पशु चिकित्सा दवाओं की बिक्री। पशु चिकित्सा दवा गतिविधियों के लिए लाइसेंस

पशु चिकित्सा दवाओं की बिक्री एक लाइसेंस प्राप्त गतिविधि है

फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर नियम

यह विनियमन थोक विक्रेताओं सहित कानूनी संस्थाओं द्वारा की जाने वाली दवा गतिविधियों को लाइसेंस देने की प्रक्रिया स्थापित करता है दवाई, फार्मेसी संगठन, पशु चिकित्सा फार्मेसियों,

संघीय कानून
हे लाइसेंसव्यक्तिगत गतिविधियाँ

अनुच्छेद 12. उन गतिविधियों की सूची जिनके लिए लाइसेंस की आवश्यकता है

47) दवा गतिविधि;

अनुच्छेद 14.4.2। दवाओं के संचलन पर कानून का उल्लंघन
(पेश किया संघीय कानूनदिनांक 25 नवंबर, 2013 एन 317-एफजेड)

1. औषधीय उत्पादों के थोक व्यापार और औषधीय उत्पादों के खुदरा व्यापार के लिए स्थापित नियमों का उल्लंघन - नागरिकों पर डेढ़ हजार से तीन हजार रूबल की राशि में प्रशासनिक जुर्माना लगाने का प्रावधान करेगा; अधिकारियों पर - पाँच हज़ार से दस हज़ार रूबल तक; कानूनी संस्थाओं के लिए - बीस हजार से तीस हजार रूबल तक।

अनुच्छेद 14.1। बिना व्यावसायिक गतिविधियों को अंजाम देना राज्य पंजीकरणया विशेष अनुमति के बिना (लाइसेंस)

2. एक विशेष परमिट (लाइसेंस) के बिना उद्यमशीलता की गतिविधियों को अंजाम देना, अगर ऐसा परमिट (ऐसा लाइसेंस) अनिवार्य (अनिवार्य) है, - दो हजार से दो हजार पांच सौ की राशि में नागरिकों पर प्रशासनिक जुर्माना लगाने का प्रावधान होगा निर्मित उत्पादों, उत्पादन उपकरण और कच्चे माल की जब्ती के साथ या इसके बिना रूबल; अधिकारियों पर - निर्मित उत्पादों, उत्पादन उपकरण और कच्चे माल की जब्ती के साथ या बिना चार हजार से पांच हजार रूबल तक; कानूनी संस्थाओं पर - निर्मित उत्पादों, उत्पादन उपकरण और कच्चे माल की जब्ती के साथ या बिना चालीस हजार से पचास हजार रूबल तक।
3. एक विशेष परमिट (लाइसेंस) द्वारा प्रदान की गई शर्तों के उल्लंघन में उद्यमशीलता की गतिविधि को अंजाम देना - नागरिकों पर एक हजार पांच सौ से दो हजार रूबल की राशि में चेतावनी या प्रशासनिक जुर्माना लगाने की आवश्यकता है; अधिकारियों पर - तीन हजार से चार हजार रूबल तक; कानूनी संस्थाओं के लिए - तीस हजार से चालीस हजार रूबल तक।
(22.06.2007 के संघीय कानून संख्या 116-एफजेड द्वारा संशोधित, 27.07.2010 के नंबर 239-एफजेड द्वारा संशोधित)
4. एक विशेष परमिट (लाइसेंस) द्वारा प्रदान की गई शर्तों के घोर उल्लंघन के साथ उद्यमशीलता की गतिविधियों को अंजाम देना - इसमें लगे व्यक्तियों पर प्रशासनिक जुर्माना लगाने का प्रावधान है उद्यमशीलता गतिविधिशिक्षा के बिना कानूनी इकाई, चार हजार से पांच हजार रूबल की राशि में या नब्बे दिनों तक की अवधि के लिए गतिविधियों का प्रशासनिक निलंबन; अधिकारियों पर - चार हजार से पांच हजार रूबल तक; कानूनी संस्थाओं पर - चालीस हजार से पचास हजार रूबल या नब्बे दिनों तक की अवधि के लिए गतिविधियों का प्रशासनिक निलंबन।
(22 जून, 2007 के संघीय कानून संख्या 116-एफजेड द्वारा संशोधित)
(भाग चार को 2 जुलाई, 2005 के संघीय कानून संख्या 80-FZ द्वारा पेश किया गया था)
टिप्पणी। अपनी शक्ति खो दी है। - 08.06.2015 एन 140-एफजेड का संघीय कानून।
टिप्पणियाँ:
1. एक विशिष्ट लाइसेंस प्रकार की गतिविधि के संबंध में रूसी संघ की सरकार द्वारा घोर उल्लंघन की अवधारणा स्थापित की गई है।
2. एक व्यक्ति को इस तथ्य का खुलासा करने पर प्रशासनिक जिम्मेदारी से मुक्त कर दिया जाएगा कि उसने रचना के संकेत वाले कार्यों (निष्क्रियता) को अंजाम दिया है प्रशासनिक अपराधइस लेख या इस संहिता के लेख 15.1, 15.3 - 15.6, 15.11, 15.25 द्वारा प्रदान किया गया है, बशर्ते कि यह व्यक्ति एक घोषणाकर्ता या एक व्यक्ति है जिसकी जानकारी संघीय कानून के अनुसार दायर एक विशेष घोषणा में निहित है "स्वैच्छिक घोषणा पर" बैंकों में संपत्ति और खातों (जमा) के व्यक्तियों और रूसी संघ के कुछ विधायी कृत्यों में संशोधन पर ", और यदि ऐसी कार्रवाइयाँ (निष्क्रियता) अधिग्रहण (अधिग्रहण के स्रोतों के गठन), संपत्ति के उपयोग या निपटान से संबंधित हैं और ( या) नियंत्रित विदेशी कंपनियां और (या) विदेशी मुद्रा लेनदेन और (या) क्रेडिट के प्रदर्शन के साथ पैसेखातों (जमा) के लिए, जिसके बारे में जानकारी एक विशेष घोषणा में निहित है।

