दुद्ध निकालना अवधि।

विशेष निर्देश

दवा लेने की पूरी अवधि के दौरान, आपको मोटर वाहन चलाने से बचना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के 30 सप्ताह तक की महिलाओं के लिए उपयोग की अनुमति है यदि इसे लेने के लाभ माँ और भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो जाते हैं।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में उपयोग निषिद्ध है।

स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए निषिद्ध।

बच्चों में आवेदन

उपयोग 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सीमित है (प्रवेश की सुरक्षा के लिए कोई सबूत आधार नहीं है)।

6 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में, दैनिक खुराक की गणना 1-2 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम शरीर के वजन के अनुसार की जाती है, यह 2-3 खुराक में निर्धारित है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

जरूरत से ज्यादा

नैदानिक ​​​​तस्वीर: लगातार और उथली साँस लेना, चेतना का बादल छा जाना, ऐंठन सिंड्रोम, पेट में दर्द, मतली और उल्टी, जठरांत्र संबंधी मार्ग से तीव्र रक्तस्राव, ऊपरी और निचले छोरों की बिगड़ा संवेदनशीलता, रक्तचाप में वृद्धि।

थेरेपी: गैस्ट्रिक लैवेज (विशिष्ट एंटीडोट विकसित नहीं किया गया है), सोखने वाली दवाओं का मौखिक प्रशासन, एंटीहाइपरटेन्सिव, एंटीकॉन्वेलसेंट, एंटीमैटिक थेरेपी। तीव्र रक्तस्राव के मामले में, सर्जिकल अस्पताल में अस्पताल में भर्ती होने का संकेत दिया जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

लिथियम की तैयारी, कार्डियक ग्लाइकोसाइड, क्विनोलोन डेरिवेटिव के एक साथ प्रशासन से रक्त में इन पदार्थों की एकाग्रता में वृद्धि होती है।

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन) के साथ सहवर्ती चिकित्सा से जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव का एक उच्च जोखिम हो सकता है।

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, साइटोस्टैटिक्स (संभवतः विषाक्तता में वृद्धि, साइड इफेक्ट की आवृत्ति में वृद्धि) के साथ सावधानी के साथ प्रयोग करें।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरोन) के साथ संयुक्त होने पर इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपरकेलेमिया) का खतरा बढ़ जाता है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के एक साथ उपयोग से रक्त में दवा की एकाग्रता कम हो जाती है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

एक सूखी, अंधेरी जगह में, बच्चों की पहुंच से बाहर, + 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

एंटिक लेपित गोलियों का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है, सपोसिटरी - 4 वर्ष, बाहरी उपयोग के लिए जेल - 3 वर्ष।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध है।

कीमत

गोलियाँ 50 मिलीग्राम 30 पीसी - 120-236 रूबल।

रेक्टल सपोसिटरी 50 मिलीग्राम 10 पीसी - 289-376 रूबल।

बाहरी उपयोग के लिए जेल 5% 50 मिलीग्राम - 56-98 रूबल।

एनालॉग

Voltaren, Diclofen, Diclovit, Diclobene, Diklomax, Ortofen, Feloran, Flector, Diclofenac Ratiopharm 100 mg.