मैं आपके कार्यों को 2 लेखों के तहत योग्य बनाऊंगा:

1. 14.1। - संबंध वस्तु - लाइसेंस

2. 14.4.2. - बिना लाइसेंस के ड्रग रिलेशनशिप ऑब्जेक्ट

अपने पालतू जानवरों की दुकान पर पिस्सू कॉलर बेचने के इच्छुक हैं? या पेट के कीड़े मारने की दवाई बेचते हैं? या क्या आप कुत्तों के लिए एंटी-पिस्सू शैंपू बेचने का भी इरादा रखते हैं? कृपया पशु चिकित्सा दवा गतिविधियों के संचालन के अधिकार के लिए लाइसेंस प्राप्त करें। इस लेख में आपको कुछ ऐसा मिलेगा जो आपको कानून की आधिकारिक पंक्तियों में नहीं मिल सकता है।

सामग्री हमारे पशु चिकित्सा क्लीनिकों में से एक में पशु चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस प्राप्त करने की तीव्र खोज में लिखी गई थी और वसंत 2015 की शुरुआत में प्रासंगिक है।

हमारे मामले में मॉस्को, मॉस्को और तुला क्षेत्रों के लिए रोसेलखोज़नादज़ोर का टीयू लाइसेंसिंग प्राधिकरण है।

तो चलो शुरू करते है।

आइए कानून से शुरू करें:
1. कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस के संगठन पर निर्णय
2. फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियम

और हमें इसमें बहुत कुछ नहीं मिलता है जिसकी हमें वास्तव में आवश्यकता होती है।

रोसेलखोजनाडजोर के विशेषज्ञों के साथ गहन अध्ययन के परिणामों के आधार पर आगे के कदमों का वर्णन किया जाएगा वैधानिक ढाँचासाथ ही हमारे व्यक्तिगत अनुभव।

वास्तव में, आपके क्षेत्र में रोसेलखोज़नादज़ोर के टीयू को भेजे जाने वाले दस्तावेज़ों की सूची इस तरह दिखाई देगी:

कानूनी संस्थाओं के लिए:

• चार्टर
• कर प्राधिकरण (टिन) के साथ कानूनी इकाई के पंजीकरण का प्रमाण पत्र
• एक कानूनी इकाई (ओजीआरएन) के राज्य पंजीकरण का प्रमाण पत्र
• लागत बदल गई है
• पशु चिकित्सा दवाओं की बिक्री और भंडारण के लिए नियुक्त कर्मचारी की शिक्षा का डिप्लोमा। यदि कई कर्मचारी हैं, तो नीचे सूचीबद्ध सभी दस्तावेज़ सभी के लिए प्रस्तुत किए गए हैं।
• कर्मचारी का नौकरी विवरण। कर्तव्यों को स्पष्ट रूप से इंगित करना चाहिए कि वह पशु चिकित्सा दवाओं के भंडारण और बिक्री में लगा हुआ है।
• पहचान की गई दवाओं के निपटान (वापसी) के निर्देश जो एक्सपायर्ड, नकली या अवैध प्रतियां हैं। (नमूना)
• प्रतिलिपि काम की किताबकार्य अनुभव की पुष्टि करने के लिए
• पशु चिकित्सा दवाओं के भंडारण और बिक्री के लिए जिम्मेदार व्यक्ति / व्यक्तियों की नियुक्ति पर निदेशक का आदेश।

व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए, आवश्यकताएं कुछ अलग हैं:

• एक व्यक्तिगत उद्यमी के पास उच्च या माध्यमिक पशु चिकित्सा शिक्षा होनी चाहिए। एक उद्यमी अपने कर्मचारी को पशु चिकित्सा दवाओं की बिक्री और भंडारण का अधिकार नहीं दे सकता है, जिसके पास शिक्षा है। यदि पालतू जानवरों की दुकान का मालिक पशु चिकित्सा विशेषज्ञ नहीं है, तो आपको एलएलसी खोलना होगा।
• एक व्यक्तिगत उद्यमी को कार्य अनुभव की पुष्टि करने की आवश्यकता नहीं है

एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा लाइसेंसिंग प्राधिकरण को प्रस्तुत दस्तावेजों की सूची:

• राज्य पंजीकरण का प्रमाण पत्र व्यक्तिगतजैसा व्यक्तिगत व्यवसायी
• लीज एग्रीमेंट या परिसर के स्वामित्व का प्रमाण पत्र। यदि परिसर किराए पर लिया गया है, तो अनुबंध के अलावा, आपको मकान मालिक से स्वामित्व के प्रमाण पत्र की एक प्रति के लिए पूछना होगा।
• लाइसेंस आवश्यकताओं के साथ परिसर के अनुपालन पर स्वच्छता और महामारी संबंधी निष्कर्ष
• राज्य शुल्क के भुगतान की प्राप्ति। 1 जनवरी 2015 से कीमत बदल गई है।
• एक व्यक्तिगत उद्यमी की उच्च या माध्यमिक पशु चिकित्सा शिक्षा का डिप्लोमा।
• पशु चिकित्सा औषधि विशेषज्ञ प्रमाणपत्र
• उन्नत प्रशिक्षण पाठ्यक्रम पूरा करने पर डिप्लोमा (प्रमाण पत्र)।

दस्तावेजों की प्रतियां भेजें. कानूनी संस्थाएं अपनी मुहर और निदेशक के हस्ताक्षर के साथ प्रतियां प्रमाणित करती हैं। दस्तावेज़ों को व्यक्तिगत रूप से लिया जा सकता है और लॉबी में एक बॉक्स में गिराया जा सकता है (कोई भी दस्तावेज़ों को स्वीकार नहीं करेगा और रसीद पर निशान नहीं लगाएगा), या उन्हें डाक से भेजें। रसीद की पावती वाला एक पत्र हमें अधिक लगता है पसंदीदा विकल्प(आपके पास प्रमाण होगा कि आवेदन और दस्तावेजों की प्रतियां प्राप्त हो गई हैं)।

आवेदन पर विचार करने और लाइसेंस जारी करने की अधिकतम अवधि 45 दिन है। इस अवधि के दौरान, लाइसेंसिंग प्राधिकरण के प्रतिनिधि आपके पास वस्तु का निरीक्षण करने के लिए निश्चित रूप से आएंगे। उनकी यात्रा के लिए परिसर तैयार करना जरूरी है।

इस पर अधिक विस्तार से ध्यान देना आवश्यक है, क्योंकि। पहली बार नौसिखिए उद्यमी शायद ही कभी परीक्षा पास करते हैं।

केवल उन परिसरों का निरीक्षण किया जा सकता है जहां पशु चिकित्सा दवाएं स्थित होंगी, साथ ही उनसे जुड़े परिसरों का भी निरीक्षण किया जा सकता है। आमतौर पर, यह एक गोदाम है शॉपिंग रूमऔर उपयोगिता कमरे।

चूंकि पशु चिकित्सा दवाओं के भंडारण के नियम अभी तक विकसित नहीं हुए हैं, RSHN, आगे की हलचल के बिना, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन की आवश्यकता है (स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश क्रमांक 706-एन) )*. क्या आप विवाद करना चाहते हैं? तुम कोशिश कर सकते हो। हमनें अध्ययन किया है न्यायिक अभ्यास, और मध्यस्थता अदालतों के फैसलों में पाया विभिन्न क्षेत्रोंइस मामले में आर.एफ. न्यायालय ऐसी आवश्यकताओं को वैध मानता है जब तक कि पशु चिकित्सा दवाओं के भंडारण के नियमों को मंजूरी नहीं दी जाती। Rosselkhoznadzor विशेषज्ञों ने आम तौर पर हमें बताया कि 100% पशु चिकित्सा क्लीनिक स्टोर करते हैं खुद का आवेदनदवाएं और इसलिए उनकी आवश्यकताएं काफी वैध हैं। दरअसल, हमें एक लाइसेंस की जरूरत थी, न कि एक अज्ञात अंत के साथ एक लंबे मुकदमे की, इसलिए हमने कलह और बहस नहीं की।

* 1 जुलाई 2015 से, "पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियम" लागू होते हैं (एड। नोट)

दस्तावेज़ीकरण जो सत्यापन के समय उपलब्ध होना चाहिए:
1. राज्य नियंत्रण (पर्यवेक्षण) निकायों, नगरपालिका नियंत्रण निकायों द्वारा किए गए एक कानूनी इकाई, एक व्यक्तिगत उद्यमी के निरीक्षणों का रजिस्टर। मैगज़ीन फॉर्म को एक टेक्स्ट एडिटर में बनाया जा सकता है, 10-15 शीट प्रिंट की जा सकती हैं, लेस और क्रमांकित किया जा सकता है।
2. लॉग ले जाना गीली सफाईऔर कीटाणुशोधन। किसी भी रूप में संकलित, क्रमांकित और सजी हुई। दिन में दो बार भरा।
3. रेफ्रिजरेटर में तापमान लॉग इन करें। कंप्यूटर पर यह किसी भी रूप में संभव है।
4. लॉग बुक तापमान शासनऔर कमरे में सापेक्ष आर्द्रता। यदि कई कमरे हैं, तो आपको कई पत्रिकाएँ रखनी होंगी।

ऑन-साइट निरीक्षण के परिणामों के आधार पर, रोसेलखोज़नादज़ोर के कर्मचारी एक अधिनियम तैयार करते हैं, जिसकी एक प्रति पशु चिकित्सा क्लिनिक या पालतू जानवरों की दुकान के प्रतिनिधि को सौंपी जाती है।

परीक्षा के परिणाम लाइसेंसिंग प्राधिकरण (लाइसेंसधारी की उपस्थिति के बिना) में आयोग को प्रस्तुत किए जाते हैं, और यदि आयोग को मना करने के कारण नहीं मिलते हैं, तो औषधीय उत्पादों के भंडारण और खुदरा व्यापार और तैयारी के लिए लाइसेंस जारी किया जाता है। पशु चिकित्सा उपयोग।

इवानोव रोमन, पशु चिकित्सा क्लीनिक के एक नेटवर्क के निदेशक

वर्तमान में रूस में पशु चिकित्सा गतिविधियों का लाइसेंस नहीं किया जाता है. यदि आप जानवरों का इलाज करने का निर्णय लेते हैं, तो आप सुरक्षित रूप से एक पशु चिकित्सा क्लिनिक खोल सकते हैं, लेकिन आपको जानने और ध्यान रखने की आवश्यकता है:

• केवल विशिष्ट शिक्षा वाले विशेषज्ञ (उच्च या माध्यमिक विशिष्ट) ही जानवरों का इलाज कर सकते हैं;
• क्षेत्रीय पशु चिकित्सा प्राधिकरण के साथ पंजीकृत होना चाहिए;
• उपकरण और सुविधाओं के लिए कुछ आवश्यकताएं हैं।

यदि एक पशु चिकित्सा क्लिनिकयोजनाओं बिक्री, भंडारण, परिवहन, निर्माण, पशु चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का वितरण(वास्तव में खुल रहा है पशु चिकित्सा फार्मेसी), आपको एक उपयुक्त लाइसेंस की आवश्यकता होगी। यह ऐसा लाइसेंस प्राप्त करने के बारे में है जिस पर लेख में चर्चा की जाएगी।