NSAIDs, फेनिलएसेटिक एसिड का व्युत्पन्न। इसका एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और मध्यम ज्वरनाशक प्रभाव है। क्रिया का तंत्र सीओएक्स की गतिविधि के निषेध के साथ जुड़ा हुआ है, एराकिडोनिक एसिड के चयापचय के मुख्य एंजाइम, जो प्रोस्टाग्लैंडीन का अग्रदूत है, जो सूजन, दर्द और बुखार के रोगजनन में एक प्रमुख भूमिका निभाते हैं। एनाल्जेसिक प्रभाव दो तंत्रों के कारण होता है: परिधीय (अप्रत्यक्ष रूप से, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के दमन के माध्यम से) और केंद्रीय (केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध के कारण)। कार्टिलेज में प्रोटीयोग्लीकैन के संश्लेषण को रोकता है। आमवाती रोगों में, यह आराम के समय और चलने के दौरान जोड़ों के दर्द को कम करता है, साथ ही सुबह की जकड़न और जोड़ों की सूजन को कम करता है, और गति की सीमा को बढ़ाने में मदद करता है। अभिघातजन्य और पश्चात के दर्द और सूजन शोफ को कम करता है। प्लेटलेट एकत्रीकरण को दबा देता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, इसका एक desensitizing प्रभाव होता है। जब नेत्र विज्ञान में शीर्ष पर लागू किया जाता है, तो यह गैर-संक्रामक एटियलजि की सूजन प्रक्रियाओं में सूजन और दर्द को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। भोजन का सेवन अवशोषण की दर को धीमा कर देता है, जबकि अवशोषण की डिग्री नहीं बदलती है। सक्रिय पदार्थ का लगभग 50% यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान चयापचय किया जाता है। मलाशय प्रशासन के साथ, अवशोषण धीमा है। मौखिक प्रशासन के बाद प्लाज्मा में सीमैक्स तक पहुंचने का समय 2-4 घंटे है, जो कि इस्तेमाल किए गए खुराक के रूप पर निर्भर करता है, मलाशय प्रशासन के बाद - 1 घंटा, इंट्रामस्क्युलर प्रशासन - 20 मिनट। प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की सांद्रता रैखिक रूप से लागू खुराक के आकार पर निर्भर करती है। जमा नहीं करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 99.7% (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ) है। श्लेष द्रव में प्रवेश करता है, प्लाज्मा की तुलना में Cmax 2-4 घंटे बाद पहुंच जाता है। यह कई मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ काफी हद तक चयापचय होता है, जिनमें से दो औषधीय रूप से सक्रिय होते हैं, लेकिन कुछ हद तक डाइक्लोफेनाक से कम होते हैं। सक्रिय पदार्थ की प्रणालीगत निकासी लगभग 263 मिली / मिनट है। प्लाज्मा से टी 1/2 1-2 घंटे है, श्लेष द्रव से - 3-6 घंटे। लगभग 60% खुराक गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होती है, 1% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होती है, बाकी पित्त में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है।

संकेत

आर्टिकुलर सिंड्रोम (संधिशोथ, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, गाउट), मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के अपक्षयी और पुरानी सूजन संबंधी बीमारियां (ऑस्टियोकॉन्ड्रोसिस, ऑस्टियोआर्थराइटिस, पेरिआर्थ्रोपैथी), कोमल ऊतकों और मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम (मोच, चोट) की अभिघातजन्य सूजन। रीढ़ की हड्डी में दर्द, नसों का दर्द, माइलगिया, जोड़ों का दर्द, दर्द सिंड्रोम और ऑपरेशन और चोटों के बाद सूजन, गठिया के साथ दर्द सिंड्रोम, माइग्रेन, अल्गोमेनोरिया, एडनेक्सिटिस के साथ दर्द सिंड्रोम, प्रोक्टाइटिस, पेटी (पित्त और गुर्दे), संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के साथ दर्द सिंड्रोम ईएनटी - निकायों। स्थानीय उपयोग के लिए: मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान मिओसिस का निषेध, लेंस को हटाने और आरोपण से जुड़े सिस्टॉइड मैकुलर एडिमा की रोकथाम, एक गैर-संक्रामक प्रकृति की आंख की भड़काऊ प्रक्रियाएं, मर्मज्ञ और गैर-मर्मज्ञ घावों के साथ अभिघातजन्य भड़काऊ प्रक्रिया नेत्रगोलक।

मतभेद

तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, "एस्पिरिन ट्रायड", अज्ञात एटियलजि के हेमटोपोइएटिक विकार, डाइक्लोफेनाक के लिए अतिसंवेदनशीलता और उपयोग किए गए खुराक के रूप के घटक, या अन्य एनएसएआईडी।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान आवेदन उन मामलों में संभव है जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण या नवजात शिशु को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

प्रशासन की विधि और खुराक

वयस्कों के लिए मौखिक प्रशासन के लिए, एक एकल खुराक 25-50 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन है। प्रवेश की आवृत्ति उपयोग की जाने वाली खुराक के रूप पर निर्भर करती है, रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता और 1-3 बार / दिन है, वास्तव में - 1 बार / दिन। तीव्र स्थितियों के उपचार या पुरानी प्रक्रिया के तेज होने से राहत के लिए, 75 मिलीग्राम की इंट्रामस्क्युलर खुराक का उपयोग किया जाता है। 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए, दैनिक खुराक 2 मिलीग्राम / किग्रा है। प्रभावित क्षेत्र पर दिन में 3-4 बार 2-4 ग्राम (दर्द वाले क्षेत्र के आधार पर) की खुराक में शीर्ष पर लगाया जाता है। जब नेत्र विज्ञान में उपयोग किया जाता है, तो प्रशासन की आवृत्ति और अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक मौखिक खुराक 150 मिलीग्राम / दिन है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, अधिजठर क्षेत्र में दर्द और बेचैनी, पेट फूलना, कब्ज, दस्त; कुछ मामलों में - कटाव और अल्सरेटिव घाव, रक्तस्राव और जठरांत्र संबंधी मार्ग का वेध; शायद ही कभी - जिगर की शिथिलता। मलाशय प्रशासन के साथ, पृथक मामलों में, रक्तस्राव के साथ बृहदान्त्र की सूजन, अल्सरेटिव कोलाइटिस की वृद्धि हुई थी। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, सिरदर्द, आंदोलन, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, थकान; शायद ही कभी - पारेषण, दृश्य गड़बड़ी (धुंधला, डिप्लोपिया), टिनिटस, नींद विकार, आक्षेप, चिड़चिड़ापन, कंपकंपी, मानसिक विकार, अवसाद। हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस। मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; पूर्वनिर्धारित रोगियों में एडिमा संभव है। त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - बालों का झड़ना। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली; जब आंखों की बूंदों के रूप में लगाया जाता है - खुजली, लालिमा, प्रकाश संवेदनशीलता। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के स्थान पर जलन संभव है, कुछ मामलों में - घुसपैठ, फोड़ा, वसा ऊतक के परिगलन का गठन; मलाशय प्रशासन के साथ, स्थानीय जलन, रक्त के साथ मिश्रित श्लेष्म स्राव की उपस्थिति, दर्दनाक मल त्याग संभव है; जब दुर्लभ मामलों में बाहरी रूप से लागू किया जाता है - खुजली, लालिमा, दाने, जलन; जब नेत्र विज्ञान में शीर्ष पर लागू किया जाता है, तो एक क्षणिक जलन और / या अस्थायी धुंधली दृष्टि टपकाने के तुरंत बाद हो सकती है। लंबे समय तक बाहरी उपयोग और / या व्यापक शरीर की सतहों पर आवेदन के साथ, डाइक्लोफेनाक की पुनर्जीवन क्रिया के कारण प्रणालीगत दुष्प्रभाव संभव हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: उल्टी, जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव, दस्त, चक्कर आना, टिनिटस, आक्षेप, रक्तचाप में वृद्धि, श्वसन अवसाद, एक महत्वपूर्ण ओवरडोज के साथ - तीव्र गुर्दे की विफलता, हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव। उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय लकड़ी का कोयला, रक्तचाप में वृद्धि को समाप्त करने के उद्देश्य से रोगसूचक चिकित्सा, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, दौरे, जठरांत्र संबंधी मार्ग की क्षति, श्वसन अवसाद। जबरन डायरिया, हेमोडायलिसिस अप्रभावी है (प्रोटीन और गहन चयापचय के साथ महत्वपूर्ण संबंध के कारण)।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

डाइक्लोफेनाक के साथ एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के एक साथ उपयोग से उनका प्रभाव कमजोर हो सकता है। एनएसएआईडी और क्विनोलोन जीवाणुरोधी दवाएं दोनों लेने वाले रोगियों में दौरे की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। जीसीएस के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग के साथ, मूत्रवर्धक प्रभाव को कम करना संभव है। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि संभव है। अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसेमिया के विकास की खबरें हैं, जिन्होंने हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ-साथ डाइक्लोफेनाक का उपयोग किया था। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में डाइक्लोफेनाक की एकाग्रता को कम करना संभव है। हालांकि नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने एंटीकोआगुलंट्स की कार्रवाई पर डाइक्लोफेनाक के प्रभाव को स्थापित नहीं किया है, लेकिन डाइक्लोफेनाक और वारफेरिन के एक साथ उपयोग के साथ रक्तस्राव के अलग-अलग मामलों का वर्णन किया गया है। एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन, लिथियम और फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से डाइक्लोफेनाक का अवशोषण कोलेस्टिरमाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ कम हो जाता है, कुछ हद तक कोलस्टिपोल के साथ। एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता को बढ़ाना और इसकी विषाक्तता को बढ़ाना संभव है। डाइक्लोफेनाक के एक साथ उपयोग से मॉर्फिन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं हो सकती है, हालांकि, डाइक्लोफेनाक की उपस्थिति में मॉर्फिन के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता को ऊंचा रखा जा सकता है, जिससे मॉर्फिन मेटाबोलाइट, सहित साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। श्वसन अवसाद। पेंटाज़ोसाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एक बड़े आक्षेप संबंधी दौरे के विकास का मामला वर्णित किया गया है; रिफैम्पिसिन के साथ - रक्त प्लाज्मा में डाइक्लोफेनाक की एकाग्रता में कमी संभव है; Ceftriaxone के साथ - पित्त के साथ Ceftriaxone का बढ़ा हुआ उत्सर्जन; साइक्लोस्पोरिन के साथ - साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी में वृद्धि संभव है।