इसलिए, यदि आप पिस्सू कॉलर, चार-पैर वाले दोस्तों के लिए शैंपू, कीड़े के लिए गोलियां - एक सरकारी परमिट प्राप्त करने का निर्णय लेते हैं। ऐसा करने वाले निकाय:

• संघीय सेवापशु चिकित्सा और पादप स्वच्छता पर्यवेक्षण के लिए (Rosselkhoznadzor)
• रोसेलखोजनादज़ोर की क्षेत्रीय शाखाएँ

संदर्भ! Resselkhoznadzor की यात्रा के साथ एक पशु चिकित्सा फार्मेसी खोलने के लिए लाइसेंस प्राप्त करना शुरू करें। लाइसेंसिंग विभाग में आपको सभी व्यापक जानकारी मिलेगी।

लाइसेंसिंग के आधार पर किया जाता है:

• संघीय कानून 04.05.2011 नंबर 99-एफजेड "कुछ प्रकार की गतिविधियों को लाइसेंस देने पर";
• 22 दिसंबर, 2011 नंबर 1081 की सरकार का फरमान "दवा लाइसेंस गतिविधियों पर"।

यहां तक ​​कि सबसे ईमानदार इंटरनेट साइट भी लाइसेंसिंग अथॉरिटी के लिए सभी दस्तावेजों के बारे में पूरा जवाब नहीं दे पाएगी। कानून को लगातार कड़ा और पूरक बनाया जा रहा है। लेकिन यहाँ क्या विशिष्ट है, सेवा प्रावधान की शर्तें अपरिवर्तित रहती हैं। फिर भी 30-45 दिनों के बादआपके पास एक परमिट होगा जो वैध है अनिश्चित काल के लिए.

• पशु चिकित्सा फार्मेसी के पास आवश्यकताओं (ट्रेडिंग फ्लोर, गोदाम) के अनुसार सुसज्जित परिसर होना चाहिए;
• गीली सफाई के लिए दीवारें, विभाजन, छत चिकनी और सुलभ होनी चाहिए;
• परिसर को दवाओं के भंडारण की शर्तों के अनुसार तापमान और आर्द्रता विशेषताओं द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए;
• अच्छी रोशनी होनी चाहिए - प्राकृतिक या कृत्रिम मूल;
• एक प्राकृतिक या की उपस्थिति मजबूर वेंटिलेशन, हीटिंग और बिजली आपूर्ति प्रणाली।

• ठोस घरेलू कचरे के निर्यात के लिए;
• जैविक और चिकित्सा अपशिष्ट के निपटान के लिए;
• परिसर के निवारक कीटाणुशोधन, कीटाणुशोधन, व्युत्पत्तिकरण के लिए।

लॉग होना भी जरूरी है:

• नियामक संगठनों द्वारा निरीक्षण;
• परिसर में तापमान और आर्द्रता का मापन (अलग से - रेफ्रिजरेटर में तापमान के लिए);
• परिसर की सफाई और कीटाणुशोधन।

ध्यान! पवित्रता महत्वपूर्ण कारकनियामक अधिकारियों द्वारा निरीक्षण के दौरान। अन्यथा, दंड संभव है।

दस्तावेज़

आवेदक प्रासंगिक लाइसेंसिंग प्राधिकरण को प्रस्तुत करता है:

• व्यक्तिगत बयान;
• चार्टर;
• कानूनी और डाक का पता;
• पशु चिकित्सा गतिविधि का प्रकार;
• पहचान दस्तावेजों की प्रतियां;
• टिन, कर प्राधिकरण से प्रमाण पत्र, पंजीकरण संख्या - ओजीआरएन;
• परिसर के स्वामित्व या पट्टे की पुष्टि करने वाले अनुबंध की एक प्रति;
• विशेष फर्मों द्वारा उपकरण और परिसर के रखरखाव के लिए अनुबंध;
• परिसर में एसईएस का निष्कर्ष;
• सिर और सभी कर्मचारियों के पशु चिकित्सा या दवा शिक्षा के डिप्लोमा की प्रतियां;
• इस क्षेत्र में कार्य अनुभव की पुष्टि, प्रमाण पत्र, प्रमाण पत्र;
• राज्य शुल्क (7500 रूबल) के भुगतान की प्राप्ति;
• प्रस्तुत दस्तावेजों का विवरण।

आप लिंक पर लेख में आवेदन करते समय आवश्यक दस्तावेजों के बारे में पता कर सकते हैं।

पशु चिकित्सक को बेचने का परमिट कैसे प्राप्त करें। ड्रग्स: एल्गोरिथम

अपने दम पर लाइसेंस प्राप्त करते समय, आपको रूस के कृषि मंत्रालय के दिनांक 01.03.2019 के आदेश द्वारा अनुमोदित प्रशासनिक विनियमों का अध्ययन करना चाहिए। 2016 क्रमांक 80, जिसमें पूरी प्रक्रिया का विस्तार से वर्णन किया गया है।

पूरा पैकेज इकट्ठा करना आवश्यक दस्तावेज़, वह क्षण आता है जब उनका उपयोग करके लाइसेंसिंग प्राधिकरण को स्थानांतरित कर दिया जाता है:

• संदेशवाहक;
• रूसी पोस्ट;
• उन्नत योग्य इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर वाला एक ईमेल;
• लाइसेंसिंग विभाग में व्यक्तिगत उपस्थिति।

संदर्भ! वर्तमान में, सेवाओं के बाजार में कई कानून फर्म हैं जो आपको आवश्यक दस्तावेजों के थकाऊ संग्रह और भुगतान के लिए अधिकारियों की अंतहीन यात्राओं से खुशी से बचाएंगे।