विशेष निर्देश

इसका उपयोग इतिहास में जिगर, गुर्दे, जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों, अपच संबंधी लक्षणों, ब्रोन्कियल अस्थमा, धमनी उच्च रक्तचाप, दिल की विफलता, प्रमुख शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप के तुरंत बाद, साथ ही साथ बुजुर्ग रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है। यदि एनएसएआईडी और सल्फाइट्स से एलर्जी का इतिहास है, तो डाइक्लोफेनाक का उपयोग केवल जरूरी मामलों में ही किया जाता है। उपचार के दौरान, यकृत और गुर्दे के कार्य की व्यवस्थित निगरानी और परिधीय रक्त की तस्वीर आवश्यक है। एनोरेक्टल बीमारी या एनोरेक्टल रक्तस्राव के इतिहास वाले रोगियों में रेक्टल प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। बाहरी रूप से केवल बरकरार त्वचा पर ही इस्तेमाल किया जाना चाहिए। आंखों में (आई ड्रॉप के अपवाद के साथ) या श्लेष्मा झिल्ली पर डाइक्लोफेनाक लेने से बचें। कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग करने वाले मरीजों को लेंस को हटाने के 5 मिनट से पहले आई ड्रॉप नहीं लगाना चाहिए। 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। प्रणालीगत उपयोग के लिए खुराक रूपों के साथ उपचार की अवधि के दौरान, शराब की सिफारिश नहीं की जाती है। वाहन चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव उपचार की अवधि के दौरान, साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में कमी संभव है। यदि आई ड्रॉप का उपयोग करने के बाद दृष्टि की स्पष्टता खराब हो जाती है, तो वाहन न चलाएं या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल न हों।

निर्देश

व्यापारिक नाम

डाईक्लोफेनाक

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

डाईक्लोफेनाक

खुराक की अवस्था

रेक्टल सपोसिटरीज़ 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम

मिश्रण

एक सपोसिटरी में शामिल हैं

ए सक्रिय पदार्थ सोडियम डाइक्लोफेनाक 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ -शराब सीटिल,

सपोसिटरी बेस (100 मिलीग्राम के लिए) - अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड (कठोर वसा),

सपोसिटरी बेस (50 मिलीग्राम के लिए) - सपोसिटरी एएम (ठोस वसा)।

विवरण

एक पीले रंग के रंग के साथ सफेद या सफेद, एक बेलनाकार शंक्वाकार आकार के सपोसिटरी। कट पर, एक हवा और झरझरा छड़ और एक फ़नल के आकार के अवसाद की उपस्थिति की अनुमति है।

भेषज समूह

नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई। एसिटिक एसिड डेरिवेटिव।

एटीसी कोड M01AB05।

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण - तेज और पूर्ण, मलाशय प्रशासन के साथ - 30 मिनट। प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता प्रशासित खुराक के आकार पर रैखिक रूप से निर्भर करती है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 99% से अधिक है। स्तन के दूध, श्लेष द्रव में प्रवेश करता है। श्लेष द्रव में अधिकतम सांद्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में 2 से 4 घंटे बाद पहुँचती है। प्लाज्मा से आधा जीवन 1-2 घंटे है, श्लेष द्रव से - 3-6 घंटे। यह यकृत में चयापचय होता है। खुराक के बीच अनुशंसित अंतराल के अधीन, दवा संचयी नहीं होती है। प्रशासित खुराक का लगभग 60% गुर्दे के माध्यम से चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है; 1% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, शेष पित्त में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। क्रोनिक हेपेटाइटिस या क्षतिपूर्ति यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, डाइक्लोफेनाक के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर वही होते हैं जो यकृत रोग के बिना रोगियों में होते हैं। गंभीर गुर्दे की विफलता (10 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, पित्त में चयापचयों का उत्सर्जन बढ़ जाता है, जबकि रक्त में उनकी एकाग्रता में वृद्धि नहीं देखी जाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

डिक्लोफेनाक अंधाधुंध रूप से COX1 और COX2 की गतिविधि को रोकता है, एराकिडोनिक एसिड के चयापचय को बाधित करता है, प्रोस्टाग्लैंडीन की मात्रा को कम करता है, जो सूजन, दर्द और बुखार के रोगजनन में एक प्रमुख भूमिका निभाते हैं; भड़काऊ मध्यस्थों के संश्लेषण को रोकता है और सूजन फोकस में दर्द संवेदनशीलता को कम करता है। केशिका पारगम्यता को कम करता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है, परेशान माइक्रोकिरकुलेशन को पुनर्स्थापित करता है। आमवाती रोगों में, विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक गुण दर्द में कमी, विशेष रूप से आराम और आंदोलन के दौरान जोड़ों के दर्द, सुबह की जकड़न में कमी, जोड़ों की सूजन और मोटर गतिविधि में सुधार का कारण बनते हैं। मध्यम से गंभीर दर्द के लिए इसका एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव है। ऑपरेशन और चोटों के बाद होने वाली भड़काऊ प्रक्रियाओं में, यह आंदोलन के दौरान सहज दर्द और दर्द दोनों को जल्दी से राहत देता है, और घाव की जगह पर सूजन की सूजन को कम करता है। प्राथमिक कष्टार्तव में, दवा दर्द से राहत दे सकती है। उपचार के पहले सप्ताह के अंत तक विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है।

उपयोग के संकेत

सूजन और अपक्षयी आमवाती रोग (संधिशोथ, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, स्पोंडिलोआर्थराइटिस)

रीढ़ की बीमारियों में दर्द सिंड्रोम

एक्स्ट्रा-आर्टिकुलर सॉफ्ट टिश्यू के आमवाती रोग

तीव्र गठिया का दौरा

सूजन और एडिमा के साथ अभिघातजन्य और पश्चात दर्द सिंड्रोम

गंभीर माइग्रेन अटैक

गुर्दे और पित्त संबंधी शूल

दर्द और सूजन के साथ स्त्रीरोग संबंधी रोग (प्राथमिक अल्गोमेनोरिया और एडनेक्सिटिस)

दर्द (ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया) के साथ कान, गले और नाक के गंभीर रोगों के लिए सहायक के रूप में।

प्रशासन की विधि और खुराक

रेक्टली।

वयस्क: 100 मिलीग्राम का 1 सपोसिटरी - प्रति दिन 1 बार, 50 मिलीग्राम का 1 सपोसिटरी - दिन में 2-3 बार। दैनिक खुराक 100-150 मिलीग्राम है। दवा की अधिकतम दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

हल्के मामलों में और लंबे समय तक उपचार के साथ, दैनिक खुराक प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम है। चिकित्सा के पाठ्यक्रम की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

प्राथमिक अल्गोडिस्मेनोरिया के साथ(जब पहले लक्षण दिखाई देते हैं): प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 150 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

माइग्रेन अटैक के साथ:हमले के पहले संकेतों पर 100 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 150 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

16 . से किशोर18 साल से कम उम्र: 50 मिलीग्राम 1-2 बार एक दिन।

सपोसिटरी को मलाशय में यथासंभव गहराई से इंजेक्ट किया जाना चाहिए, अधिमानतः आंतों को साफ करने के बाद। सपोसिटरी को टुकड़ों में नहीं काटा जाना चाहिए, क्योंकि दवा के भंडारण की स्थिति में इस तरह के बदलाव से सक्रिय पदार्थ के वितरण का उल्लंघन हो सकता है।

दुष्प्रभाव

- स्थानीय प्रतिक्रियाएं: जलन, रक्त के साथ श्लेष्म निर्वहन, मल त्याग के दौरान दर्द, स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह संभव है प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं:

अधिजठर क्षेत्र में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, अपच, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, एमिनोट्रांस्फरेज गतिविधि में वृद्धि

सिरदर्द, चक्कर आना

दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया), श्रवण दोष, टिनिटस, बिगड़ा हुआ स्वाद

त्वचा के लाल चकत्ते

gastritis

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (खूनी उल्टी, मेलेना, खूनी दस्त)

रक्तस्राव या वेध के साथ या बिना पेट और आंतों के अल्सर

हेपेटाइटिस (फुलमिनेंट हेपेटाइटिस सहित), पीलिया, यकृत की शिथिलता

तंद्रा

हीव्स

गंभीर ब्रोन्कोस्पास्म, एंजियोएडेमा, प्रणालीगत एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं जिनमें हाइपोटेंशन और शॉक शामिल हैं