कोई भी विकल्प स्वीकार्य है। पैकेज प्राप्त करने वाला विशेषज्ञ कमियों, यदि कोई हो, को इंगित करेगा। 30 से 45 दिनों के भीतर आपको स्थायी लाइसेंस प्राप्त हो जाएगा।

सत्यापन के लिए कानून द्वारा आवंटित समय सीमा के भीतर लाइसेंसधारी के बारे में जानकारी की स्पष्ट गलतियाँ या गलतियाँ सामने आने पर रसीद से इनकार किया जा सकता है।

फिर से दर्ज करना

लाइसेंस निम्नलिखित मामलों में नवीनीकरण के अधीन है:

• स्वामी के पासपोर्ट डेटा में परिवर्तन;
• लेटरहेड का प्राकृतिक घर्षण;
• पुनर्गठन के संबंध में कंपनी के विवरण में परिवर्तन;
• स्थान परिवर्तन;
• कार्यों, सेवाओं की सूची में परिवर्तन;
• अभिलेखों आदि में अशुद्धियों का पता लगाना।

विशिष्ट मामले के आधार पर, आवश्यक दस्तावेजों की सूची, साथ ही राज्य शुल्क फिर से जारी करने के लिए अलग-अलग होंगे।

उदाहरण के लिए, पते में परिवर्तन से संबंधित दस्तावेज़ को फिर से जारी करते समय, लाइसेंस प्रकार की गतिविधि के प्रकार, राज्य कर्तव्य होगा 3500 रगड़., और देय तिथि है तीस दिन.

आप लिंक पर लेख में पुनः पंजीकरण के बारे में पता कर सकते हैं।

निलंबन और समाप्ति

दस्तावेज़ को रद्द किया जा सकता है अगर यह पता चला कि यह:

• एक बाहरी व्यक्ति काम करता है;
• कानून के घोर उल्लंघन की पहचान की गई है;
• गतिविधियों की समाप्ति के संबंध में स्वामी का व्यक्तिगत बयान;
• राज्य पर्यवेक्षी सेवाओं के निर्देशों और आदेशों का पालन करने में विफलता;
• लाइसेंस फेडरेशन के किसी अन्य विषय में जारी किया गया था और इस क्षेत्र में पंजीकृत नहीं किया गया है।

यदि आपने गलती से परमिट खो दिया है, तो तुरंत रोसेलखोज़नादज़ोर से संपर्क करें। आपको एक डुप्लीकेट जारी करना होगा, साथ ही मूल के नुकसान को रिकॉर्ड करना होगा। सच है, आपको डुप्लिकेट जारी करने के लिए राज्य शुल्क देना होगा - 750 रगड़.

बिना अनुमति के काम करना

इस काम की कद्र होती है पर्यवेक्षी अधिकारियों, कैसे घोर उल्लंघनरूसी संघ का विधान। इसके निम्न परिणाम हो सकते हैं:

• कानूनी का परिसमापन चेहरे के;
• कंपनी के मालिक या व्यक्तिगत उद्यमी की प्रशासनिक सजा;
• अपराधी दायित्व।

यदि उचित पंजीकरण के बिना प्रदान की गई सेवा से पशुओं के मालिकों को ठोस नुकसान हुआ है, तो निर्णय अदालत के सत्र में किया जाता है। यह भारी जुर्माना, क्षति या जेल की सजा हो सकती है।

सामान्य तौर पर, के लिए लाइसेंस प्राप्त करना पशु चिकित्सा गतिविधियोंकी अपनी विशेषताएं हैं। अनुशंसित अध्ययन करने के बाद नियामक दस्तावेज, आप स्वतंत्र रूप से और बिना कर सकते हैं अतिरिक्त लागतएक परमिट जारी करें।

पालतू जानवरों के उत्पादों के खुदरा विक्रेता अपने ग्राहकों को विभिन्न प्रकार के उत्पादों की पेशकश करते हैं, जिनमें भोजन से लेकर विभिन्न पूरक और शामिल हैं पशु चिकित्सा दवाएं. व्यापक वर्गीकरण, अधिक राजस्व स्टोर पर भरोसा कर सकता है, लेकिन कभी-कभी, लाभ की खोज में, विक्रेता इतने दूर चले जाते हैं कि वे कुछ स्थापित प्रतिबंधों को भूल जाते हैं और प्राप्त लाभ से जुर्माना अदा करते हैं। इनमें से एक प्रतिबंध पशु दवाओं के व्यापार से संबंधित है, जिसकी चर्चा इस नोट में की गई है।

पशु चिकित्सा दवाओं के लिए क्या आवश्यकताएं हैं?

पशु चिकित्सा दवाओं और पूरक आहार बेचने वाले खुदरा विक्रेताओं को पता होना चाहिए कि औषधीय उत्पादों की बिक्री के लिए संबंधों को विनियमित करने वाला मुख्य दस्तावेज, जिसमें पशुओं के लिए इरादा भी शामिल है, हैकानूनदवाओं के बारे में. यह दवाओं की अवधारणा देता है, जिसमें मनुष्यों और जानवरों में बीमारियों की रोकथाम, निदान, उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले पदार्थ शामिल हैं। दवाओं में दवाओं (दवा पदार्थों) के उत्पादन और निर्माण के लिए पौधे, पशु या सिंथेटिक मूल के पदार्थ भी शामिल हैं। जैसा कि आप देख सकते हैं, इन श्रेणियों में दुकानों में बेची जाने वाली पशु चिकित्सा दवाओं को शामिल करना आसान है। उत्पादों का अखिल रूसी वर्गीकरण इसके पक्ष में बोलता है।ठीक 005-93*(2), इसमें पशु चिकित्सा दवाओं को "दवाएं, रासायनिक-दवा उत्पाद और चिकित्सा उत्पाद" समूह में शामिल किया गया है।