धड़कन, सीने में दर्द, धमनी उच्च रक्तचाप, वास्कुलिटिस, दिल की विफलता, रोधगलन

ब्रोन्कियल अस्थमा, न्यूमोनाइटिस

एडिमा, हाइपरकेलेमिया

कुछ मामलों में:

कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, एसोफैगिटिस

आंत में डायाफ्राम जैसी सख्ती का दिखना

निचले आंत्र विकार जैसे कि निरर्थक रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, बिगड़ती अल्सरेटिव कोलाइटिस, या क्रोहन रोग

अग्नाशयशोथ

प्रोक्टाइटिस, बवासीर का तेज होना

पेरेस्टेसिया, स्मृति गड़बड़ी, कंपकंपी, दौरे, चिंता, मस्तिष्कवाहिकीय विकार, भटकाव, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, अवसाद, चिंता, बुरे सपने, मानसिक विकार, सड़न रोकनेवाला मेनिन्जाइटिस सहित संवेदी गड़बड़ी

बुलस रैश, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम (एक्यूट टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), एरिथ्रोडर्मा (एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस), प्रुरिटस, बालों का झड़ना, प्रकाश संवेदनशीलता, पुरपुरा, एलर्जी सहित

तीव्र गुर्दे की विफलता, रक्तमेह, प्रोटीनमेह, बीचवाला नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, पैपिलरी नेक्रोसिस

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस

मतभेद

डाइक्लोफेनाक और / या दवा के घटकों और अन्य नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs) के लिए अतिसंवेदनशीलता, ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले, पित्ती, तीव्र राइनाइटिस का इतिहास, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य NSAIDs लेने के जवाब में उत्पन्न होना

कटाव और अल्सर, साथ ही तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी बीमारियां

सक्रिय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, सहित। रेक्टल

अज्ञात एटियलजि के हेमटोपोइजिस का उल्लंघन

गंभीर जिगर की विफलता, सक्रिय जिगर की बीमारी

गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी)

गंभीर हृदय विफलता

पुष्टि की गई हाइपरकेलेमिया

तीव्र चरण में प्रोक्टाइटिस, बवासीर

गर्भावस्था की तीसरी तिमाही (गर्भाशय की सिकुड़न का दमन और भ्रूण में डक्टस आर्टेरियोसस का समय से पहले बंद होना संभव है) और स्तनपान की अवधि

16 साल तक के बच्चे और किशोर।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

डिक्लोफेनाक, जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो लिथियम, डिगॉक्सिन, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं (दोनों हाइपो- और हाइपरग्लाइसेमिया संभव है), क्विनोलोन के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है।

मेथोट्रेक्सेट, साइक्लोस्पोरिन की विषाक्तता को बढ़ाता है, ग्लूकोकार्टिकोइड्स (जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव) के दुष्प्रभावों की संभावना को बढ़ाता है, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक की पृष्ठभूमि के खिलाफ हाइपरकेलेमिया का खतरा, मूत्रवर्धक के प्रभाव को कम करता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के एक साथ उपयोग के साथ प्लाज्मा में डाइक्लोफेनाक की एकाग्रता कम हो जाती है।

विशेष निर्देश

सावधानी से इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों के लिए उपयोग किया जाता है, संक्रमण की उपस्थिति हेलिकोबैक्टर पाइलोरी;जिगर की बीमारी का इतिहास, हेपेटिक पोर्फिरीया, पुरानी गुर्दे की विफलता; ब्रोन्कियल अस्थमा, एलर्जिक राइनाइटिस, नाक म्यूकोसा के पॉलीप्स, प्रतिरोधी श्वसन रोगों के साथ; धमनी उच्च रक्तचाप, पुरानी हृदय विफलता, कोरोनरी हृदय रोग, परिसंचारी रक्त की मात्रा में उल्लेखनीय कमी; सर्जरी के तुरंत बाद; सेरेब्रोवास्कुलर रोगों के साथ, डिस्लिपिडेमिया / हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलेटस, परिधीय धमनी रोग; ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड ड्रग्स (प्रेडनिसोलोन सहित), एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन सहित) लेते समय बुजुर्ग रोगियों में (मूत्रवर्धक, दुर्बल रोगियों और शरीर के कम वजन वाले), एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास के संकेत के साथ (पित्ती, क्विन्के की एडिमा, आदि), ), एंटीप्लेटलेट एजेंट (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, क्लोपिडोग्रेल सहित), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (सीतालोप्राम, फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटिन, सेराट्रलाइन सहित), गैर-स्टेरायडल दवाओं का दीर्घकालिक उपयोग, शराब, गंभीर दैहिक रोग।