जानवरों के इलाज के लिए बनाई गई दवाओं के लिए कई आवश्यकताएं हैं। उनके पास "जानवरों के लिए" शिलालेख होना चाहिए (कला के पैरा 5। 16 दवा कानून)और राज्य पंजीकरण के अधीन हैं कार्यकारी शक्ति का निकाय, जिसकी क्षमता में दवाओं के संचलन के क्षेत्र में नियंत्रण और पर्यवेक्षण शामिल है (बराबर। 3 पृष्ठ 1 कला। 19दवा कानून)। अलगनियमपशुओं और फ़ीड योजकों के लिए दवाओं का राज्य पंजीकरण*(3) . इसे चुनौती देने का प्रयास करता है नियामक अधिनियमअदालत में पालतू व्यापारिक संगठनों का संघ पहले ही ले चुका है, लेकिन कोई फायदा नहीं हुआ (21.11.2 के रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का निर्धारण) 005 एन जीकेपीआई 2005-1431)। अपंजीकृत औषधीय उत्पादों के उपयोग की अनुमति केवल औषधीय उत्पादों के नैदानिक ​​परीक्षणों या पशुओं के उपचार के लिए लक्षित औषधीय उत्पादों के परीक्षणों में है। अन्य सभी मामलों में, केवल पंजीकृत औषधीय उत्पादों का ही उपयोग किया जा सकता है। अगली आवश्यकता यह है कि पशुओं के लिए औषधीय उत्पादों की खुदरा बिक्री किसी फार्मेसी, पशु चिकित्सा फार्मेसी या पशु चिकित्सक (कला के पैरा 6। 32 दवाओं पर कानून)।

व्यापारियों के लिए सबसे जरूरी है यह निष्कर्ष निकाला गया है कि पशु चिकित्सा दवाओं की बिक्री की गतिविधियाँ दवा उद्योग से संबंधित हैं और इसके आधार परपीपी। कला के 47 पैरा 1। 17 लाइसेंसिंग पर कानूनतथा ख़ास तरह केगतिविधियां*(4) अनिवार्य लाइसेंसिंग के अधीन। फार्मास्युटिकल गतिविधियों को करने के लिए एक लाइसेंस पांच साल के लिए जारी किया जाता है और, एक नियम के रूप में, फ़ार्मेसी (पशु चिकित्सा फ़ार्मेसीज़) उन लाइसेंसधारियों में से हैं, जिन्हें निर्धारित तरीके से लाइसेंस प्राप्त होता हैनियमों दवा गतिविधियों के लाइसेंस पर*(5) . चिकित्सा परिसंचरण के क्षेत्र मेंजानवरों के लिए लक्षित प्राकृतिक उत्पाद, पशु चिकित्सा और पादप स्वच्छता निगरानी के लिए संघीय सेवा द्वारा लाइसेंस जारी किए जाते हैं। यह वह जगह है जहां पशु चिकित्सा दवाओं और जानवरों के लिए पूरक की बिक्री में शामिल संगठन से संपर्क करना चाहिए। लेकिन, जैसा कि अभ्यास से पता चलता है, जानवरों के लिए सामान बेचने वाले स्टोर के मालिक मानते हैं कि सूचीबद्ध आवश्यकताएं उन पर लागू नहीं होती हैं।

क्या है न्यायपालिका की राय?

अधिकांश अदालतों का निष्कर्ष यह है कि जानवरों के लिए औषधीय उत्पादों की खुदरा बिक्री एक फार्मास्युटिकल गतिविधि है और यह लाइसेंसिंग के अधीन है। आइए दुकानों में सबसे आम पालतू उत्पादों पर प्रकाश डालें, जिनकी बिक्री, निरीक्षकों और अदालतों के अनुसार, लाइसेंस की आवश्यकता होती है:

— बिल्लियों और कुत्तों के इलाज के लिए कान की बूंदें, जो जीवाणुरोधी हैं एमआई दवाएं (एफएएस पीओ के संकल्पदिनांक 19.02.2008 एन ए55-15396/2007 , एफएएस जेडएसओदिनांक 05/22/2007 एन F04-2264 / 2007 (33 437-ए81-7) , दिनांक 04/02/2007 एन एफ04-1048/2007 (32 057-ए81-43)) ;

- जानवरों के इलाज के लिए बनाई गई दवाएं, जैसे कि स्ट्रेसमिक्स, मैडिकोक्स, मास्टोट्रिन, एनरोफ्लॉन, एस्ट्रोफैन (20 फरवरी, 2009 के किरोव क्षेत्र के आर्बिट्रेशन कोर्ट की डिक्री एन ए28-1128 / 2009-30 / 14);

- इंसेक्टोकारिसाइडल ड्रॉप्स, कृमिनाशक दवाएं, बिल्लियों और कुत्तों की यौन गतिविधि को विनियमित करने के एजेंट (FAS VVO के संकल्प)दिनांक 04/28/2008 एन ए28-10474/2007-5 05/27 , चेल्याबिंस्क क्षेत्र का मध्यस्थता न्यायालय। दिनांक 12 फरवरी, 2009 एन ए76-1435 / 2009-56 -120);

उपरोक्त में से किसी का कार्यान्वयनइस प्रकार के सामान विक्रेता को लाइसेंस की उपलब्धता का ध्यान रखने के लिए बाध्य करते हैं। यदि पशु चिकित्सा दवाएं पंजीकृत और सूचीबद्ध हैं राज्य रजिस्टरजानवरों और फ़ीड योजकों के लिए दवाएं, फिर, जैसा कि ऊपर दिए गए फैसलों से पता चलता है, ऐसे विक्रेता के लिए व्यावहारिक रूप से कोई संभावना नहीं है जिसके पास देयता से बचने का लाइसेंस नहीं है। लेकिन वह सबको नहीं रोकता है।

उल्लंघन के लिए क्या जिम्मेदारी है और क्या इससे बचा जा सकता है?