लंबी अवधि के उपचार के दौरान, यकृत समारोह, परिधीय रक्त चित्र, और मल मनोगत रक्त परीक्षण की निगरानी करना आवश्यक है।

इथेनॉल के साथ सहवर्ती प्रशासन जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है।

जब साइड इफेक्ट दिखाई देते हैं, तो दवा बंद कर दी जाती है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिकूल घटनाओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग सबसे छोटे संभव लघु पाठ्यक्रम में किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के I और II ट्राइमेस्टर में दवा का उपयोग तभी संभव है जब माँ को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि स्तनपान के दौरान महिलाओं को दवा लिखना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने के मुद्दे को हल किया जाना चाहिए।

वाहन चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं यासंभावित खतरनाकतंत्र

जिन रोगियों को डिक्लोफेनाक के उपयोग के दौरान चक्कर आना या दृश्य हानि महसूस होती है, उन्हें वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी नहीं चलाना चाहिए। .

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सिरदर्द, चक्कर आना, चेतना की हानि, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकार, रक्तस्राव सहित; धमनी हाइपोटेंशन, तीव्र गुर्दे की विफलता, आक्षेप, श्वसन अवसाद।

इलाज: सहायक और रोगसूचक चिकित्सा।

जबरन ड्यूरिसिस और हेमोडायलिसिस अप्रभावी हैं।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

100 मिलीग्राम डाइक्लोफेनाक युक्त रेक्टल सपोसिटरी: पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने फफोले में 5 या 6 सपोसिटरी पॉलीइथाइलीन के साथ टुकड़े टुकड़े में।

1 या 2 ब्लिस्टर पैक, राज्य और रूसी भाषाओं में उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड पैक में डाल दिए जाते हैं।

50 मिलीग्राम डाइक्लोफेनाक युक्त रेक्टल सपोसिटरी:पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने फफोले में 6 सपोसिटरी पॉलीइथाइलीन के साथ टुकड़े टुकड़े में।

1 ब्लिस्टर पैक, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में डाल दिए जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें!

संग्रहण अवधि

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

50 मिलीग्राम डाइक्लोफेनाक युक्त रेक्टल सपोसिटरी

एलएलसी "फार्माप्रिम"

एमडी-4829, मोल्दोवा गणराज्य,

अनुसूचित जनजाति। क्रिनिलोर, 5, पृ. पोरुम्बेनी, जिला क्रुलेनी,

दूरभाष: (+ 373-22) -28-18-45, दूरभाष / फैक्स: (+ 373-22) -28-18-46,

www.farmaprim.md

100 मिलीग्राम डाइक्लोफेनाक युक्त रेक्टल सपोसिटरी

एलएलसी "फार्माप्रिम"

एमडी-2028, मोल्दोवा गणराज्य,

चिसिनाउ, सेंट। जी ट्यूडर, 3

दूरभाष / फैक्स: (+37322) 20-86-72

www.farmaprim.md

विपणन प्राधिकरण धारक

एलएलसी "फार्माप्रिम", मोल्दोवा;

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करता है:

कजाकिस्तान गणराज्य, अल्माटी, सेंट में एलएलसी "फार्माप्रिम" का प्रतिनिधि कार्यालय। गोगोल, 86, कार्यालय 528, दूरभाष। 8-727-2796518, [ईमेल संरक्षित]

संलग्न फाइल

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म लेपित गोलियाँ।

1 टैबलेट में 50 मिलीग्राम डाइक्लोफेनाक सोडियम होता है।

पैकेज

औषधीय प्रभाव

डिक्लोफेनाक एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी) है। इसमें विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव है। एराकिडोनिक एसिड चयापचय के कैस्केड में सीओएक्स एंजाइम को रोकता है और प्रोस्टाग्लैंडिन के जैव संश्लेषण को बाधित करता है।
जब बाहरी रूप से लगाया जाता है, तो इसमें विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। मरहम लगाने के स्थान पर दर्द को कम करता है और राहत देता है (आराम करने और चलने के दौरान जोड़ों के दर्द सहित), सुबह की जकड़न और जोड़ों की सूजन को कम करता है। गति की बढ़ी हुई सीमा को बढ़ावा देता है।