एक निश्चित प्रकार की गतिविधि के लिए आवश्यक लाइसेंस का अभाव एक गंभीर उल्लंघन है। यह इस तथ्य से प्रमाणित है कि लाइसेंस के बिना गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए (यदि लाइसेंस की आवश्यकता है), वर्तमान कानून प्रशासनिक और नागरिक दायित्व प्रदान करता है। परकला के पैरा 2। 14.1रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों का कोड 40,000 से 50,000 रूबल की राशि में प्रशासनिक जुर्माना प्रदान करता है। नागरिक कानून एक कानूनी इकाई के परिसमापन के लिए दंड में से एक के रूप में अदालत के फैसले का प्रावधान करता है (कला के पैरा 2। 61रूसी संघ का नागरिक संहिता)*(6) .

लेकिन कभी-कभी विक्रेता बिना लाइसेंस के ड्रग्स बेचते हैं, यह अच्छी तरह जानते हुए कि उन पर जुर्माना लगाया जा सकता है। वे अपराध के महत्वहीनता पर भरोसा करते हैं, जो दायित्व से छूट का आधार हो सकता है (कला। 2.9रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों का कोड,आदेशों इ एफएएस यूओ दिनांक 09/24/2008 एन एफ09-6673 / 08-सी1)। अपराध के रूप में अर्हता प्राप्त करते समयमहत्वहीन नहीं, अदालतें अपने आयोग की विशिष्ट परिस्थितियों के आकलन से आगे बढ़ती हैं। संरक्षित जनसंपर्क के लिए एक महत्वपूर्ण खतरे की अनुपस्थिति में अपराध का महत्वहीनता होती है। व्यक्तित्व जैसी परिस्थितियाँ और उत्तरदायी ठहराए गए व्यक्ति की संपत्ति की स्थिति, उल्लंघन के परिणामों का स्वैच्छिक उन्मूलन, हुई क्षति के लिए मुआवजा, सबूत सबूत नहीं हैं मील महत्वहीन के बारे मेंये उल्लंघन (18 रूसी संघ के सर्वोच्च मध्यस्थता न्यायालय के प्लेनम का निर्णय दिनांक 02.06.2004 एन 10)। उसी समय, अदालत आकस्मिक परिस्थितियों को ध्यान में रख सकती है और जुर्माना के रूप में जुर्माना लगा सकती है न्यूनतम आकार, रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता द्वारा प्रदान किया गया (हुक्मनामा एफएएस वीबीओ दिनांक 28 अप्रैल, 2008 एन ए28-10474 / 2007-5 05/27)।

जुर्माने से बचा जा सकता हैअगर प्रशासनिक जिम्मेदारी लाने की समय सीमा छूट जाती है। पर खुदरा, एक नियम के रूप में, उपभोक्ता के अधिकारों का उल्लंघन किया जाता है, जिसके लिए जिम्मेदारी लाने की अवधि एक वर्ष के भीतर निर्धारित की जाती है। हालांकि, अगर एक पालतू जानवर की दुकान बिल्लियों और कुत्तों के लिए उत्पाद बेचती है, तो इस मामले में, दवा का उपभोक्ता (ध्यान!) जानवर है, इसलिए यह मानने का कोई कारण नहीं है कि उपभोक्ता (नागरिक) के अधिकारों का उल्लंघन किया गया है। इसका मतलब यह है कि ज़िम्मेदारी लाने की अवधि एक वर्ष नहीं है, बल्कि केवल दो महीने है (कला। 4.5 रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों का कोड), जिसकी समाप्ति दायित्व को छोड़कर एक परिस्थिति है। बेशक, इन तर्कों को अप्रैल फूल के मजाक के रूप में लिया जा सकता है, लेकिन यह एक धोखा नहीं है, प्रिय पाठक, लेकिन 17 नवंबर, 2008 के अपील के सत्रहवें मध्यस्थता न्यायालय के संकल्प में किए गए निष्कर्ष एन 17AP-8424 / 2008- ए के मामले में एन ए50-10625/2008।

इस तथ्य के बावजूद कि पशु अधिकारों के उल्लंघन के लिए अभियोजन की अवधि कम है, आपको उनका उल्लंघन नहीं करना चाहिए और उम्मीद है कि निरीक्षक इसे याद करेंगे। जो कुछ निर्भर करता है उसे लेना चाहिए स्थापित नियमों और विनियमों के अनुपालन के लिए उपायों का संगठन। यह एक फार्मेसी या थोक व्यापारी द्वारा किया जा सकता है, जिसे स्थापित नियमों का पालन करना चाहिएनियमों दवाओं का थोक व्यापारहुक्मनामा एफएएस यूओ दिनांक 01/14/2009 एन एफ09-10219/08-सी1)। खुदरा स्टोर के लिए पशु चिकित्सा दवाओं को बेचने के लिए लाइसेंस प्राप्त करना समस्याग्रस्त है। इसलिए, स्टोर मालिकों को इस मुद्दे के एक और समाधान की सिफारिश की जा सकती है - पशु चिकित्सा दवाओं के जानवरों के लिए पेश किए जाने वाले उत्पादों की श्रेणी से बहिष्करण, जिसके कार्यान्वयन के लिए कोई लाइसेंस के बिना नहीं कर सकता (हुक्मनामा एफएएस पीओ दिनांक 27 मार्च, 2008 एन ए55-17560/2007)।

एस.वी. बुलेव,

पत्रिका के विशेषज्ञ "व्यापार: लेखा और कराधान"

"व्यापार: लेखा और कराधान", एन 3, मार्च 2009

पशु चिकित्सा दवा गतिविधि के लिए आपको लाइसेंस कहां से मिलता है?

एक पशु चिकित्सा लाइसेंस जारी किया जाता है, फिर से जारी किया जाता है, और एक राज्य निकाय द्वारा विनियमित भी किया जाता है, जिसे रोसेलखोज़नादज़ोर कहा जाता है।

प्राप्त करने के चरण

प्राप्त पशु चिकित्सा लाइसेंसहालांकि, परीक्षणों और जांचों की एक श्रृंखला से गुजरना संभव है। दस्तावेजों के संग्रह के बारे में मत भूलना और उचित प्रशिक्षणउन्हें टाइप करना, जिसमें बहुत लंबा समय लग सकता है। और वांछित परिणाम की गारंटी देने के लिए, हमें आपकी मदद करने का अवसर देने के लिए पर्याप्त है, और हमारे विशेषज्ञ तैयारी के सभी चरणों से गुजरेंगे (ध्यान से स्थिति का अध्ययन करें, सलाह और सिफारिशें प्रदान करें, प्रक्रिया में उतरें):

1. सबसे पहले आयोजित किया जाएगा आंतरिक जाँचअनुपालन आवश्यकताएं। हमारे विशेषज्ञ चरणों के आगे के मार्ग के लिए तत्परता की जाँच करेंगे।
2. फिर वे नियामक अधिकारियों द्वारा आवश्यक जांच पास करने और सकारात्मक निष्कर्ष प्राप्त करने में मदद करेंगे।
3. भविष्य में, दस्तावेजों का एक पैकेज एकत्र किया जाएगा।
4. राज्य निकायों को दस्तावेजों का समर्थन शुरू हो जाएगा।
5. यह दस्तावेज़ को लेने और आपको सौंपने के लिए बनी हुई है।

जैसा कि आप देख सकते हैं, कुछ चरण हैं, लेकिन उन्हें कम मत समझिए। उनमें से प्रत्येक में बहुत सारी बारीकियां हैं, कुछ ज्ञान और कार्यों की आवश्यकता होती है। इसलिए, यदि आप सोच रहे हैं कि पालतू जानवरों की दुकान के लिए पशु चिकित्सा लाइसेंस कैसे प्राप्त किया जाए, लेकिन कार्यों में भ्रमित हैं और सुनिश्चित हैं कि आप सभी आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा नहीं कर पाएंगे, तो हमारी कंपनी आपको सकारात्मक परिणाम प्राप्त करने में मदद करेगी। हमसे संपर्क करना, एक समझौता करना और आगे की प्रक्रिया हमारे विशेषज्ञों को सौंपी जाएगी। आपको केवल समर्थन और दस्तावेजों के प्रावधान की आवश्यकता है, बाकी हम आपके लिए करेंगे।

प्राप्ति की शर्तें

रसीद के लिए आवश्यक अवधि उस समय से 30-45 दिन (कामकाजी) है जब दस्तावेज विशेष सरकारी एजेंसियों को जमा किए जाते हैं।

आगे के लाइसेंस के लिए दस्तावेजों की गहन तैयारी की अवधि 3 से 15 कैलेंडर दिनों तक भिन्न हो सकती है।

मिलने में कठिनाई

जहां तक ​​लाइसेंस बनवाने में आने वाली दिक्कतों की बात है पशु चिकित्सा फार्मेसी, तब वे पूरी तरह से उन आवश्यकताओं द्वारा व्यक्त किए जाते हैं जिन्हें अवश्य पूरा किया जाना चाहिए:

1. परिसर के स्वामित्व का पट्टा समझौता या प्रमाण पत्र हो।
2. चिकित्सा गतिविधियों को करने का अधिकार देने वाला एक दस्तावेज होना चाहिए।
3. विशेष अनुभव की उपस्थिति जो निर्दिष्ट गतिविधि से जुड़ा है। यह कम से कम 3 साल पुराना होना चाहिए, साथ ही एक दस्तावेज की पुष्टि भी होनी चाहिए उच्च शिक्षाइस दिशा में।
4. सीधे फार्मास्यूटिकल्स के साथ काम करने वाले कर्मचारियों के लिए विशेष दस्तावेजों की उपलब्धता (उन्हें अपनी पेशेवर जागरूकता, ज्ञान और अनुभव की पुष्टि करनी चाहिए)।

यह ध्यान देने योग्य है कि ये सभी आवश्यकताएं विशेष रूप से सतह के लिए दी गई हैं और मुख्य फोकस के अनुसार भिन्न हो सकती हैं। उदाहरण के लिए, रोजगार के संदर्भ में अंतर हैं, उदाहरण के लिए, यदि कोई व्यक्ति थोक वितरण में लगा हुआ है, तो उस पर कुछ आवश्यकताएं लगाई जाती हैं, उत्पादन के मामले में, अन्य आवश्यकताएं पहले से ही दिखाई देती हैं, आवश्यकताएं भी व्यापार की दिशा में भिन्न होती हैं। यह समझा जाना चाहिए कि पशु चिकित्सा दवा गतिविधि बहुमुखी हो सकती है और प्रत्येक मामले में निश्चित रूप से इसकी अपनी विशेषताएं होंगी। इसलिए, कभी-कभी पशु चिकित्सा दवाओं के व्यापार के लिए लाइसेंस प्राप्त करना इतना आसान नहीं होता है, अन्य संबंधित क्षेत्रों का उल्लेख नहीं करना। लेकिन अगर आप हमसे संपर्क करते हैं, तो सभी समस्याओं का समाधान हो जाएगा, और परीक्षण पास हो जाएंगे। हमारे पास इस क्षेत्र में समृद्ध अनुभव है और हम किसी भी कठिनाई के लिए तैयार हैं।