संकेत

गठिया के सूजन और सूजन-सक्रिय अपक्षयी रूप:
- पुरानी पॉलीआर्थराइटिस;
- एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस);
- आर्थ्रोसिस;
- स्पोंडिलोआर्थ्रोसिस;
- न्यूरिटिस और नसों का दर्द, जैसे कि ग्रीवा सिंड्रोम, लम्बागो (लंबेगो), कटिस्नायुशूल;
- गाउट के तीव्र हमले।
कोमल ऊतकों के आमवाती घाव।
चोट या सर्जरी के बाद दर्दनाक सूजन या सूजन।
गैर आमवाती सूजन दर्द की स्थिति।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी लेने के बाद ब्रोन्कियल रुकावट, राइनाइटिस, पित्ती के हमले पर एमनेस्टिक डेटा। पेट या ग्रहणी 12 के श्लेष्म झिल्ली में कटाव और अल्सरेटिव परिवर्तन, सक्रिय जठरांत्र रक्तस्राव। सूजा आंत्र रोग। कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि। गर्भावस्था की तीसरी तिमाही, दुद्ध निकालना अवधि। विघटित हृदय की विफलता। सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या अन्य रक्तस्राव और हेमोस्टेसिस विकार। गंभीर यकृत और गुर्दे की विफलता। 14 साल तक के बच्चे। वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज का बिगड़ा हुआ अवशोषण।

प्रशासन की विधि और खुराक

अंदर, बिना चबाए, भोजन के दौरान या बाद में, थोड़े से पानी के साथ। 14 साल से वयस्क और किशोर - 50 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार। जब इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है, तो खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है और रखरखाव उपचार 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर चालू होता है। अधिकतम दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट व्यक्तिगत संवेदनशीलता, उपयोग की जाने वाली खुराक के आकार और उपचार की अवधि पर निर्भर करते हैं।
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, एनोरेक्सिया, पेट फूलना, कब्ज, गैस्ट्रिटिस रक्तस्राव के साथ कटाव तक, ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि, दवा हेपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ।
मूत्र प्रणाली से: बीचवाला नेफ्रैटिस।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना, भटकाव, आंदोलन, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, थकान, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस।
श्वसन प्रणाली से: ब्रोंकोस्पज़म।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: एक्सेंथेमा, एरिथेमा, एक्जिमा, हाइपरमिया, एरिथ्रोडर्मा, फोटोसेंसिटाइजेशन।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, लिएल सिंड्रोम, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, सदमे सहित।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर जलन, घुसपैठ, वसा ऊतक का परिगलन संभव है।
अन्य: शरीर में द्रव प्रतिधारण, शोफ, रक्तचाप में वृद्धि।

विशेष निर्देश

अन्य NSAIDs की तरह ही सावधानी के साथ दवा का प्रयोग करें।
बाल रोग में उपयोग करें
यदि आवश्यक हो, तो दवा का उपयोग मरहम के रूप में करें

6 साल से कम उम्र के बच्चे

डॉक्टर की निगरानी की आवश्यकता है।
कार चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
इस तथ्य के कारण कि उच्च खुराक में दवा का उपयोग करते समय, चक्कर आना और थकान जैसे दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं, कुछ मामलों में कार या अन्य चलती वस्तुओं को चलाने की क्षमता क्षीण होती है। शराब के एक साथ सेवन से ये घटनाएं तेज हो जाती हैं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन या लिथियम की तैयारी के साथ डिक्लोफेनाक दवा के एक साथ उपयोग के साथ, इन दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि संभव है; मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ - इन दवाओं के प्रभाव को कम करना संभव है; पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ - हाइपरकेलेमिया का विकास संभव है; एसिटासैलिसिलिक एसिड के साथ - रक्त प्लाज्मा में डाइक्लोफेनाक की एकाग्रता में कमी और साइड इफेक्ट के जोखिम में वृद्धि।
डिक्लोफेनाक गुर्दे पर साइक्लोस्पोरिन के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।
डिक्लोफेन्क हाइपो- या हाइपरग्लाइसेमिया का कारण बन सकता है, इसलिए, जब हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त शर्करा की एकाग्रता को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है।
डिक्लोफेनाक लेने से पहले या बाद में 24 घंटे के भीतर मेथोट्रेक्सेट का उपयोग करते समय, मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता में वृद्धि और इसके विषाक्त प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त जमावट संकेतकों की नियमित निगरानी आवश्यक है।